Skuteczność SDF w powstrzymywaniu próchnicy u dzieci

1. Wprowadzenie Globalne rozprzestrzenianie się COVID-19 doprowadziło do drastycznych zmian w różnych dziedzinach, w tym w dziedzinie stomatologii dziecięcej. Ostatnie pojawiające się wytyczne dotyczące leczenia próchnicy zębów w ramach i po obecnym stanie pandemii, w szczególności zalecały minimalizację procedur generujących aerozol (AGP) i przejście na nieinwazyjne i minimalnie inwazyjne podejścia biologiczne do leczenia próchnicy zębów, takie jak stosowanie diaminosrebra (SDF) .

   Ponadto przekonanie małych dzieci do współpracy podczas konwencjonalnych zabiegów dentystycznych może być stresujące i zwykle stanowi wyzwanie, podczas gdy dentysta może być zmuszony do zastosowania zaawansowanych technik kontroli zachowania, takich jak sedacja lub znieczulenie ogólne.

   Zastosowanie SDF koncentrowało się na hamowaniu i zapobieganiu progresji próchnicy zębów, szczególnie u dzieci. Odnotowano wysoki wskaźnik skuteczności leczenia SDF w zatrzymaniu progresji próchnicy zębów. Leczenie SDF jest również uważane za tanią, łatwą w aplikacji technikę, nie wymaga rozległego usuwania próchnicy, a tym samym pomija konieczność podawania znieczulenia miejscowego.

   Skuteczność kliniczną SDF uzyskuje się poprzez szereg reakcji chemicznych, które sprzyjają zatrzymaniu zmian próchnicowych. Jony srebra mają działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii i syntezy DNA, co prowadzi do przerwania tworzenia biofilmu płytki nazębnej. Zarówno jony srebra, jak i fluoru w SDF synergistycznie wzmacniają remineralizację zmienionej struktury zęba i tworzenie związków fluorapatytu, fosforanu srebra i fluorku wapnia; stąd określany jako „kurczak fluorku srebra” w celu powstrzymania próchnicy zębów. Powstały osad nie tylko powoduje okluzję kanalików zębinowych, ale także zmniejsza degradację kolagenu w następstwie próchnicy. Ponadto utrzymujące się działanie bakteriobójcze SDF wynika ze zdolności bakterii dotkniętych srebrem do zabijania żywych bakterii tego samego gatunku, gdy wchodzą w kontakt, co jest znane jako „zjawisko zombie”.

   Leczenie SDF ma jednak efekt uboczny polegający na trwałym zabarwieniu wywiniętych zmian próchnicowych na czarno w wyniku wytrącania się kompleksów białka srebra i fosforanu srebra, które mogą stanowić barierę w jego zastosowaniu. Jednak większość rodziców naraża na szwank estetykę, gdy ich dzieci poddawane są inwazyjnemu leczeniu próchnicy, zwłaszcza w znieczuleniu ogólnym.

   Stosowanie konwencjonalnych uzupełnień glasjonomerowych było często stosowane do odbudowy, o której wiadomo, że ma silną zdolność uwalniania fluoru, co pomaga w poprawie remineralizacji próchnicy zębów i dalszym ograniczeniu rozwoju nowych zmian próchnicowych. Ponadto jest dostępny w różnych odcieniach, dzięki czemu jest bardziej estetycznym uzupełnieniem dentystycznym. Jednak technika aplikacji wymaga pewnego stopnia zgodności, który może stanowić wyzwanie dla małych dzieci.

   W związku z tym niniejsze badanie skupi się na ocenie skuteczności klinicznej leczenia SDF ubytków próchnicowych u dzieci w wieku przedszkolnym w porównaniu z konwencjonalną odbudową glasjonomerową.

2. Materiały i metody

2.1. Projekt badania To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na dogodnej próbie dzieci w wieku przedszkolnym uczęszczających do Pediatric Dental Clinics w College of Dentistry, Umm AlQura University, poszukujących opieki jamy ustnej i zębów. Dzieci i ich opiekunowie otrzymają wyczerpujące wyjaśnienie zabiegu stomatologicznego i spodziewanych powikłań, a także deklarację możliwych wariantów leczenia. Udział dziecka w tym badaniu wymaga dobrowolnej pisemnej zgody.

2.2. Obliczenie wielkości próby Oszacowanie wielkości próby opiera się na tym, że leczenie SDF może zatrzymać próchnicę w 80 procentach, z 10 procentową różnicą, aby osiągnąć istotność kliniczną, przy mocy statystycznej 80 procent i poziomie istotności statystycznej równym 5 procent (α =0,05). Korzystanie z ClinCalc.com (https://clincalc.com/Stats/SampleSize.aspx), wyniki pokazały, że potrzebnych będzie 199 powierzchni próchniczych na grupę testową. Biorąc pod uwagę 10-procentowy wskaźnik rezygnacji w czasie ponownej oceny, do tego badania będzie potrzebnych co najmniej 220 próchniczych powierzchni zębów na grupę. Szacuje się, że przeciętna powierzchnia zębów próchniczych u dzieci wynosi około czterech powierzchni, a zatem do badania zostanie włączonych 60 uczestników na grupę.

2.3. Grupowanie uczestników Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą zamkniętych kopert rozdanych przez recepcjonistę kliniki do jednej z poniższych grup; Grupa A: którzy otrzymają leczenie SDF na początku badania i w 24. tygodniu. Grupa B: kto otrzyma konwencjonalną odbudowę glasjonomerową zgodnie z instrukcjami producenta.

2.4. Procedury badania Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny cech socjodemograficznych rodziny. Uczestnicy otrzymają proste wyjaśnienie dotyczące stomatologicznego zastosowania SDF, wskazań, zalet, wad i barier w konwencjonalnym leczeniu stomatologicznym zachowawczym, takich jak płacz, krzyk lub kopanie dziecka. Uczestnikom i ich rodzicom zostaną przedstawione standardowe zestawy wysokiej jakości kolorowych zdjęć przedstawiających przypadki zębów mlecznych i stałych, przed i po leczeniu przy użyciu SDF dla porównania.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani dokładnemu badaniu klinicznemu przy użyciu jednorazowego lusterka dentystycznego i sondy wskaźnika przyzębia zakończonej kulką. Następujące elementy zostaną ocenione podczas pierwszej wizyty (zapis podstawowy) i pod koniec sześciu miesięcy (zapis kontrolny):

1. Doświadczenie próchnicy: za pomocą wskaźnika dmfs (zepsute, ubytki próchnicowe i wypełnione powierzchnie zębów mlecznych) oraz stopnia ubytku próchnicowego (kody ICDAS od 3- do 5).
2. Aktywność próchnicy: zatrzymana lub aktywna.
3. Ryzyko podatności na próchnicę za pomocą miernika CariScreen.
4. Zostaną również ocenione wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł w celu oceny stanu higieny jamy ustnej.
5. Stymulowana ślina zostanie pobrana w celu oszacowania szybkości wydzielania śliny i pH śliny.

Na koniec pierwszej wizyty każdy uczestnik otrzyma ścisłe instrukcje dotyczące praktyki higieny jamy ustnej z wykorzystaniem modelu dentystycznego.

2.5. Analiza statystyczna Zmienne ciągłe zostaną podsumowane za pomocą średnich i odchyleń standardowych, a zmienne kategoryczne zostaną podsumowane za pomocą liczebności i procentów.

Wszystkie dane będą analizowane przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS (wersja 16.0) (SPSS Inc., Chicago IL, USA). Poziom istotności zostanie przetestowany na poziomie 0,05.