Estudio de suplementación con hierro para escoliosis (KIDS)

Los adolescentes que se someten a una cirugía de fusión espinal por escoliosis están preparados para beneficiarse de la suplementación preoperatoria con hierro. La fusión espinal conlleva un riesgo de grandes pérdidas de sangre quirúrgica y transfusión perioperatoria de glóbulos rojos, que se asocian con resultados adversos en esta población. Estos pacientes son en su mayoría mujeres adolescentes, un grupo más susceptible a la deficiencia de hierro y a la anemia resultante al inicio del estudio debido a la pérdida de hierro durante la menstruación, y que sufren un daño adicional a las reservas de hierro durante la cirugía. Sin embargo, el nivel de hierro no se controla de forma rutinaria en este entorno y no existe un estándar de atención para la administración de suplementos de hierro preoperatorio. El hierro es un oligoelemento nutricionalmente esencial importante no sólo para la producción de glóbulos rojos, sino también para la función muscular y la síntesis y señalización de neurotransmisores. Por lo tanto, el tratamiento de la deficiencia de hierro preoperatoria es un objetivo importante para optimizar la hemoglobina antes de la cirugía, reducir las tasas de transfusión y las complicaciones asociadas, como la aloinmunización, y mejorar los resultados de los pacientes. Por sí sola y como causa principal de anemia, el equipo del investigador identificó la deficiencia de hierro como el único factor de riesgo de transfusión modificable preoperatoriamente.

Además, se ha demostrado que la suplementación con hierro alivia las deficiencias de la capacidad física y cognitiva asociadas incluso con formas leves de deficiencia de hierro en mujeres adolescentes. Un estudio piloto realizado en la institución del investigador identificó deficiencia de hierro en el 36 % de los pacientes con escoliosis antes de la cirugía, con un nivel de hierro preoperatorio altamente correlacionado con un nivel de hierro durante la recuperación quirúrgica. En consecuencia, el investigador planea examinar la deficiencia de hierro como un factor de riesgo modificable para transfusión y deterioro de la capacidad física y cognitiva posoperatoria en esta población vulnerable. Los ensayos anteriores de intervenciones breves con hierro en pacientes quirúrgicos adultos de alto riesgo, en su mayoría con niveles de hierro desconocidos, no informan sobre la atención de los adolescentes con deficiencia de hierro y no fueron diseñados para abordar los resultados funcionales posoperatorios. Por lo tanto, este estudio realizará un ensayo controlado aleatorio de un solo centro en el que los adolescentes con escoliosis serán evaluados para detectar deficiencia de hierro (n = ~275), y los adolescentes con deficiencia de hierro y escoliosis (n = ~90) serán asignados al azar a un régimen preoperatorio de hierro oral diario o placebo, para probar la hipótesis de que la suplementación preoperatoria con hierro 1) reduce la tasa de transfusión de glóbulos rojos, 2) mejora la neurocognición posoperatoria en comparación con una línea de base preoperatoria, y 3) mejora el funcionamiento físico informado por el paciente durante la recuperación. En última instancia, los resultados mejorarán los resultados en esta población pediátrica vulnerable y proporcionarán evidencia de enfoques de gestión de la sangre de los pacientes para reducir las transfusiones en medio de la reciente escasez grave de sangre.