Cambios en la conectividad cerebral con la estimulación de la médula espinal y el tratamiento del dolor crónico: un estudio NIRS/EEG en estado de reposo

El dolor crónico es una enfermedad neurológica compleja que afecta negativamente la función y la calidad de vida. La estructura y la función del cerebro se alteran cuando un individuo se encuentra en un estado de dolor crónico. Además, el dolor crónico se asocia con interrupciones en la conectividad cerebral funcional. La estimulación de la médula espinal (SCS) es una terapia no farmacológica clínicamente disponible que se utiliza en el tratamiento del dolor crónico. Aunque SCS es efectivo para muchos, hay personas que no se benefician. Por lo tanto, para comprender mejor los mecanismos cerebrales que subyacen al tratamiento SCS del dolor crónico y desarrollar biomarcadores cerebrales de la eficacia SCS, los investigadores proponen evaluar los cambios cerebrales funcionales en respuesta a SCS. Encontrar una firma cerebral de alivio del dolor en respuesta a SCS mejoraría la comprensión de cómo SCS alivia el dolor crónico y puede ayudar a identificar a los que tienen más probabilidades de responder. El principal objetivo de este estudio es evaluar los cambios en la conectividad cerebral en respuesta a SCS en personas con dolor neuropático crónico. Los investigadores estudiarán dos cohortes: Cohorte 1: pacientes sin experiencia con SCS que se someten al período de prueba de SCS; Cohorte 1: usuarios de SCS a largo plazo (6 meses después de la implantación). El objetivo de los investigadores es identificar las firmas cerebrales neurofisiológicas del alivio del dolor en estas dos poblaciones utilizando espectroscopía de infrarrojo cercano y electroencefalografía (rs-fNIRS/EEG) en estado de reposo. Diseño del estudio: los investigadores inscribirán a veteranos con dolor neuropático crónico refractario que actualmente reciben atención clínica en el centro médico. Cohorte 1: las personas con dolor neuropático crónico que no han recibido SCS y fueron seleccionadas para el período de prueba de SCS como parte de su atención clínica participarán en dos visitas de estudio: antes del comienzo del ensayo de SCS y al final del período de prueba. La recopilación de datos será coherente en todos los puntos temporales de recopilación de datos (T1 - T3) e incluirá rs-fNIRS/EEG y medidas clínicas del dolor. Cohorte 2: Los participantes con SCS implantado efectivo durante 6 meses participarán en tres visitas de estudio realizadas con 24 a 48 horas de diferencia. Los datos se recopilarán durante el uso de SCS y después de un período de lavado de SCS. La recopilación de datos será consistente en todos los puntos temporales de recopilación de datos (T1-T4) e incluirá rs-fNIRS/EEG y medidas clínicas de dolor. Ambas cohortes recibirán SCS basada en parestesia. El OBJETIVO 1 es caracterizar la firma cerebral neurofisiológica (rs-fNIRS/EEG) del alivio del dolor durante el período de prueba de SCS para pacientes con dolor neuropático crónico que no han recibido SCS. El OBJETIVO 2 es caracterizar la firma cerebral neurofisiológica (rs-fNIRS/EEG) del alivio del dolor en pacientes con dolor neuropático crónico que han utilizado SCS durante 6 meses. Las medidas de resultado para abordar ambos objetivos incluyen la conectividad funcional rs (rs-fNIRS/EEG); y una evaluación clínica compuesta del dolor que incluirá la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-29 perfil v2.1 (PROMIS-29); EQ-5D-5L; Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC); detección de dolor; y seguimiento de la actividad. Importancia: el estudio de los cambios en la conectividad cerebral en respuesta a SCS proporcionará información sobre el mecanismo de tratamiento de SCS. El uso de métodos de neuroimagen como rs-fNIRS/EEG que se pueden aplicar fácilmente en el entorno clínico para refinar aún más la selección de pacientes para SCS puede mejorar el resultado en la terapia SCS. Esta subvención proporcionará datos preliminares para futuros estudios destinados a desarrollar biomarcadores de alivio del dolor con el tratamiento SCS.