Zindywidualizowane, ukierunkowane na cel podawanie sufentanylu w porównaniu ze standardową terapią u pacjentów poddawanych poważnym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej (PHOENIX)

Pooperacyjne powikłania ze strony układu oddechowego są drugim co do częstości po zabiegu chirurgicznym powikłaniem i dużym obciążeniem dla opieki zdrowotnej. Hipoksemia pooperacyjna, która jest jednym z najbardziej znaczących czynników związanych ze złymi wynikami pacjentów, jest powszechna po znieczuleniu ogólnym i występuje u 30-50% pacjentów po operacjach w obrębie jamy brzusznej, nawet wśród pacjentów poddawanych zabiegom bez powikłań.

Czynniki ryzyka wczesnej hipoksemii pooperacyjnej, modyfikowalne lub nie, są związane głównie ze stanem pacjenta, zabiegiem chirurgicznym i strategią postępowania w znieczuleniu śródoperacyjnym, a zwłaszcza szkodliwymi skutkami wynikającymi z potencjalnego resztkowego działania środków znieczulających. Do tej pory dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące częstości występowania hipoksemii pooperacyjnej w wyniku nadmiernego śródoperacyjnego podania opioidów.

Analgesia Nociception Index (ANI) to bezjednostkowy wskaźnik w zakresie od 0 do 100 obliczony na podstawie analizy chwilowej transformacji falkowej zmienności rytmu serca, która pośrednio odzwierciedla napięcie przywspółczulne, przy czym wyższe wartości ANI wskazują na wyraźne napięcie przywspółczulne. ANI jest wrażliwa na bodźce nocycepcji i ostatnio została zaproponowana do oceny równowagi analgezji/nocycepcji. Nieliczne badania interwencyjne, w których oceniano zdolność śródoperacyjnej procedury przeciwbólowej opartej na protokole do zmniejszenia bólu pooperacyjnego, dały mieszane wyniki. Jedno z niedawnych badań obserwacyjnych wykazało, że podawanie remifentanylu pod kontrolą ANI podczas operacji naczyniowych skutkowało niskim zużyciem opioidów i niskim odsetkiem bólu pooperacyjnego. Ponadto, zgodnie z naszą wiedzą, w żadnym badaniu nie zbadano, czy monitorowanie ANI można wykorzystać do poprawy wyników pooperacyjnych. W związku z tym, aby określić wpływ zindywidualizowanego podawania opioidów pod kierunkiem ANI na wyniki pooperacyjne, potrzebne jest duże, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane. Jednak zanim taka próba będzie mogła się odbyć, konieczne jest określenie wykonalności w potencjalnych uczestniczących ośrodkach skutecznego zmniejszenia śródoperacyjnego zużycia opioidów przy jednoczesnym zmniejszeniu bólu pooperacyjnego.

Celem tego badania było zbadanie wykonalności podjęcia takiej próby. Naszą główną hipotezą jest to, że indywidualizacja podawania sufentanylu w celu osiągnięcia docelowych wartości ANI między 50 a 70 podczas dużych operacji brzusznych może zmniejszyć śródoperacyjną dawkę sufentanylu w porównaniu ze standardową praktyką.