- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930743
Odporność na zmiany klimatyczne rdzennych systemów społeczno-ekologicznych
Odporność na zmiany klimatyczne rdzennych systemów społeczno-ekologicznych: RISE
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Deklaracja ONZ o prawach ludów tubylczych (IP) uznaje „prawo do ziem, terytoriów i zasobów, które IP tradycyjnie posiadały, okupowały lub w inny sposób wykorzystywały lub nabywały”. W tym kontekście suwerenność żywnościowa i zrównoważony rozwój TFS to kwestie pojawiające się w programie zrównoważonego rozwoju, zgodnie z uznaniem Stałego Forum Narodów Zjednoczonych ds. Ludności Rdzennej (UNPFII). Jednak Pakty Uczciwości są szczególnie podatne na zmianę klimatu i inne oddziaływania na środowisko. Zakłócone ISES charakteryzują się zwiększonym brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i nierównościami, utratą tradycyjnej tożsamości, westernizacją źródeł utrzymania i problemami żywieniowymi. Stopień podatności na te czynniki zależy od ich zdolności adaptacyjnych i odporności. Zrozumienie złożonych relacji między zmianami klimatycznymi, rozwojem społeczno-gospodarczym i TFS ma kluczowe znaczenie dla informowania o strategiach adaptacyjnych i promowania zrównoważonego rozwoju ISS zgodnie z międzynarodowymi programami, takimi jak porozumienie paryskie i cele zrównoważonego rozwoju do 2030 r. (SDG).
Ruch na rzecz rozwoju kładzie nacisk na współpracę między różnymi partnerami w celu skutecznego radzenia sobie ze zmianami klimatycznymi i wzmacniania zdolności ludzi do radzenia sobie z obecnymi i przyszłymi zagrożeniami. Tajlandia zajęła się odpowiednim programem przekształcenia misji w odpowiedzi na zmiany klimatu jako ruch na rzecz ustanowienia bezpieczeństwa żywnościowego w oparciu o wystarczającą zasadę ekonomiczną, promocję zrównoważonego rozwoju rolnictwa, zachęcanie do dobrej produkcji żywności, wzmocnienie zarządzania wpływem na zdrowie oraz ochronę różnorodności biologicznej, aby na przykład ponownie ożywić zrównoważony rozwój naturalnego ekosystemu.
RISE ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zastosowanie nowatorskich, transdyscyplinarnych ram oceny ryzyka w kontekście porównawczego studium przypadku z wykorzystaniem dwóch kontrastujących ISES: ludu Karen, najbardziej rdzennej mniejszości etnicznej Tajlandii oraz rdzennych społeczności Republiki Sacha (Jakucja) na Syberii . Arktyka i tropiki są strażnikami i zwiastunami zmian klimatycznych i środowiskowych. Są one domem dla znacznej części światowych własności intelektualnej i stoją w obliczu najbardziej bezprecedensowych, pilnych skutków antropogenicznych i środowiskowych.
Wiele elementów badania obejmuje następujące badania. 1) Analiza społeczno-ekonomiczna rdzennych systemów społeczno-ekologicznych 2) Analiza żywieniowa/dietetyczna rdzennych systemów społeczno-ekologicznych 3) Projektowanie przyszłych zmian w tradycyjnych systemach żywnościowych na podstawie kontrastujących scenariuszy zmian klimatycznych i rozwoju społeczno-ekonomicznego 4) Oszacowanie ryzyka dla zrównoważonego rozwoju ISES oraz zbadanie ograniczeń i czynników umożliwiających dostosowania w celu informowania o rozwoju regionalnym i programach polityki w zakresie klimatu i zrównoważonej polityki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kanchanaburi, Tajlandia, 71240
- Sanaephong and Koh Sadueng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-12 lat, które są Karenami mieszkającymi w dystrykcie Laiwo, dystrykt Sangkhlaburi, prowincja Kanchanaburi, Tajlandia
- Pracujące osoby dorosłe w wieku 19-59 lat
- kim są Karen mieszkający w dystrykcie Laiwo, dystrykcie Sangkhlaburi, prowincja Kanchanaburi, Tajlandia
- bez historii chorób psychicznych zdiagnozowanych przez lekarza, takich jak schizofrenia, psychoza urojeniowa, choroba afektywna dwubiegunowa, ostra choroba psychiczna, psychoza spowodowana chorobą somatyczną lub psychoza spowodowana różnymi substancjami lub narkotykami.
- które nie mają poważnych chorób podstawowych, takich jak choroby serca lub nowotwory, które są określone przez lekarza i którym zaleca się stosowanie diety leczniczej.
- Starsi w wieku 60 lat i starsi
- kim są Karen mieszkający w dystrykcie Laiwo, dystrykcie Sangkhlaburi, prowincja Kanchanaburi, Tajlandia
- bez historii chorób psychicznych zdiagnozowanych przez lekarza, takich jak schizofrenia, psychoza urojeniowa, choroba afektywna dwubiegunowa, ostra choroba psychiczna, psychoza spowodowana chorobą somatyczną lub psychoza spowodowana różnymi substancjami lub narkotykami.
- które nie mają poważnych chorób podstawowych, takich jak choroby serca lub nowotwory, które są określone przez lekarza i którym zaleca się stosowanie diety leczniczej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w trakcie zbierania danych są poważnie chore, np. powypadkowe, z objawami chorób podstawowych lub innymi chorobami, nie mogą przeprowadzić wywiadu.
- Uczestnicy, którzy przebywali poza wioską w okresie zbierania danych, nie są w stanie przekazać informacji zespołowi badawczemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena spożycia w diecie (24-godzinne przypominanie o diecie)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
24-godzinny wywiad dotyczący diety zostanie przeprowadzony jednego dnia zarówno w porze deszczowej, jak i suchej.
Uzyskane dane zostaną przeanalizowane pod kątem spożycia energii i składników odżywczych przy użyciu programu INMUCAL Nutrients v4 (INMU, Tajlandia).
Zbadane zostaną różnice w składzie odżywczym żywności tradycyjnej i rynkowej.
|
1 miesiąc
|
Ocena spożycia pokarmu (kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ))
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostanie opracowany kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków lub lista kontrolna określonych produktów żywnościowych w celu określenia sezonowych wzorców spożycia żywności.
Zbieranie danych będzie prowadzone zarówno w porze deszczowej, jak i suchej.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena biochemiczna
Ramy czasowe: 5 dni
|
Ocena biochemiczna próbek krwi żylnej pobranych po 12-godzinnej nocnej głodówce.
Próbki krwi zostaną przekazane do laboratorium szpitalnego w celu przeprowadzenia analizy biochemicznej.
Próbki krwi pełnej w EDTA vacutainer zostaną przeanalizowane pod kątem pełnej morfologii krwi przy użyciu automatycznego analizatora.
Inne próbki krwi zostaną odwirowane i przeanalizowane pod kątem profilu lipidowego, w tym cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości i trójglicerydów, stosując enzymatyczną technikę kolorymetryczną.
|
5 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pomiar wysokości
Ramy czasowe: 5 dni
|
pomiar wysokości za pomocą przenośnego stadiometru (jednostka: centymetr)
|
5 dni
|
pomiar masy ciała
Ramy czasowe: 5 dni
|
pomiar masy ciała za pomocą przenośnej wagi bioimpedancyjnej (jednostka: kilogram)
|
5 dni
|
pomiar procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 5 dni
|
pomiar procentowej zawartości tkanki tłuszczowej za pomocą przenośnej wagi bioimpedancji elektrycznej (jednostka: procent)
|
5 dni
|
Wskaźnik masy ciała dorosłego (BMI)
Ramy czasowe: 5 dni
|
BMI (jednostka: kg/m^2) zostanie obliczone na podstawie zmierzonej wagi i wzrostu uczestników, natomiast BMI dla wieku zostanie uwzględnione dla dzieci w wieku 5-19 lat, zgodnie z ich stanem odżywienia.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sirisai S, Chotiboriboon S, Sapsuwan C, Tantivatanasathien P, Setapun N, Duangnosan P, Thongkam N, Chuangyanyong S. Matriarchy, Buddhism, and food security in Sanephong, Thailand. Matern Child Nutr. 2017 Nov;13 Suppl 3(Suppl 3):e12554. doi: 10.1111/mcn.12554.
- Azais-Braesco V, Goffi C, Labouze E. Nutrient profiling: comparison and critical analysis of existing systems. Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):613-22. doi: 10.1079/phn2006966.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB2021/227.3004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie