Chemoterapie jaterní arteriální infuzí v kombinaci s atezolizumabem a bevacizumabem pro léčbu druhé linie pacientů s recidivujícím karcinomem jater po transplantaci jater

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let, ≤75 let, pohlaví neomezeno;
2. hepatocelulární karcinom potvrzený patologií po transplantaci jater;
3. CT a/nebo MRI potvrdily recidivu nebo metastázu tumoru, intrahepatální recidivu a extrahepatální metastázy nebyly vhodné k chirurgické resekci;
4. Existuje alespoň jedna měřitelná recidivující nebo metastatická nádorová léze;
5. Očekávaná doba přežití je více než 3 měsíce;
6. Child-Pugh stupeň A a B (≤7 bodů);
7. Funkce ostatních životně důležitých orgánů: absolutní počet neutrofilů ≥1,5×10E9/l; Destičky ≥50×10 e9 / L; Hemoglobin ≥9 g/dl; sérový albumin ≥2,8 g/dl; Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) ≤ 1 ULN (pokud je TSH abnormální, měly by být zkontrolovány hladiny T3 i T4. Pokud byly hladiny T3 a T4 normální, mohli být pacienti zařazeni); Bilirubin ≤ 1,5x ULN; ALT a AST ≤ 3 krát ULN; Sérový kreatinin ≤1,5 ​​ULN;
8. ECOG získal 0-2 body;
9. Pacient plně rozumí a dobrovolně podepisuje informovaný souhlas a je ochoten a schopen splnit požadavky návštěvy, plán léčby, laboratorní vyšetření a další požadavky harmonogramu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Pozitivní exprese PD-L1 v imunohistochemické jaterní biopsii (parenchymální nebo neparenchymální buňky jater);
2. Alergické na bevacizumab a atezolizumab;
3. ≥ stupeň II ischemie myokardu nebo infarkt myokardu;
4. Hypertenzní léky nelze regulovat na normální úroveň (systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg); Abnormální koagulační funkce (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg <2g/L), anamnéza gastrointestinálního krvácení do 6 měsíců;
5. Pacienti s vysokým rizikem krvácení nebo užívající trombolytickou nebo antikoagulační léčbu;
6. Autoimunitní onemocnění zahrnují systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritidu, psoriázu atd.;
7. Primárním onemocněním jater při transplantaci jater byla autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza nebo primární sklerotizující cholangitida;
8. intersticiální pneumonie a další plicní onemocnění, špatná funkce plic;
9. Zúčastněte se klinických zkoušek jiných experimentálních léků do 4 týdnů;
10. infekce vyžadující systémovou léčbu;
11. infekce pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV);
12. Další faktory, které mohou ovlivnit bezpečnost nebo shodu;
13. Během léčby akutní rejekce nebo do 1 měsíce po léčbě;
14. Špatná shoda.