Cambiamenti della connettività cerebrale con la stimolazione del midollo spinale e il trattamento del dolore cronico: uno studio NIRS/EEG sullo stato di riposo

Il dolore cronico è una malattia neurologica complessa che ha un impatto negativo sulla funzione e sulla qualità della vita. La struttura e la funzione del cervello sono alterate quando un individuo si trova nello stato di dolore cronico. Inoltre, il dolore cronico è associato a interruzioni nella connettività cerebrale funzionale. La stimolazione del midollo spinale (SCS) è una terapia non farmacologica disponibile clinicamente che viene utilizzata nella gestione del dolore cronico. Sebbene SCS sia efficace per molti, ci sono individui che non ne traggono beneficio. Pertanto, al fine di comprendere meglio i meccanismi cerebrali che sono alla base del trattamento SCS del dolore cronico e di sviluppare biomarcatori cerebrali dell'efficacia SCS, i ricercatori propongono di valutare i cambiamenti cerebrali funzionali in risposta a SCS. Trovare una firma cerebrale di sollievo dal dolore in risposta alla SCS migliorerebbe la comprensione di come la SCS allevia il dolore cronico e potrebbe aiutare a identificare quelli che hanno maggiori probabilità di rispondere. L'obiettivo principale di questo studio è valutare i cambiamenti nella connettività cerebrale in risposta alla SCS in individui con dolore neuropatico cronico. Gli investigatori studieranno due coorti: Coorte 1 - naïve ai pazienti SCS che sono sottoposti al periodo di prova SCS; Coorte 1 - utilizzatori di SCS a lungo termine (6 mesi dopo l'impianto). Gli investigatori mirano a identificare le firme cerebrali neurofisiologiche del sollievo dal dolore in queste due popolazioni utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso e l'elettroencefalografia (rs-fNIRS/EEG) a riposo. Disegno dello studio: gli investigatori arruoleranno veterani con dolore neuropatico cronico refrattario che stanno attualmente ricevendo cure cliniche all'interno del centro medico. Coorte 1: gli individui con dolore neuropatico cronico che sono naïve alla SCS e sono stati selezionati per il periodo di prova SCS come parte della loro assistenza clinica parteciperanno a due visite di studio: prima dell'inizio della sperimentazione SCS e alla fine del periodo di prova. La raccolta dei dati sarà coerente in tutti i tempi di raccolta dei dati (T1 - T3) e includerà rs-fNIRS/EEG e misure del dolore clinico. Coorte 2: i partecipanti con SCS impiantato efficace da 6 mesi parteciperanno a tre visite di studio condotte a distanza di 24-48 ore. I dati verranno raccolti durante l'uso di SCS e dopo un periodo di sospensione di SCS. La raccolta dei dati sarà coerente in tutti i tempi di raccolta dei dati (T1-T4) e includerà rs-fNIRS/EEG e misure del dolore clinico. Entrambe le coorti riceveranno SCS basato sulla parestesia. L'obiettivo 1 è quello di caratterizzare la firma cerebrale neurofisiologica (rs-fNIRS/EEG) del sollievo dal dolore durante il periodo di prova SCS per i pazienti con dolore neuropatico cronico che sono naïve a SCS. L'obiettivo 2 è quello di caratterizzare la firma cerebrale neurofisiologica (rs-fNIRS/EEG) del sollievo dal dolore in pazienti con dolore neuropatico cronico che hanno utilizzato SCS per 6 mesi. Risultato Le misure per affrontare entrambi gli obiettivi includono la connettività rs-funzionale (rs-fNIRS/EEG); e una valutazione clinica composita del dolore che includerà la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), il profilo del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente-29 v2.1 (PROMIS-29); EQ-5D-5L; Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC); rilevamento del dolore; e monitoraggio delle attività. Significato: lo studio dei cambiamenti nella connettività cerebrale in risposta alla SCS fornirà informazioni sul meccanismo di trattamento della SCS. L'uso di metodi di neuroimaging come rs-fNIRS/EEG che possono essere facilmente applicati in ambito clinico per perfezionare ulteriormente la selezione dei pazienti per SCS può migliorare l'esito della terapia SCS. Questa sovvenzione fornirà dati preliminari per studi futuri mirati allo sviluppo di biomarcatori di sollievo dal dolore con il trattamento SCS.