Chemioterapia wlewowa do tętnicy wątrobowej w skojarzeniu z atezolizumabem i bewacyzumabem w leczeniu drugiego rzutu chorych na nawracającego raka wątroby po przeszczepie wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat, ≤75 lat, płeć bez ograniczeń;
2. rak wątrobowokomórkowy potwierdzony patologią po przeszczepie wątroby;
3. Wznowa guza lub przerzuty potwierdzone CT i/lub MRI, wznowa wewnątrzwątrobowa i przerzuty pozawątrobowe nie nadawały się do resekcji chirurgicznej;
4. Występuje co najmniej jedna mierzalna nawrotowa lub przerzutowa zmiana nowotworowa;
5. Przewidywany czas przeżycia ponad 3 miesiące;
6. Stopień A i B wg Childa-Pugha (≤7 punktów);
7. Czynność innych ważnych dla życia narządów: bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5×10E9/L; płytka krwi ≥50×10 e9/L; Hemoglobina ≥9 g/dl; albumina surowicy ≥2,8 g/dl; Hormon stymulujący tarczycę (TSH) ≤1 GGN (jeśli TSH jest nieprawidłowe, należy sprawdzić poziomy zarówno T3, jak i T4. Jeśli poziomy T3 i T4 były prawidłowe, pacjentów można było włączyć); Bilirubina ≤ 1,5x GGN; ALT i AST≤3 razy GGN; kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​GGN;
8. ECOG zdobył 0-2 punkty;
9. Pacjent w pełni rozumie i dobrowolnie podpisuje świadomą zgodę oraz jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań dotyczących wizyty, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań harmonogramu badań.

Kryteria wyłączenia:

1. Dodatnia ekspresja PD-L1 w immunohistochemicznej biopsji wątroby (komórki miąższowe lub niemiąższowe wątroby);
2. Uczulenie na bewacyzumab i atezolizumab;
3. ≥ niedokrwienie mięśnia sercowego stopnia II lub zawał mięśnia sercowego;
4. Leki na nadciśnienie nie mogą być kontrolowane do normalnego poziomu (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg); nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg <2g/l), krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
5. Pacjenci z dużym ryzykiem krwawienia lub otrzymujący leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe;
6. Choroby autoimmunologiczne obejmują toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycę itp.;
7. Pierwotną chorobą wątroby po przeszczepie wątroby było autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa lub pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych;
8. śródmiąższowe zapalenie płuc i inne choroby płuc, słaba czynność płuc;
9. Weź udział w badaniach klinicznych innych leków eksperymentalnych w ciągu 4 tygodni;
10. infekcje wymagające leczenia ogólnoustrojowego;
11. dodatnie zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV);
12. Inne czynniki, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo lub zgodność;
13. Podczas leczenia ostrego odrzucania lub w ciągu 1 miesiąca po leczeniu;
14. Słaba zgodność.