小児のう蝕を阻止するための SDF の効果

1. はじめに 新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延により、小児歯科分野を含むさまざまな分野に大きな影響を及ぼしています。 現在のパンデミック状況下およびパンデミック後のう蝕管理に関する最新のガイドラインでは、特にエアロゾル生成手順（AGP）の最小化と、う蝕管理に対するフッ化ジアミン銀（SDF）の使用のような非侵襲性および低侵襲性の生物学的アプローチへの移行が推奨されています。 。

   さらに、従来の歯科修復処置中に幼い子供たちに協力するよう説得することはストレスがかかり、通常は困難を伴う可能性があり、歯科医は鎮静や全身麻酔などの高度な行動管理技術の使用を余儀なくされる可能性があります。

   SDF の適用は、特に小児における虫歯の進行を阻止し、予防することに焦点を当てていました。 SDF 治療後、虫歯の進行を阻止する高い成功率が報告されました。 SDF 治療は低コストで簡単に適用できる技術とも考えられており、広範囲にわたる虫歯の除去を必要としないため、局所麻酔の必要がありません。

   SDF の臨床効果は、う蝕病変の停止を促進する一連の化学反応を通じて得られます。 銀イオンは、細菌の細胞壁合成と DNA 合成の阻害を介して殺菌効果を持ち、その結果、プラークバイオフィルム形成が破壊されます。 SDF に含まれる銀イオンとフッ化物イオンは両方とも、影響を受けた歯の構造の再石灰化と、フルオロアパタイト、リン酸銀、フッ化カルシウム化合物の形成を相乗的に促進します。したがって、虫歯を阻止するための「フッ化銀プーレット」と呼ばれています。 形成された沈殿物は象牙細管の閉塞を引き起こすだけでなく、虫歯の影響によるコラーゲンの分解も減少させます。 さらに、SDF の持続的な殺菌効果は、銀の影響を受けた細菌が接触すると同じ種の生きた細菌を殺す能力によって生じます。これは「ゾンビ現象」として知られています。

   しかし、SDF 治療には、銀タンパク質とリン酸銀の複合体の沈殿により、反転したう蝕病変が永久に黒く染まるという副作用があり、これが治療の適用に対する障壁となる可能性があります。 しかし、ほとんどの親は、特に全身麻酔下で虫歯管理に対する侵襲的なアプローチを子供に施す場合、審美性を犠牲にしてしまいます。

   従来のグラスアイオノマー歯科修復物は、う蝕の再石灰化を促進し、新たなう蝕病変の発生をさらに軽減するのに役立つフッ化物を放出する強力な能力があることが知られており、修復に頻繁に使用されてきました。 さらに、さまざまな色合いが用意されているため、より審美的に魅力的な歯科修復物になります。 ただし、その適用技術にはある程度のコンプライアンスが必要であり、幼い子供にとっては困難になる可能性があります。

   したがって、この研究は、従来のグラスアイオノマー修復物と比較した、未就学児の空洞化した虫歯病変に対する SDF 治療の臨床効果の評価に焦点を当てます。

2. 材料および方法

2.1. 研究デザイン この臨床研究は、口腔および歯科ケアを求めてウンム・アルキュラ大学歯学部の小児歯科クリニックに通う未就学児の便利なサンプルを対象に実施されます。 お子様とその保護者は、考えられる代替治療法の宣言に加えて、歯科処置と予想される合併症についての包括的な説明を受けます。 お子様がこの研究に参加するには、書面による同意の自発的承認が必要です。

2.2. サンプル サイズの計算 サンプル サイズの推定は、統計検出力 80 パーセント、統計的有意水準 5 パーセント（α =0.05)。 ClinCalc.com の使用 (https://clincalc.com/Stats/SampleSize.aspx) によると、結果は、テスト グループごとに 199 個のう蝕表面が必要であることを示しました。 再評価時の脱落率が 10% であることを考慮すると、この研究には 1 グループあたり最低 220 個のう蝕歯の表面が必要になります。 小児の平均う蝕歯の表面は約 4 面であると推定されているため、この研究には 1 グループあたり 60 人の参加者が含まれます。

2.3. 参加者のグループ分け 参加者は、クリニックの受付担当者が配布する密閉封筒を使用して、次のいずれかのグループにランダムに割り当てられます。グループ A: ベースラインおよび 24 週目に SDF 治療を受ける人。 グループ B: メーカーの指示に従って従来のグラスアイオノマー修復を受ける人。

2.4. 研究手順 保護者は、家族の社会人口学的特徴を評価するためのアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、子供が泣いたり叫んだり蹴ったりする際に、SDFの歯科応用や従来の歯科修復治療の適応、メリット、デメリット、障害などについて簡単に説明を受けます。 SDF を使用した治療前後の乳歯と永久歯の症例を表示した高品質のカラー写真の標準セットを、参加者とその保護者に見せます。

すべての参加者は、使い捨て歯科用ミラーとボールエンド地域歯周指標プローブを使用して徹底的な臨床検査を受けます。 最初の訪問時（基本記録）と 6 か月後の経過時（フォローアップ記録）に以下の項目が評価されます。

1. 齲蝕の経験: dmfs インデックス (齲蝕による虫歯、欠損、および充填された乳歯の表面) および齲蝕病変の範囲 (ICDAS コード 3 ～ 5) を使用します。
2. 齲蝕活動：逮捕または活動中。
3. CariScreen メーターを使用したう蝕リスク感受性。
4. 歯垢と歯肉の指標もスコアリングされ、口腔衛生状態を評価します。
5. 刺激された唾液は、唾液流量と唾液のpHを推定するために収集されます。

最初の訪問の終わりに、各参加者は歯科模型を使用したガイド付き口腔衛生実践に向けた厳格な指示を受けます。

2.5. 統計分析 連続変数は平均と標準偏差で要約され、カテゴリ変数は数とパーセンテージで要約されます。

すべてのデータは、SPSS (バージョン 16.0) ソフトウェア パッケージ (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。 有意水準は 0.05 で検定されます。