- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05884021
Skuteczność kontroli bólu i działań niepożądanych po dożylnym PCA w populacji chińskiej
W tym przypadku retrospektywnie przeanalizowaliśmy odsetek dożylnych środków przeciwbólowych kontrolowanych przez pacjenta (PCA) stosowanych w dużym szpitalu trzeciego stopnia w środkowych Chinach, a następnie przeanalizowaliśmy odsetek pacjentów z bólem pooperacyjnym po wystandaryzowanym leczeniu bólu i częstość występowania działań niepożądanych. Ma na celu odpowiedzieć na to:
- Częstość występowania słabej analgezji pooperacyjnej i działań niepożądanych u pacjentów po różnych rodzajach operacji po wystandaryzowanym leczeniu bólu pooperacyjnego w zespole TJ-APS;
- Stanowiłoby to punkt odniesienia dla poprawy jakości leczenia ostrego bólu pooperacyjnego. Ponadto uzupełnia chińskie dane dotyczące częstości występowania słabej analgezji pooperacyjnej i działań niepożądanych u pacjentów poddanych standaryzowanemu procesowi analgezji pooperacyjnej APS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgiczni w szpitalu Tongji (Centralna sala operacyjna szpitala Hankou) stowarzyszonym z Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology od stycznia 2016 do grudnia 2021
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono niektóre przypadki z niekompletnymi zapisami informacji o pacjencie i niekompletnymi zapisami danych kontrolnych pacjenta z powodu czynników ludzkich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Słaba analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 2016-2021
|
Występowanie słabej analgezji pooperacyjnej
|
2016-2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania działań niepożądanych analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2016-2021
|
Częstość występowania działań niepożądanych analgezji pooperacyjnej, zwłaszcza pooperacyjnych nudności i wymiotów
|
2016-2021
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Fletcher D, Fermanian C, Mardaye A, Aegerter P; Pain and regional anesthesia committee of the French Anesthesia and Intensive Care Society (SFAR). A patient-based national survey on postoperative pain management in France reveals significant achievements and persistent challenges. Pain. 2008 Jul 15;137(2):441-451. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.026. Epub 2008 Apr 15.
- Brigham NC, Ji RR, Becker ML. Degradable polymeric vehicles for postoperative pain management. Nat Commun. 2021 Mar 1;12(1):1367. doi: 10.1038/s41467-021-21438-3.
- Kehlet H. Postoperative pain, analgesia, and recovery-bedfellows that cannot be ignored. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1:S11-S16. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001243. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- postoperative pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalZakończony