- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05930743
Az őslakos társadalmi-ökológiai rendszerek éghajlatváltozással szembeni ellenálló képessége
Az őslakos társadalmi-ökológiai rendszerek éghajlatváltozással szembeni ellenálló képessége: RISE
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ENSZ Nyilatkozata az őslakosok jogairól (IP-k) elismeri "azokhoz a földekhez, területekhez és erőforrásokhoz való jogot, amelyeket az IP-k hagyományosan birtokoltak, elfoglaltak vagy más módon használtak vagy megszereztek". Ebben az összefüggésben az élelmezés-szuverenitás és a TFS fenntarthatósága a fenntartható fejlődés napirendjén belül felmerülő kérdések, amint azt az Egyesült Nemzetek Szervezete Őslakos Népek Állandó Fóruma (UNPFII) is elismerte. Az IP-k azonban különösen érzékenyek az éghajlatváltozásra és más környezeti hatásokra. A megszakadt ISES-t fokozott élelmezési bizonytalanság és egyenlőtlenségek, a hagyományos identitás elvesztése, a megélhetés nyugatiasodása és táplálkozási problémák jellemzik. Ezekkel a tényezőkkel szembeni sebezhetőség mértéke alkalmazkodóképességüktől és rugalmasságuktól függ. Az éghajlatváltozás, a társadalmi-gazdasági fejlődés és a TFS közötti összetett összefüggések megértése alapvető fontosságú az alkalmazkodási stratégiák megismertetéséhez és az ISS fenntarthatóságának előmozdításához, összhangban a nemzetközi menetrendekkel, például a Párizsi Megállapodással és a 2030-as Fenntartható Fejlődési Célokkal (SDG).
A fejlesztési mozgalom a különböző partnerek közötti együttműködésre helyezi a hangsúlyt az éghajlatváltozás hatékony kezelése és az emberek azon képességének megerősítése érdekében, hogy megbirkózzanak a jelenlegi és jövőbeli fenyegetésekkel. Thaiföld az éghajlatváltozásra reagáló küldetések átalakítását célzó megfelelő napirenddel foglalkozott, mint az élelmezésbiztonság megteremtését célzó mozgalom a kellő gazdasági elv alapján, a fenntartható mezőgazdasági fejlődés előmozdítása, a jó élelmiszergyártás ösztönzése, az egészségügyi hatások kezelésének megerősítése és a védelem. a biológiai sokféleség, például a természetes ökoszisztéma fenntarthatóságának újraenergiája érdekében.
A RISE célja, hogy áthidalja ezt a szakadékot egy újszerű, transzdiszciplináris kockázatértékelési keret segítségével, egy összehasonlító esettanulmány-kontextusban, két ellentétes ISES felhasználásával: a karen nép, Thaiföld legősebb etnikai kisebbsége és a szibériai Szaha Köztársaság (Jakutia) őslakos közösségei. . Az Északi-sarkvidék és a trópusok az éghajlat- és környezetváltozás őrszemei és hírnökei. Ezek adnak otthont a világ szellemi tulajdonjogainak jelentős részének, és a legpéldátlanabb, legnyomasztóbb antropogén és környezeti hatásokkal néznek szembe.
A kutatási tanulmány több összetevője a következő tanulmányokat tartalmazza. 1) A bennszülött szocioökológiai rendszerek társadalmi-gazdasági elemzése 2) Az őslakos szocioökológiai rendszerek táplálkozási/étrendi elemzése 3) A hagyományos élelmiszer-rendszerek jövőbeli változásainak előrevetítése a klímaváltozás és a társadalmi-gazdasági fejlődés ellentétes forgatókönyvei alapján 4) Becsülje meg az ISES fenntarthatóságát fenyegető kockázatot, és fedezze fel az ISES korlátait és lehetővé tevőit. alkalmazkodás, hogy tájékozódjon a regionális fejlesztésről és az éghajlatról, valamint a fenntartható szakpolitikai menetrendekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kanchanaburi, Thaiföld, 71240
- Sanaephong and Koh Sadueng
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskoláskorú, 6-12 éves gyerekek, akik a Karen, akik a thaiföldi Kanchanaburi tartomány Sangkhlaburi körzetének Laiwo alkörzetében élnek
- Dolgozó felnőttek 19-59 éves korig
- kik azok a Karenek, akik a thaiföldi Kanchanaburi tartomány Sangkhlaburi körzetének Laiwo alkörzetében élnek
- nem fordult elő orvos által diagnosztizált mentális betegség, például skizofrénia, téveszmés pszichózis, bipoláris zavar, akut mentális betegség, testi betegség okozta pszichózis és különféle anyagok vagy drogok által okozott pszichózis.
- akik nem szenvednek súlyos alapbetegségben, például szívbetegségben vagy daganatos megbetegedésben, amelyeket orvos határoz meg és terápiás étrendet javasol.
- 60 év feletti idősek
- kik azok a Karenek, akik a thaiföldi Kanchanaburi tartomány Sangkhlaburi körzetének Laiwo alkörzetében élnek
- nem fordult elő orvos által diagnosztizált mentális betegség, például skizofrénia, téveszmés pszichózis, bipoláris zavar, akut mentális betegség, testi betegség okozta pszichózis és különféle anyagok vagy drogok által okozott pszichózis.
- akik nem szenvednek súlyos alapbetegségben, például szívbetegségben vagy daganatos megbetegedésben, amelyeket orvos határoz meg és terápiás étrendet javasol.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik súlyosan megbetegedtek, például balesetek, alapbetegség tünetei vagy egyéb betegségei az adatfelvétel során, nem tudnak interjút készíteni.
- Azok a résztvevők, akik az adatgyűjtési időszakban nem tartózkodtak a faluból, nem tudnak információt adni a kutatócsoportnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A táplálékfelvétel értékelése (24 órás étrend-visszahívás)
Időkeret: 1 hónap
|
A 24 órás étrend-felidéző interjút egyetlen napon készítik esős és száraz évszakban is.
Az így kapott adatokat az IMMUCAL Nutrients v4 programmal (INMU, Thaiföld) elemzik az energia- és tápanyagbevitelre vonatkozóan.
Megvizsgálják a hagyományos és a piaci élelmiszerek táplálkozási összetételének különbségeit.
|
1 hónap
|
Táplálkozási bevitel értékelése (étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ))
Időkeret: 1 hónap
|
A szezonális élelmiszer-fogyasztási minták meghatározásához egy élelmiszer-gyakorisági kérdőívet vagy ellenőrző listát készítenek bizonyos élelmiszerekről.
Az adatgyűjtést esős és száraz évszakban is végezzük.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiai értékelés
Időkeret: 5 nap
|
12 órás éjszakai koplalás után vett vénás vérminták biokémiai értékelése.
A vérmintákat a kórházi laboratóriumba szállítják biokémiai elemzés céljából.
Az EDTA vacutainerben lévő teljes vérminták teljes vérképét automatizált analizátorral elemzik.
A többi vérmintát centrifugálják és lipidprofilra elemzik, beleértve az összkoleszterint, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint és a triglicerideket enzimatikus kolorimetriás technikával.
|
5 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
magasság mérése
Időkeret: 5 nap
|
magasságmérés hordozható stadionmérővel (mértékegysége: centiméter)
|
5 nap
|
testtömeg mérése
Időkeret: 5 nap
|
testtömeg mérés hordozható bioelektromos impedancia mérleggel (mértékegysége: kilogramm)
|
5 nap
|
a testzsír százalékának mérése
Időkeret: 5 nap
|
a testzsír százalékának mérése egy hordozható bioelektromos impedancia skála segítségével (mértékegység: százalék)
|
5 nap
|
Felnőttkori testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 5 nap
|
A BMI-t (mértékegység: kg/m^2) a résztvevők mért súlyából és magasságából számítják ki, míg az életkor szerinti BMI-t az 5-19 éves gyermekek tápláltsági állapotának megfelelően.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sirisai S, Chotiboriboon S, Sapsuwan C, Tantivatanasathien P, Setapun N, Duangnosan P, Thongkam N, Chuangyanyong S. Matriarchy, Buddhism, and food security in Sanephong, Thailand. Matern Child Nutr. 2017 Nov;13 Suppl 3(Suppl 3):e12554. doi: 10.1111/mcn.12554.
- Azais-Braesco V, Goffi C, Labouze E. Nutrient profiling: comparison and critical analysis of existing systems. Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):613-22. doi: 10.1079/phn2006966.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB2021/227.3004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság