Leczenie regulacji emocji online w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (POET) (POET)
17 września 2025 zaktualizowane przez: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet
Problemy ze zdrowiem psychicznym wśród młodzieży są problemem globalnym, powodującym nieobliczalne cierpienie młodzieży i rodzin, szkodząc długoterminowym perspektywom młodych ludzi i stwarzając znaczne koszty gospodarcze dla społeczeństwa.
Ogólnym celem tego badania jest zbudowanie bazy dowodów dla wysoce skalowalnej interwencji transdiagnostycznej zwanej leczeniem regulacji emocji online w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (POET) dla młodzieży (12–17 lat) poszukującej leczenia problemów psychicznych.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze zbadają działanie POET. Badacze sprawdzą, czy regulacja emocji pośredniczy w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym podczas leczenia. Ponadto badacze sprawdzą, czy POET jest skuteczniejszy w przypadku niektórych osób niż u innych i ocenią, czy POET jest opłacalny. Badacze sprawdzą także, czy istnieje wykrywalny wpływ POET na odległe wyniki leczenia, wykorzystując dane z rejestru obserwowanego po uczestnikach do 10 lat po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Problemy ze zdrowiem psychicznym wśród młodych ludzi są powszechne, a wielu młodych ludzi potrzebujących leczenia z tego powodu nie spełnia kryteriów żadnego zaburzenia psychicznego lub spełnia kryteria kilku zaburzeń. Większość istniejących metod leczenia koncentruje się na podzbiorze zaburzeń psychicznych i nie zajmuje się problemami zdrowia psychicznego podprogowymi lub obejmującymi wiele zaburzeń. Ponadto dostępne metody leczenia zazwyczaj nie są ukierunkowane na transdiagnostyczne mechanizmy choroby. Co więcej, skuteczność dostępnych metod leczenia jest ograniczona, a większość młodych ludzi w potrzebie nie otrzymuje leczenia ze względu na napiętnowanie społeczne i bariery strukturalne, takie jak odległość geograficzna od podmiotów świadczących usługi lecznicze.
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie skuteczności klinicznej terapii cyfrowej regulacji emocji u nastolatków z problemami psychicznymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do terapii cyfrowej regulacji emocji lub do aktywnego komparatora. Terapia w obu przypadkach będzie obejmować wsparcie terapeuty i będzie prowadzona w formacie mieszanym, łączącym asynchroniczne moduły online prowadzone przez terapeutę z jedną synchroniczną sesją realizowaną za pośrednictwem łącza wideo. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest okres po leczeniu.
Główne cele:
- Aby przetestować wpływ POET na problemy zdrowia psychicznego.
- Aby przetestować wpływ POET na regulację emocji.
Cele drugorzędne:
- Aby sprawdzić, czy regulacja emocji pośredniczy w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym podczas leczenia.
- Aby sprawdzić, czy POET jest opłacalny.
- Aby sprawdzić, czy POET działa lepiej na niektóre osoby niż na inne (tj. umiar).
- Aby sprawdzić, czy istnieją wykrywalne różnice w wynikach odległych pomiędzy POET i aktywną grupą kontrolną 12 do 60 miesięcy po leczeniu i czy indywidualne cechy wyjściowe łagodzą te efekty.
Pytania badawcze:
- Jaki jest wpływ POET na problemy psychiczne?
- Jaki jest wpływ POET na regulację emocji?
- Czy zmniejszenie problemów ze zdrowiem psychicznym podczas leczenia POET wynika z regulacji emocji?
- Czy POET jest opłacalny?
- Czy POET działa lepiej na niektóre osoby niż na inne?
- Czy istnieją wykrywalne różnice w wynikach dystalnych pomiędzy POET a aktywną grupą kontrolną w okresie od 12 do 60 miesięcy po leczeniu i czy indywidualne cechy wyjściowe łagodzą te efekty
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
388
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johan Bjureberg, PhD
- Numer telefonu: +460852480000
- E-mail: johan.bjureberg@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katja Sjöblom, MSc
- Numer telefonu: +460812339504
- E-mail: katja.sjoblom@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 113 64
- Rekrutacyjny
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Johan Bjureberg, PhD
- Numer telefonu: +46(0)700009188
- E-mail: johan.bjureberg@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 17 lat
- Poszukuje opieki w przypadku problemów psychicznych
- Przynajmniej jeden opiekun jest zainteresowany udziałem w programie dla rodziców
- Uważany za zdolnego do podejmowania decyzji
Kryteria wyłączenia:
- Problemy psychiczne wymagające bardziej intensywnego leczenia.
- Niskie ogólne funkcjonowanie (poniżej 41 punktów w ocenie klinicysty C-GAS lub funkcjonowanie wymagające bardziej rozległego leczenia).
- Podwyższone ryzyko samobójstwa
- Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego.
- Okoliczności życiowe, które komplikują lub uniemożliwiają leczenie (np. poważne braki w opiece rodzicielskiej, przemoc w rodzinie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczucie POETA
POET obejmie sześć modułów terapii cyfrowej z przewodnikiem dla młodzieży i sześć modułów dla rodziców, prowadzonych w ciągu sześciu tygodni.
|
POET jest adaptacją internetowej terapii indywidualnej dotyczącej regulacji emocji opracowanej przez grupę badawczą (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT03353961). POET opiera się również na modalnym modelu emocji i procesowym modelu regulacji emocji, który zapewnia ramy dla zrozumienia, w jaki sposób emocje są generowane, doświadczane i jak można je regulować. Młodzieżowy komponent POET obejmie psychoedukację, zajmowanie się nieprzystosowawczymi przekonaniami na temat emocji i regulacji emocji oraz nauczanie adaptacyjnych strategii regulacji emocji, takich jak akceptacja emocji i elastyczna ponowna ocena poznawcza. Część rodzicielska obejmie psychoedukację i nauczanie skutecznego wsparcia oraz reagowania na emocje dorastającego i własne. |
|
Aktywny komparator: Leczenie wspomagające
Aktywną kontrolą będzie leczenie wspomagające.
Obejmuje sześć modułów terapii cyfrowej z przewodnikiem dla młodzieży i sześć modułów dla rodziców, prowadzonych w ciągu sześciu tygodni.
|
Leczenie obejmie materiały edukacyjne na temat zdrowia psychicznego i autorefleksji na takie tematy, jak szkoła, rodzina i przyjaciele.
Część dla rodziców będzie obejmować materiały edukacyjne i autorefleksję na temat wspierania nastolatka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wrażenia kliniczne – skala ciężkości (CGI-S)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny nasilenia objawów ocenianej na podstawie pojedynczej pozycji w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Ocena kliniczna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wrażenia kliniczne — skale poprawy (CGI-I)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Stosowany do oceny poprawy objawów ocenianej w skali od 1 do 7, przy czym niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Ocena kliniczna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Poprawiona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej-C (RCADS-C)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny objawów depresji i lęku.
Skala ta składa się z 47 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 141, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Ocena kliniczna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Poprawiona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej-P (RCADS-P)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny objawów depresji i lęku u potomstwa.
Skala ta składa się z 47 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 141 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
Zgłoszone przez opiekuna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Krótka, 11-punktowa wersja poprawionej Skali Lęku i Depresji Dziecięcej dla Młodzieży (RCADS-11)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny objawów depresji i lęku u dzieci i młodzieży.
Skala ta składa się z 11 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale 0-33 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Globalna skala oceny dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny globalnej utraty wartości w oparciu o pojedynczą pozycję w zakresie od 1 do 100, przy czym wyższa wartość wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Ocena kliniczna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Skala Pracy i Dostosowania Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny zaburzeń funkcjonowania w szkole, w życiu codziennym, w życiu towarzyskim, rekreacyjnym i hobbystycznym oraz w rodzinie i bliskich związkach.
Skala ta składa się z 5 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
Ocena kliniczna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów dla dzieci (PANAS-C)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny pozytywnych i negatywnych uczuć.
Skala ta posiada 2 podskale.
Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne lub pozytywne uczucia.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny ponownej oceny poznawczej.
Podskala składa się z 6 pozycji, a łączna punktacja podskali mieści się w przedziale 6-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie ponownej oceny poznawczej.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – wersja 16-punktowa (DERS-16)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny trudności w regulacji emocji. Skala składa się z 16 pozycji, a łączna punktacja mieści się w przedziale 16-80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności. Samoocena dokonana przez młodzież. Jedna podskala zwana impulsem (3 pozycje od 3 do 15) będzie podawana raz w tygodniu podczas leczenia. |
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności dla dzieci (SEQ-C)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny poczucia własnej skuteczności w społeczeństwie.
Podskala poczucia własnej skuteczności społecznej składa się z 8 pozycji, łączna punktacja podskali mieści się w przedziale 8-40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności społecznej.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Narzędzie zdrowia dziecka 9D (CHU-9D)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Skala ta składa się z 9 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Dodatek do listy kontrolnej objawów granicznych (BSL-23)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny zachowań wysokiego ryzyka i problematycznych.
Skala ta składa się z 10 pozycji, a całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze wykorzystywanie zachowań wysokiego ryzyka i problematycznych.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz Przekonań Emocjonalnych (EBQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny przekonań na temat emocji.
Ta skala składa się z 16 pozycji, a całkowity wynik waha się od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nieprzystosowawcze przekonania na temat emocji.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Skala Radzenia sobie z negatywnymi emocjami u dzieci, wersja dla młodzieży (CCNES-A)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny postrzeganej przez rodziców zdolności radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci.
Skala ta składa się z sześciu podskal, które obejmują reakcje skoncentrowane na emocjach, skoncentrowane na problemie, minimalizację, kary, ekspresyjną zachętę i reakcje na niepokój.
Każda podskala składa się z 9 pozycji, a łączny wynik podskali mieści się w przedziale 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie określonego stylu radzenia sobie rodziców.
Zgłoszono opiekuna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – wersja 16-punktowa (DERS-16)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny trudności w regulacji emocji.
Skala składa się z 16 pozycji, a łączna punktacja mieści się w przedziale 16-80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności.
