Quimioterapia de infusión arterial hepática en combinación con atezolizumab y bevacizumab para el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer de hígado recurrente después de un trasplante de hígado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, ≤75 años, género ilimitado;
2. carcinoma hepatocelular confirmado por patología después del trasplante de hígado;
3. La TC y/o la RM confirmaron la recurrencia o metástasis del tumor, la recurrencia intrahepática y la metástasis extrahepática no fueron adecuadas para la resección quirúrgica;
4. Hay al menos una lesión tumoral metastásica o recurrente medible;
5. El tiempo de supervivencia esperado es de más de 3 meses;
6. Child-Pugh grado A y B (≤7 puntos);
7. Función de otros órganos vitales: recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×10E9/L; Plaquetas ≥50×10 e9/L; Hemoglobina ≥9 g/dL; Albúmina sérica ≥2,8 g/dL; Hormona estimulante de la tiroides (TSH)≤1 ULN (si la TSH es anormal, se deben controlar los niveles de T3 y T4. Si los niveles de T3 y T4 fueran normales, los pacientes podrían enrolarse); Bilirrubina ≤ 1,5x LSN; ALT y AST≤3 veces LSN; Creatinina sérica ≤1,5 ​​ULN;
8. ECOG anotó 0-2 puntos;
9. El paciente comprende completamente y firma voluntariamente el consentimiento informado, y está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos de visita, plan de tratamiento, examen de laboratorio y otros requisitos del cronograma del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Expresión positiva de PD-L1 en biopsia hepática inmunohistoquímica (células de hígado parenquimatosas o no parenquimatosas);
2. Alérgico a bevacizumab y atezolizumab;
3. ≥ isquemia miocárdica de grado II o infarto de miocardio;
4. Los medicamentos antihipertensivos no pueden controlarse al nivel normal (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg); Función de coagulación anormal (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg <2g/L), antecedentes de hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses;
5. Pacientes con alto riesgo de sangrado o que estén recibiendo tratamiento trombolítico o anticoagulante;
6. Las enfermedades autoinmunes incluyen lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, psoriasis, etc.;
7. La enfermedad hepática primaria del trasplante hepático fue hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria o colangitis esclerosante primaria;
8. neumonía intersticial y otras enfermedades pulmonares, mala función pulmonar;
9. Participar en ensayos clínicos de otros medicamentos experimentales dentro de las 4 semanas;
10. infecciones que requieren tratamiento sistémico;
11. infección positiva por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
12. Otros factores que puedan afectar la seguridad o el cumplimiento;
13. Durante el tratamiento del rechazo agudo o dentro de 1 mes después del tratamiento;
14. Cumplimiento deficiente.