Badanie suplementacji żelaza w skoliozie (KIDS)

Młodzież poddawana operacji zespolenia kręgosłupa z powodu skoliozy może odnieść korzyści z przedoperacyjnej suplementacji żelazem. Zespolenie kręgosłupa niesie ze sobą ryzyko dużych chirurgicznych ubytków krwi i okołooperacyjnej transfuzji czerwonych krwinek, co wiąże się z niekorzystnymi skutkami w tej populacji. Pacjentkami tymi są głównie nastoletnie kobiety, grupa bardziej podatna na niedobór żelaza i wynikającą z niego anemię na początku badania, spowodowaną utratą żelaza podczas miesiączki, a także osoby, u których podczas operacji dochodzi do dodatkowego uszczuplenia zapasów żelaza. Niemniej jednak w tej placówce poziom żelaza nie jest rutynowo monitorowany i nie ma standardów postępowania w zakresie przedoperacyjnej suplementacji żelaza. Żelazo jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym w diecie, ważnym nie tylko dla produkcji czerwonych krwinek, ale także dla funkcjonowania mięśni oraz syntezy i sygnalizacji neuroprzekaźników. Dlatego leczenie przedoperacyjnego niedoboru żelaza jest ważnym celem optymalizacji stężenia hemoglobiny przed operacją, zmniejszenia częstości transfuzji i związanych z nią powikłań, takich jak alloimmunizacja, a także poprawy wyników leczenia pacjentów. Zespół badaczy zidentyfikował niedobór żelaza jako jedyny i główny powód anemii jako jedyny czynnik ryzyka transfuzji, który można modyfikować przed operacją.

Ponadto wykazano, że suplementacja żelaza łagodzi upośledzenie zdolności fizycznych i poznawczych związane z nawet łagodnymi postaciami niedoboru żelaza u dorastających kobiet. Badanie pilotażowe przeprowadzone w placówce badacza wykazało niedobór żelaza u 36% pacjentów ze skoliozą przed operacją, przy czym przedoperacyjny poziom żelaza w dużym stopniu korelował ze stanem żelaza w trakcie rekonwalescencji chirurgicznej. W związku z tym badacz planuje zbadać niedobór żelaza jako modyfikowalny czynnik ryzyka transfuzji i upośledzenia pooperacyjnych zdolności poznawczych i fizycznych w tej wrażliwej populacji. Poprzednie badania dotyczące krótkich interwencji żelazem u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka, głównie z nieznanym statusem żelaza, nie dostarczają informacji na temat opieki nad młodzieżą z niedoborem żelaza i nie miały na celu oceny funkcjonalnych wyników pooperacyjnych. W związku z tym w niniejszym badaniu zostanie przeprowadzone jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym młodzież ze skoliozą będzie badana przesiewowo pod kątem niedoboru żelaza (n = ~275), a młodzież ze skoliozą z niedoborem żelaza (n = ~90) zostanie losowo przydzielona do schematu leczenia przedoperacyjnego dziennej dawki żelaza doustnie lub placebo, w celu sprawdzenia hipotez, że przedoperacyjna suplementacja żelaza 1) zmniejsza częstość transfuzji czerwonych krwinek, 2) poprawia pooperacyjne funkcje neurokognitywne w porównaniu z wartością wyjściową przed operacją oraz 3) poprawia funkcjonowanie fizyczne zgłaszane przez pacjenta podczas rekonwalescencji. Wyniki ostatecznie poprawią wyniki leczenia tej wrażliwej populacji pediatrycznej i dostarczą dowodów na zastosowanie metod zarządzania krwią pacjentów w celu ograniczenia liczby transfuzji w obliczu niedawnych poważnych niedoborów krwi.