Samoocena dokonana przez rodziców.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz behawioralnej regulacji emocji (BERQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny postrzegania przez rodziców regulacji emocji behawioralnych u nastolatka.
Skala ta składa się z 5 podskal.
Każdy całkowity wynik podskali waha się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie określonej strategii.
Zgłoszono opiekuna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz Trimbos dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TiC-P)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny wykorzystania opieki zdrowotnej i innych zasobów społecznych zarówno przez dzieci, jak i opiekunów.
Zgłoszone przez opiekuna.
|
Tydzień 0, 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz Procesowego Modelu Regulacji Emocji – krótki (PMERQ-S)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny różnic indywidualnych w regulacji emocji. Skala ta składa się z 30 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale 30-180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie regulacji emocji. Samoocena dokonana przez młodzież. Trzy podskale: Konfrontuj się z nieprzyjemnymi sytuacjami (3 pozycje, łączny wynik podskali mieści się w zakresie 6-18), Unikaj nieprzyjemnych sytuacji (3 pozycje, łączny wynik podskali mieści się w zakresie 6-18) i Rozpraszaj poznawczo (3 pozycje, łączny wynik podskali mieści się w zakresie 6-18) 18) będzie podawany młodzieży co tydzień. |
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz Perth Alexithymia – krótka forma (PAQ-S)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny aleksytymii.
Skala ta składa się z 6 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom aleksytymii.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7 po rozpoczęciu leczenia oraz 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Inwentarz celowych samookaleczeń, wersja dla młodzieży (DSHI-Y)
Ramy czasowe: 3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Służy do oceny występowania, metody i częstotliwości umyślnego samookaleczenia.
Skala ta składa się z 6 pozycji, których wyższe wyniki wskazują na częstsze celowe samookaleczenie.
Samoocena dokonana przez młodzież.
|
3, 12 i 60 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 po rozpoczęciu leczenia.
|
Służy do oceny wiarygodności i długości leczenia.
Skala składa się z 5 pozycji w zakresie od 4 do 58, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wiarygodność/oczekiwanie.
Zgłoszone przez lekarza, samoocena nastolatków, zgłoszone przez opiekuna.
|
Tydzień 0 i tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 7 tygodni od rozpoczęcia leczenia
|
Służy do oceny zadowolenia klienta z leczenia.
Skala ta składa się z 8 pozycji, od 8 do 32 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z leczenia.
Samodzielna ocena nastolatków, zgłoszona przez opiekuna.
|
7 tygodni od rozpoczęcia leczenia
|
|
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna pacjenta Skala przestrzegania zaleceń (PIAS)
Ramy czasowe: 3 i 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Służy do oceny przestrzegania przez pacjenta interwencji behawioralnych dostarczanych przez Internet.
Skala ta składa się z 5 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 20, gdzie 0 oznacza brak przylegania, a 20 doskonałe przyleganie.
Ocena kliniczna.
|
3 i 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Kwestionariusz dotyczący zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 7 tygodni od rozpoczęcia leczenia
|
Służy do oceny zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.
Młodzież proszona jest o zgłaszanie wszelkich negatywnych skutków lub zdarzeń niepożądanych w całym okresie leczenia.
Młodzież proszona jest także o zgłaszanie zakresu wpływu wszelkich potencjalnych zdarzeń niepożądanych na ich samopoczucie, korzystając ze skali 0–4, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej znaczący wpływ.
Nastolatek sam się zgłosił.
|
7 tygodni od rozpoczęcia leczenia
|
|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu leczenia
|
Oceny w szkole na podstawie danych ze szwedzkiego rejestru Longitudinal Integration Database for Insurance Health and Market Studies (LISA).
|
5 lat po zakończeniu leczenia
|
|
Zawód
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu leczenia
|
Stopy bezrobocia na podstawie danych ze szwedzkiego rejestru Longitudinal Integration Database for Insurance Health and Market Studies (LISA), który zawiera informacje o zawodzie.
|
5 lat po zakończeniu leczenia
|
|
Konsumpcja w służbie zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu leczenia
|
Liczba wizyt lekarskich na podstawie danych z Krajowego (Szwedzkiego) Rejestru Pacjentów.
|
5 lat po zakończeniu leczenia
|
|
Leczenie psychofarmakologiczne
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu leczenia
|
Liczba leków psychotropowych na podstawie danych z krajowego (szwedzkiego) rejestru leków przepisywanych na receptę.
|
5 lat po zakończeniu leczenia
|
|
Zaburzenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu leczenia
|
Liczba zaburzeń psychicznych według ICD-10 i ICD-11 na podstawie danych z Krajowego (Szwedzkiego) Rejestru Pacjentów.
|
5 lat po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 listopada 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03652-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są pseudonimizowane zgodnie z przepisami krajowymi (szwedzkimi) i unijnymi i nie mogą być anonimizowane ani publikowane w otwartym repozytorium.
Uczestnicy badania wyrażają zgodę na udostępnienie ich danych innym międzynarodowym badaczom w celu metaanaliz.
Dane zagregowane mogą zostać udostępnione na uzasadniony wniosek w każdym przypadku indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi przepisami i zezwoleniami etycznymi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .