Mechanizm mikrośrodowiska guza LY007 dla r/r B-NHL i badanie nowatorskich badań translacyjnych CAR-T

Kryteria przyjęcia:

• 18-70 lat (w tym 18 i 70 lat);
• Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• Cytologicznie lub histologicznie potwierdzone rozpoznanie CD20-dodatniego B-NHL według kryteriów WHO 2016, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (w tym histologicznie transformowanego) i chłoniaka grudkowego transformowanego (TFL);
• Nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B, pacjenci musieli być leczeni co najmniej antracyklinami i rytuksymabem (lub innymi lekami nakierowanymi na CD20) i wystąpił nawrót, brak remisji lub progresja po co najmniej leczeniu drugiego rzutu lub autologicznym leczeniu krwiotwórczym przeszczep komórek macierzystych (auto-HSCT);

Kryteria wyłączenia:

• Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciało rdzeniowe wirusa zapalenia wątroby typu B (HBcAb) dodatni, a miano DNA HBV krwi obwodowej jest wyższe niż dolna granica wykrywalności; Dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) i miano HCVRNA wyższe niż dolna granica wykrywalności; Dodatni przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV); Pozytywna serologia kiły. 2. Chłoniak obejmujący wyłącznie ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (do badania dopuszczane są osoby z wtórnym chłoniakiem OUN); I
• Chłoniak obejmujący wyłącznie ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (do badania kwalifikują się pacjenci z wtórnym chłoniakiem OUN). 3. wcześniejsze szczepienie CARB przed zapisem;
• Wcześniejsza terapia CAR-T (z wyjątkiem wcześniejszej terapii celowanej CD19 CAR-T, w tym pacjentów ze stabilną chorobą ocenianą po 3 miesiącach od wlewu CD19 CAR-T lub chorobą postępującą ocenianą w dowolnym momencie) lub inną terapią genetycznie zmodyfikowanymi komórkami T przed monoterapią .