Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární péče online léčba regulace emocí (POET) (POET)

27. října 2023 aktualizováno: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Problémy duševního zdraví u mládeže jsou globálním problémem, způsobují nevyčíslitelné utrpení mládeže a rodin, poškozují dlouhodobé vyhlídky mládeže a vytvářejí značné ekonomické náklady pro společnost.

Celkovým cílem této studie je vybudovat důkazní základnu pro vysoce škálovatelnou transdiagnostickou intervenci nazvanou Primární péče online léčba regulace emocí (POET) pro mládež (12–17 let), která hledá léčbu problémů duševního zdraví.

V randomizované kontrolované studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinky POET. Vyšetřovatelé budou testovat, zda regulace emocí zprostředkovává snížení problémů s duševním zdravím během léčby. Kromě toho vyšetřovatelé otestují, zda je POET pro některé jedince efektivnější než pro jiné, a vyhodnotí, zda je POET nákladově efektivní. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda existují zjistitelné účinky POET na distální výsledky pomocí údajů z registru po účastnících až 10 let po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Problémy duševního zdraví mezi mladými lidmi převládají a mnoho mladých lidí, kteří potřebují léčbu duševních problémů, nesplňuje kritéria pro žádnou poruchu duševního zdraví nebo splňují kritéria pro několik poruch. Většina existujících léčebných postupů se zaměřuje na podskupinu duševních poruch a neřeší podprahové nebo multiporuchové problémy duševního zdraví. Kromě toho se dostupné léčby typicky nezaměřují na transdiagnostické mechanismy onemocnění. Účinnost dostupných léčebných postupů je navíc omezená a většina mladých lidí v nouzi se léčby nedostává kvůli sociálnímu stigmatu a strukturálním překážkám, jako je geografická vzdálenost od poskytovatelů léčby.

Cílem této randomizované klinické studie je zjistit klinickou účinnost léčby digitální regulace emocí u adolescentů s duševními problémy. Účastníci budou randomizováni do léčby digitální regulace emocí nebo do aktivního komparátoru. Léčba v obou stavech bude zahrnovat podporu terapeuta a bude dodávána ve smíšeném léčebném formátu kombinující asynchronní terapeutem vedené online moduly s jedním synchronním sezením poskytovaným přes video-link. Primární cílový ukazatel je po léčbě.

Primární cíle:

  1. Testovat účinky POET na problémy duševního zdraví.
  2. Testovat účinky POET na regulaci emocí.

Sekundární cíle:

  1. Testovat, zda regulace emocí zprostředkovává snížení problémů s duševním zdravím během léčby.
  2. Chcete-li vyzkoušet, zda je POET nákladově efektivní.
  3. Testovat, zda POET funguje na některé jedince lépe než na jiné (tj. umírněnost).
  4. Testovat, zda existují zjistitelné rozdíly v distálních výsledcích mezi POET a aktivní kontrolou 12 až 60 měsíců po léčbě a zda jednotlivé základní charakteristiky tyto účinky zmírňují.

Výzkumné otázky:

  1. Jaké jsou účinky POET na problémy duševního zdraví?
  2. Jaké jsou účinky POET na regulaci emocí?
  3. Je snížení problémů s duševním zdravím během léčby POET zprostředkováno regulací emocí?
  4. Cítí se POET nákladově efektivní?
  5. Funguje POET některým jedincům lépe než jiným?
  6. Existují zjistitelné rozdíly v distálních výsledcích mezi POET a aktivní kontrolou 12 až 60 měsíců po léčbě a zda jednotlivé základní charakteristiky tyto účinky zmírňují

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 64
        • Nábor
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 12 - 17 lety
  • Hledání péče o problémy s duševním zdravím
  • Alespoň jeden zákonný zástupce má zájem o účast v rodičovském programu
  • Považován za schopného rozhodovat

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické problémy, které vyžadují rozsáhlejší léčbu.
  • Nízká globální funkčnost (méně než 41 bodů podle klinického hodnocení C-GAS nebo funkce, která vyžaduje rozsáhlejší léčbu).
  • Zvýšené riziko sebevraždy
  • Nedostatečné porozumění švédštině.
  • Životní okolnosti, které léčbu komplikují nebo znemožňují (např. závažné deficity v péči rodičů, domácí násilí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BÁSNÍKOVÝ pocit
POET bude obsahovat šest řízených digitálních léčebných modulů pro mládež a šest modulů pro rodiče spravovaných v průběhu šesti týdnů.
Behaviorální: BÁSNÍKOVÝ pocit

POET je adaptován z online Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents vyvinuté výzkumnou skupinou (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT03353961).

POET je také založen na Modálním modelu emocí a Procesním modelu regulace emocí, který poskytuje rámec pro pochopení toho, jak emoce vznikají, prožívají a jak je lze regulovat. Mládežnická složka POET bude zahrnovat psychoedukaci, řešení maladaptivních přesvědčení o emocích a regulaci emocí a výuku adaptivních strategií regulace emocí, jako je přijímání emocí a flexibilní kognitivní přehodnocení. Rodičovská složka bude zahrnovat psychoedukaci a výuku efektivní podpory a reagování na emoce dospívajícího a jeho vlastní.
Aktivní komparátor: Podpůrná léčba
Aktivní kontrolou bude podpůrná léčba. Zahrnuje šest řízených digitálních léčebných modulů pro mládež a šest modulů pro rodiče spravovaných v průběhu šesti týdnů.
Behaviorální: Podpůrná léčba
Léčba bude zahrnovat vzdělávací materiál o duševním zdraví a sebereflexi na témata, jako je škola, rodina a přátelé. Rodičovská složka bude zahrnovat vzdělávací materiál a sebereflexi v tom, jak podporovat své dospívající.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické globální dojmy – stupnice závažnosti (CGI-S)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení závažnosti příznaků hodnocené na jedné položce v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Hodnoceno lékařem.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické globální dojmy – stupnice zlepšení (CGI-I)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení zlepšení příznaků hodnoceného na jedné položce v rozmezí od 1 do 7, přičemž nižší skóre znamená větší zlepšení. Hodnoceno lékařem.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese-C (RCADS-C)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení příznaků deprese a úzkosti. Tato škála má 47 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 141, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Hodnoceno lékařem.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese-P (RCADS-P)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení příznaků deprese a úzkosti u jejich potomků. Tato škála má 47 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 141 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Ošetřovatel-hlásil.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Stručná 11položková verze revidované škály dětské úzkosti a deprese pro dospívající (RCADS-11)
Časové okno: Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k hodnocení příznaků deprese a úzkosti u dětí a dospívajících. Tato škála má 11 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 33 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Dětská globální hodnotící stupnice (CGAS)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení celkového znehodnocení jedné položky v rozsahu od 1 do 100, přičemž vyšší hodnota indikuje lepší fungování. Hodnoceno lékařem.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení zhoršeného fungování ve škole, každodenním životě, přátelském a společenském životě, rekreaci a zálibách a v rodině a blízkých vztazích. Tato škála má 5 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Hodnoceno lékařem.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Plán pozitivních a negativních účinků pro děti (PANAS-C)
Časové okno: Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k hodnocení pozitivních a negativních pocitů. Tato škála má 2 subškály. Každé celkové skóre subškály se pohybuje v rozmezí 5–25, přičemž vyšší skóre značí spíše negativní nebo pozitivní pocity. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Dotazník regulace emocí pro děti a dospívající (ERQ-CA)
Časové okno: Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení kognitivního přehodnocení. Subškála má 6 položek, celkové skóre subškály se pohybuje v rozmezí 6-30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití kognitivního přehodnocení. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Obtíže ve stupnici regulace emocí – verze se 16 položkami (DERS-16)
Časové okno: Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby

Používá se k posouzení potíží s regulací emocí. Škála má 16 položek, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 16-80, přičemž vyšší skóre znamená větší obtížnost. Sebehodnocení dospívajícími.

Jedna subškála s názvem impuls (3 položky v rozmezí 3-15) bude podávána jednou týdně během léčby.
Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Dotazník procesního modelu regulace emocí – krátký (PMERQ-S)
Časové okno: Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby

Používá se k posouzení individuálních rozdílů v regulaci emocí. Tato škála má 30 položek, celkové skóre se pohybuje od 30 do 180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití regulace emocí. Sebehodnocení dospívajícími.

Tři subškály pojmenované Postavit se nepříjemným situacím (3 položky, celkové skóre subškály se pohybuje v rozmezí 6–18), Vyhněte se nepříjemným situacím (3 položky, celkové skóre subškály se pohybuje v rozmezí 6–18) a Kognitivně rozptylovat (3 položky, celkové skóre subškály se pohybuje v rozmezí 6– 18) bude mladistvým podáván týdně.
Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
The Perth Alexithymia Questionnaire-Short Form (PAQ-S)
Časové okno: Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení alexithymie. Tato škála má 6 položek, celkové skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně alexithymie. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Dotazník vlastní účinnosti pro děti (SEQ-C)
Časové okno: Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení sociální vlastní účinnosti. Subškála s názvem sociální sebeúčinnost má 8 položek, celkové skóre subškály se pohybuje v rozmezí 8–40, přičemž vyšší skóre značí větší sociální sebeúčinnost. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0 a Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7 po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k hodnocení kvality života související se zdravím. Tato škála má 9 položek, celkové skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Dodatek ke kontrolnímu seznamu hraničních příznaků (BSL-23)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k hodnocení vysoce rizikového a problematického chování. Tato škála má 10 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využívání vysoce rizikového a problematického chování. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Dotazník víry emocí (EBQ)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení přesvědčení o emocích. Tato škála obsahuje 16 položek, celkové skóre se pohybuje od 16 do 112, přičemž vyšší skóre ukazuje na maladaptivní přesvědčení o emocích. Sebehodnocení dospívajícími.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení vnímané schopnosti rodičů vyrovnat se s negativními emocemi dětí. Tato škála má šest dílčích škál, které zahrnují emocionálně zaměřené, na problém zaměřené, minimalizaci, represivní, expresivní povzbuzování a tísňové reakce. Každá subškála má 9 položek, celkové skóre subškály se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využívání určitého rodičovského stylu zvládání. Ohlásila pečovatelka.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Obtíže ve stupnici regulace emocí – verze se 16 položkami (DERS-16)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení potíží s regulací emocí. Škála má 16 položek, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 16-80, přičemž vyšší skóre znamená větší obtížnost. Vlastní hodnocení rodiči.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Dotazník regulace emocí chování (BERQ)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení toho, jak rodiče vnímají regulaci emocí chování adolescenta. Tato škála má 5 subškál. Každé celkové skóre subškály se pohybuje v rozmezí 4–20, přičemž vyšší skóre značí větší využití určité strategie. Ohlásila pečovatelka.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Trimbos dotazník pro náklady spojené s psychiatrickým onemocněním (TiC-P)
Časové okno: Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby
Používá se k posouzení využívání zdravotní péče a jiných společenských zdrojů jak pro děti, tak pro pečovatele. Ošetřovatel-hlásil.
Týden 0, 7 týdnů po zahájení léčby a 3, 12 a 60 měsíců po ukončení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: 0. týden a 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden po zahájení léčby.
Používá se k posouzení důvěryhodnosti a očekávání léčby. Škála má 5 položek v rozmezí od 4 do 58, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěryhodnost/očekávání. Hlášeno klinickým lékařem, sami sebe hodnoceni adolescenti, hlášeno pečovatelem.
0. týden a 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden po zahájení léčby.
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 7 týdnů po zahájení léčby
Používá se k hodnocení spokojenosti klienta s léčbou. Tato škála má 8 položek v rozmezí 8–32 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s léčbou. Adolescenti se sami hodnotili, uvedl pečovatel.
7 týdnů po zahájení léčby
Stupnice dodržování kognitivně behaviorální terapie pro pacienty (PIAS)
Časové okno: 3 a 7 týdnů po zahájení léčby
Používá se k posouzení adherence pacientů k behaviorálním intervencím poskytovaným na internetu. Tato škála má 5 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, kde 0 znamená nedodržování a 20 dokonalé dodržování. Hodnoceno lékařem.
3 a 7 týdnů po zahájení léčby
Dotazník o nežádoucích účincích
Časové okno: 7 týdnů po zahájení léčby
Používá se k hodnocení nežádoucích účinků souvisejících s léčbou. Dospívající jsou žádáni, aby hlásili jakékoli negativní účinky nebo nežádoucí příhody po celou dobu léčby. Od dospívajících se také požaduje, aby hlásili rozsah dopadu jakýchkoli potenciálních nežádoucích příhod na jejich pohodu pomocí stupnice 0-4, přičemž vyšší skóre znamená významnější dopad. Dospívající se sám uvedl.
7 týdnů po zahájení léčby
Studijní výsledky
Časové okno: 5 let po ukončení léčby
Známky ve škole využívající údaje ze švédského registru Longitudinal Integration Database for Health Insurance and Labor Market Studies (LISA).
5 let po ukončení léčby
Obsazení
Časové okno: 5 let po ukončení léčby
Míra nezaměstnanosti pomocí údajů ze švédského registru Longitudinal Integration Database for Health Insurance and Labor Market Studies (LISA), který obsahuje informace o povolání.
5 let po ukončení léčby
Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: 5 let po ukončení léčby
Počet návštěv zdravotní péče s využitím údajů z Národního (Švédského) registru pacientů.
5 let po ukončení léčby
Psychofarmakologická léčba
Časové okno: 5 let po ukončení léčby
Počet psychofarmak s využitím údajů z národního (Švédského) registru předepsaných léků.
5 let po ukončení léčby
Poruchy duševního zdraví
Časové okno: 5 let po ukončení léčby
Počet duševních poruch podle MKN-10 a MKN-11 s využitím údajů Národního (Švédského) registru pacientů.
5 let po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Östergötland
Region Skane
Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-03652-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou pseudonymizovány podle národní (švédské) a evropské legislativy a nelze je anonymizovat a zveřejňovat v otevřeném úložišti. Účastníci studie souhlasí se sdílením svých dat s dalšími mezinárodními výzkumníky pro účely metaanalýz. Agregovaná data mohou být zpřístupněna na základě přiměřené žádosti případ od případu v souladu s aktuální legislativou a etickými povoleními

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na BÁSNÍKOVÝ pocit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit