Estudo de suplementação de ferro para escoliose (KIDS)

Adolescentes submetidos à cirurgia de fusão espinhal para escoliose estão preparados para se beneficiar da suplementação de ferro pré-operatória. A fusão espinhal acarreta um risco de grandes perdas sanguíneas cirúrgicas e transfusão perioperatória de glóbulos vermelhos, que estão associadas a resultados adversos nesta população. Esses pacientes são, em sua maioria, mulheres adolescentes, um grupo mais suscetível à deficiência de ferro e à anemia resultante no início do estudo devido às perdas de ferro com a menstruação, e que sofrem um insulto adicional aos estoques de ferro durante a cirurgia. No entanto, o nível de ferro não é monitorizado rotineiramente neste cenário e não existe um padrão de cuidados para a suplementação de ferro pré-operatória. O ferro é um oligoelemento nutricionalmente essencial, importante não apenas para a produção de glóbulos vermelhos, mas também para a função muscular e para a síntese e sinalização de neurotransmissores. Portanto, o tratamento da deficiência de ferro pré-operatória é um alvo importante para otimizar a hemoglobina antes da cirurgia, reduzindo as taxas de transfusão e complicações associadas, como a aloimunização, e melhorando os resultados dos pacientes. Por si só e como causa primária da anemia, a deficiência de ferro foi identificada pela equipe do investigador como o único fator de risco para transfusão que é modificável no pré-operatório.

Além disso, foi demonstrado que a suplementação de ferro alivia as deficiências da capacidade física e cognitiva associadas até mesmo a formas leves de deficiência de ferro em mulheres adolescentes. Um estudo piloto realizado na instituição do investigador identificou deficiência de ferro em 36% dos pacientes com escoliose antes da cirurgia, com o status de ferro pré-operatório altamente correlacionado com o status de ferro durante a recuperação cirúrgica. Consequentemente, o investigador planeja examinar a deficiência de ferro como um fator de risco modificável para transfusão e capacidade cognitiva e física pós-operatória prejudicada nesta população vulnerável. Ensaios anteriores de intervenções breves de ferro em pacientes cirúrgicos adultos de alto risco, principalmente com status de ferro desconhecido, não informam o cuidado de adolescentes com deficiência de ferro e não foram projetados para abordar resultados funcionais pós-operatórios. Este estudo, portanto, realizará um ensaio clínico randomizado e controlado em um único centro, no qual adolescentes com escoliose serão examinados para deficiência de ferro (n = ~275) e adolescentes com deficiência de ferro com escoliose (n = ~90) serão randomizados para um regime pré-operatório de ferro oral diário ou placebo, para testar as hipóteses de que a suplementação de ferro pré-operatória 1) reduz a taxa de transfusão de glóbulos vermelhos, 2) melhora a neurocognição pós-operatória em comparação com uma linha de base pré-operatória e 3) melhora o funcionamento físico relatado pelo paciente durante a recuperação. Os resultados acabarão por melhorar os resultados nesta população pediátrica vulnerável e fornecerão evidências de abordagens de gestão de sangue dos pacientes para reduzir as transfusões em meio à grave escassez de sangue recente.