- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05884021
Účinnost kontroly bolesti a nežádoucích reakcí po intravenózní PCA v čínské populaci
22. května 2023 aktualizováno: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Zde jsme retrospektivně analyzovali podíl intravenózně řízené analgezie (PCA) užívané ve velké terciární nemocnici ve střední Číně a dále jsme analyzovali podíl pacientů s pooperační bolestí po standardizované léčbě bolesti a výskyt nežádoucích účinků. Jeho cílem je odpovědět:
- Výskyt špatné pooperační analgezie a nežádoucích účinků u pacientů s různými typy operací po standardizované léčbě pooperační bolesti týmu TJ-APS;
- Poskytla by reference pro zlepšení kvality zvládání pooperační akutní bolesti. Navíc doplňuje čínské údaje o incidenci špatné pooperační analgezie a nežádoucích účincích u pacientů v rámci APS standardizovaného procesu pooperační analgezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Služba akutní bolesti (APS) je důležitým způsobem zvládání pooperační akutní bolesti a je široce používána v nemocnicích po celém světě již mnoho let.
Podle průzkumu má více než 60 % nemocnic v Evropě a Americe týmy APS.
Většina informací o léčbě pooperační bolesti je založena především na výzkumu provedeném ve Spojených státech, Německu a dalších evropských zemích.
Současný klinický výzkum pooperační analgezie se navíc zaměřuje hlavně na zlepšení technologie analgetik a léků, zatímco existuje jen málo studií o dopadu zvládání pooperační bolesti (jako je APS) na prognózu pacientů, zejména výzkum na velkých vzorcích.
Vezmeme-li v úvahu, že čínská populace tvoří asi 21,5 % světové populace, Spojené státy tvoří asi 4,3 % světové populace a Německo asi 1 %.
Proto je nutné studovat současnou situaci analgezie v Číně, zejména špatnou pooperační analgezii a nežádoucí účinky po různých typech operací u čínských pacientů.
Na 27. národním akademickém výročním zasedání v roce 2019 bylo oznámeno, že pouze 25,12 % nemocnic v Číně zřídilo APS nebo podobné skupiny a pouze 23,48 % poskytlo před operací edukaci o léčbě bolesti a méně než 10 % z nich je odpovědných za celý proces služby pooperační analgezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti v nemocnici Tongji (Centrální operační sál nemocnice Hankou) přidružení k Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology od ledna 2016 do prosince 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgičtí pacienti v nemocnici Tongji (Centrální operační sál nemocnice Hankou) přidružení k Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology od ledna 2016 do prosince 2021
Kritéria vyloučení:
- Některé případy s neúplnými záznamy o pacientech a neúplnými datovými záznamy o sledování pacienta v důsledku lidského faktoru byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špatná pooperační analgezie
Časové okno: 2016–2021
|
Výskyt špatné pooperační analgezie
|
2016–2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt nežádoucích účinků pooperační analgezie
Časové okno: 2016–2021
|
Výskyt nežádoucích účinků pooperační analgezie, zejména pooperační nevolnosti a zvracení
|
2016–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Estimate of the global volume of surgery in 2012: an assessment supporting improved health outcomes. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S11. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60806-6. Epub 2015 Apr 26.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Fletcher D, Fermanian C, Mardaye A, Aegerter P; Pain and regional anesthesia committee of the French Anesthesia and Intensive Care Society (SFAR). A patient-based national survey on postoperative pain management in France reveals significant achievements and persistent challenges. Pain. 2008 Jul 15;137(2):441-451. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.026. Epub 2008 Apr 15.
- Brigham NC, Ji RR, Becker ML. Degradable polymeric vehicles for postoperative pain management. Nat Commun. 2021 Mar 1;12(1):1367. doi: 10.1038/s41467-021-21438-3.
- Kehlet H. Postoperative pain, analgesia, and recovery-bedfellows that cannot be ignored. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1:S11-S16. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001243. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- postoperative pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest, akutní
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael