Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Primary Care Online érzelemszabályozó kezelés (POET) (POET)

2023. október 27. frissítette: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

A fiatalok mentális egészségügyi problémái globális probléma, amely felbecsülhetetlen szenvedést okoz a fiataloknak és a családoknak, rontja a fiatalok hosszú távú kilátásait, és jelentős gazdasági költségeket jelent a társadalom számára.

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy bizonyítékokat állítson fel egy nagymértékben skálázható transzdiagnosztikai beavatkozáshoz, az úgynevezett Primary Care Online Érzelemszabályozási Kezeléshez (POET) fiatalok (12-17 évesek) számára, akik mentális egészségügyi problémákkal küzdenek.

Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a nyomozók a POET hatásait vizsgálják. A kutatók azt vizsgálják, hogy az érzelmek szabályozása közvetíti-e a mentális egészségügyi problémák csökkenését a kezelés során. Ezen túlmenően a nyomozók megvizsgálják, hogy a POET hatékonyabb-e egyes személyeknél, mint mások, és értékelik, hogy a POET költséghatékony-e. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a POET kimutatható-e a disztális kimenetelekre gyakorolt ​​​​hatása, felhasználva a résztvevőket a kezelés után 10 évig követett nyilvántartási adatokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés:

A fiatalok mentális egészségügyi problémái elterjedtek, és sok mentális egészségügyi probléma miatt kezelésre szoruló fiatal nem felel meg egyetlen mentális betegség kritériumának sem, vagy több rendellenesség kritériumának is megfelel. A legtöbb létező kezelés a mentális rendellenességek egy részhalmazára összpontosít, és nem foglalkozik a küszöb alatti vagy több rendellenességgel járó mentális egészségügyi problémákkal. Ezenkívül a rendelkezésre álló kezelések jellemzően nem a transzdiagnosztikai betegségmechanizmusokat célozzák meg. Ezenkívül a rendelkezésre álló kezelések hatékonysága korlátozott, és a legtöbb rászoruló fiatal nem részesül kezelésben a társadalmi megbélyegzés és a strukturális akadályok, például a kezelőktől való földrajzi távolság miatt.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja egy digitális érzelemszabályozó kezelés klinikai hatékonyságának meghatározása mentális egészségügyi problémákkal küzdő serdülőknél. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy digitális érzelemszabályozási kezelésbe vagy egy aktív komparátorba. A kezelések mindkét esetben tartalmazzák a terapeuta támogatását, és olyan kevert kezelési formátumban kerülnek leadásra, amely az aszinkron terapeuta által irányított online modulokat egy szinkron üléssel kombinálja, amely videokapcsolaton keresztül történik. Az elsődleges végpont a kezelés utáni időszak.

Elsődleges célok:

  1. A POET mentális problémákra gyakorolt ​​hatásának tesztelése.
  2. A POET érzelemszabályozásra gyakorolt ​​hatásának tesztelése.

Másodlagos célok:

  1. Annak tesztelése, hogy az érzelmek szabályozása közvetíti-e a mentális egészségügyi problémák csökkenését a kezelés során.
  2. Annak tesztelésére, hogy a POET költséghatékony-e.
  3. Annak tesztelésére, hogy a POET jobban működik-e egyes egyéneknél, mint másoknál (azaz a moderálás).
  4. Annak tesztelésére, hogy vannak-e kimutatható különbségek a POET és az aktív kontroll között a distalis kimenetelekben 12-60 hónappal a kezelés után, és hogy az egyéni kiindulási jellemzők mérsékelték-e ezeket a hatásokat.

Kutatási kérdések:

  1. Milyen hatásai vannak a POET-nek a mentális egészségügyi problémákra?
  2. Milyen hatásai vannak a POET-nek az érzelemszabályozásra?
  3. A POET-kezelés alatti mentális problémák csökkenése az érzelmek szabályozásán keresztül történik?
  4. Költséghatékonynak érzi magát a POET?
  5. A POET jobban működik egyes egyéneknek, mint másoknak?
  6. Vannak-e kimutatható különbségek a disztális kimenetelekben a POET és az aktív kontroll között 12-60 hónappal a kezelés után, és ha az egyéni kiindulási jellemzők mérsékelték ezeket a hatásokat?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

388

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 113 64
        • Toborzás
        • Karolinska Institutet
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 év közötti életkor
  • Mentális egészségügyi problémákkal foglalkozó ellátást keres
  • Legalább egy gyám érdeklődik a szülői programban való részvétel iránt
  • Döntéshozatalra képesnek tartják

Kizárási kritériumok:

  • Kiterjedtebb kezelést igénylő pszichiátriai problémák.
  • Alacsony globális működés (41 pont alatt C-GAS minősítésű klinikuson vagy kiterjedtebb kezelést igénylő működés).
  • Emelkedett öngyilkossági kockázat
  • Elégtelen svéd értés.
  • A kezelést bonyolító vagy lehetetlenné tevő életkörülmények (pl. súlyos szülői gondozási hiány, családon belüli erőszak).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KÖLTŐ érzés
A POET hat irányított digitális kezelési modult fog tartalmazni a fiataloknak és hat modult a szülőknek, hat hét alatt.

A POET a kutatócsoport által kifejlesztett online érzelemregulációs egyéni terápiából (ClinicalTrials.gov) készült. Azonosító: NCT03353961).

A POET az érzelem modális modelljén és az érzelemszabályozás folyamatmodelljén is alapul, amelyek keretet adnak annak megértéséhez, hogyan keletkeznek, tapasztalhatók meg és hogyan szabályozhatók az érzelmek. A POET ifjúsági komponense magában foglalja a pszichoedukációt, az érzelmekkel és az érzelemszabályozással kapcsolatos maladaptív hiedelmek kezelését, valamint az adaptív érzelemszabályozási stratégiák tanítását, például az érzelmek elfogadását és a rugalmas kognitív újraértékelést. A szülői komponens magában foglalja a pszichoedukációt és a tanítás hatékony támogatását, valamint a serdülők és saját érzelmeikre adott válaszokat.

Aktív összehasonlító: Támogató kezelés
Az aktív kontroll szupportív kezelés lesz. Hat irányított digitális kezelési modult tartalmaz a fiataloknak és hat modult a szülőknek, hat hét alatt.
A kezelés magában foglalja a mentális egészséggel kapcsolatos oktatóanyagokat és az önreflexiót olyan témákban, mint az iskola, a család és a barátok. A szülői komponens oktatóanyagot és önreflexiót tartalmaz majd a serdülők támogatására vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai globális benyomások – súlyossági skála (CGI-S)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A tünetek súlyosságának értékelésére szolgál egyetlen elemre 1-7 között, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek. Klinikus minősítésű.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Clinical Global Impressions – Improvement scales (CGI-I)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A tünetek javulásának értékelésére szolgál egyetlen elemre 1 és 7 között, ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Klinikus minősítésű.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skála-C (RCADS-C)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A depresszió és a szorongás tüneteinek felmérésére szolgál. Ez a skála 47 elemből áll, az összpontszám 0-tól 141-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek. Klinikus minősítésű.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skála-P (RCADS-P)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A depresszió és a szorongás tüneteinek értékelésére használják utódaiknál. Ez a skála 47 elemből áll, az összpontszám 0 és 141 pont között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. Gondozó által jelentett.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A Revised Child Anxiety and Depression Scale for Adolescents (RCADS-11) rövid, 11 tételből álló változata
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A depresszió és a szorongás tüneteinek értékelésére használják gyermekeknél és serdülőknél. Ez a skála 11 elemből áll, az összpontszám 0-33 pont között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. A serdülők önértékelése.
0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Gyermekek globális értékelési skála (CGAS)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Egyetlen tétel globális károsodásának értékelésére szolgál, 1 és 100 között, a magasabb érték jobb működést jelez. Klinikus minősítésű.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A munka és szociális alkalmazkodás skála (WSAS)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Az iskolai működés, a mindennapi élet, a barátok és a társasági élet, a kikapcsolódás és a hobbi, valamint a családi és szoros kapcsolatok értékelésére szolgál. Ez a skála 5 elemből áll, az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. Klinikus minősítésű.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A pozitív és negatív hatások ütemezése gyermekek számára (PANAS-C)
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A pozitív és negatív érzések értékelésére szolgál. Ennek a skálának 2 alskálája van. Az egyes alskálák összpontszáma 5-25 között mozog, a magasabb pontszámok inkább negatív vagy pozitív érzéseket jeleznek. A serdülők önértékelése.
0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Az érzelemszabályozás kérdőíve gyermekeknek és serdülőknek (ERQ-CA)
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A kognitív újraértékelés értékelésére szolgál. Az alskála 6 elemből áll, a teljes alskála pontszám 6-30 között mozog, a magasabb pontszámok a kognitív újraértékelés nagyobb igénybevételét jelzik. A serdülők önértékelése.
0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Érzelemszabályozási skála nehézségei – 16 tételes verzió (DERS-16)
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után

Az érzelemszabályozás nehézségeinek felmérésére szolgál. A skála 16 tételből áll, az összpontszám 16-80 között mozog, a magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek. A serdülők önértékelése.

Egy impulzus nevű alskálát (3 tétel 3-15 között) adnak be hetente egyszer a kezelés során.

0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Az érzelemszabályozás folyamatmodellje – rövid (PMERQ-S)
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után

Az érzelemszabályozás egyéni különbségeinek felmérésére szolgál. Ez a skála 30 elemből áll, az összpontszám 30-180 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az érzelemszabályozás nagyobb igénybevételét jelzik. A serdülők önértékelése.

A három alskála: Szembenézni a kellemetlen helyzetekkel (3 elem, a teljes alskála pontszáma 6-18 között van), a kellemetlen helyzetek elkerülése (3 elem, az alskála összpontszáma 6-18 között van) és a Kognitív figyelemelvonás (3 elem, a teljes alskála pontszám 6-ig terjed). 18) hetente adják be serdülőknek.

0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A Perth Alexithymia kérdőív – rövid űrlap (PAQ-S)
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Alexitímia értékelésére használják. Ez a skála 6 elemből áll, az összpontszám 6-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű alexitímiát jeleznek. A serdülők önértékelése.
0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Önhatékonysági kérdőív gyermekek számára (SEQ-C)
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A társadalmi énhatékonyság felmérésére szolgál. A társadalmi énhatékonyság elnevezésű alskála 8 elemből áll, a teljes alskála pontszám 8-40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi énhatékonyságot jeleznek. A serdülők önértékelése.
0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére szolgál. Ez a skála 9 elemből áll, az összpontszám 9-től 45-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek. A serdülők önértékelése.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Borderline tünetek ellenőrzőlista-kiegészítés (BSL-23)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A magas kockázatú és problémás viselkedések értékelésére szolgál. Ez a skála 10 elemből áll, az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a magas kockázatú és problémás viselkedések nagyobb mértékű használatát jelzik. A serdülők önértékelése.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Az érzelmi hiedelmek kérdőíve (EBQ)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Az érzelmekkel kapcsolatos hiedelmek felmérésére szolgál. Ez a skála 16 tételből áll, az összpontszám 16-tól 112-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az érzelmekkel kapcsolatos rosszul alkalmazkodó hiedelmeket jelzik. A serdülők önértékelése.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Megküzdés a gyermekek negatív érzelmeivel, serdülőkori verzió (CCNES-A)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Arra használják, hogy felmérjék a szülők észlelt képességét a gyermekek negatív érzelmeivel való megbirkózásra. Ennek a skálának hat alskálája van, amelyek magukban foglalják az érzelemközpontúságot, a problémaközpontúságot, a minimalizálást, a büntetést, az expresszív bátorítást és a szorongásra adott válaszokat. Minden alskálán 9 elem van, az alskálák összpontszáma 1-7 között mozog, a magasabb pontszámok pedig egy bizonyos szülői megküzdési stílus nagyobb mértékű használatát jelzik. A gondozónő jelentette.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Érzelemszabályozási skála nehézségei – 16 tételes verzió (DERS-16)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Az érzelemszabályozás nehézségeinek felmérésére szolgál. A skála 16 tételből áll, az összpontszám 16-80 között mozog, a magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek. A szülők önértékelése.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Viselkedési érzelem szabályozás kérdőív (BERQ)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Arra használjuk, hogy felmérjük, hogy a szülők hogyan érzékelik a serdülő viselkedési érzelemszabályozását. Ennek a skálának 5 alskálája van. Az egyes alskálák összpontszáma 4-20 között mozog, a magasabb pontszámok pedig egy bizonyos stratégia nagyobb mértékű használatát jelzik. A gondozónő jelentette.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
Trimbos kérdőív a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekhez (TiC-P)
Időkeret: 0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után
A gyermekek és a gondozók egészségügyi és egyéb társadalmi erőforrás-felhasználásának felmérésére szolgál. Gondozó által jelentett.
0. hét, 7 hét a kezelés megkezdése után és 3, 12 és 60 hónappal a kezelés befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hitelesség/elvárás kérdőíve (CEQ)
Időkeret: 0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét a kezelés megkezdése után.
A kezelés hitelességének és várható időtartamának felmérésére szolgál. A skála 5 elemből áll, 4-től 58-ig, és a magasabb pontszámok nagyobb hitelességet/elvárást jeleznek. Klinikus által jelentett, serdülők önértékelése, gondozó jelentett.
0. hét és 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét a kezelés megkezdése után.
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: 7 héttel a kezelés megkezdése után
A kliens kezeléssel való elégedettségének felmérésére szolgál. Ez a skála 8 tételből áll, 8-32 pont között, és a magasabb pontszámok a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzik. A serdülők önértékelése, gondozó jelentett.
7 héttel a kezelés megkezdése után
Betegek internetes kognitív viselkedésterápiája, adherencia skála (PIAS)
Időkeret: 3 és 7 héttel a kezelés megkezdése után
Arra használják, hogy felmérjék, mennyire tartják be a betegek az internetes viselkedési beavatkozásokat. Ez a skála 5 elemből áll, az összpontszám 0-tól 20-ig terjed, ahol a 0 azt jelzi, hogy nem, és 20 a tökéletes adherenciát. Klinikus minősítésű.
3 és 7 héttel a kezelés megkezdése után
Kérdőív a mellékhatásokról
Időkeret: 7 héttel a kezelés megkezdése után
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események értékelésére szolgál. A serdülőket arra kérik, hogy jelentsenek minden negatív hatást vagy nemkívánatos eseményt a kezelési időszak során. A serdülőket arra is kérik, hogy 0-4-ig terjedő skálán számoljanak be az esetleges nemkívánatos események közérzetükre gyakorolt ​​hatásáról, ahol a magasabb pontszám a jelentősebb hatást jelzi. Serdülő saját bevallása szerint.
7 héttel a kezelés megkezdése után
Akadémiai előadás
Időkeret: 5 évvel a kezelés befejezése után
Iskolai osztályzatok a svéd anyakönyvi adatbázis Longitudinal Integration Database for Health Insurance and Labour Market Studies (LISA) adatai alapján.
5 évvel a kezelés befejezése után
Foglalkozása
Időkeret: 5 évvel a kezelés befejezése után
A munkanélküliségi ráták a svéd nyilvántartásból származó adatok alapján, a Longitudinal Integration Database for Health Insurance and Labour Market Studies (LISA) adatai alapján, amely a foglalkozásokra vonatkozó információkat tartalmaz.
5 évvel a kezelés befejezése után
Egészségügyi fogyasztás
Időkeret: 5 évvel a kezelés befejezése után
Egészségügyi látogatások száma az Országos (Svéd) Betegnyilvántartás adatai alapján.
5 évvel a kezelés befejezése után
Pszichofarmakológiai kezelés
Időkeret: 5 évvel a kezelés befejezése után
A pszichotróp gyógyszerek száma az Országos (Svédországi) Felírt Gyógyszernyilvántartás adatai alapján.
5 évvel a kezelés befejezése után
Mentális egészségi zavarok
Időkeret: 5 évvel a kezelés befejezése után
Mentális zavarok száma az ICD-10 és BNO-11 szerint az Országos (Svéd) Betegnyilvántartás adatai alapján.
5 évvel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-03652-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok a nemzeti (svéd) és az Európai Uniós jogszabályok szerint álnevekkel vannak ellátva, és nem anonimizálhatók és nem publikálhatók nyílt adattárban. A vizsgálatban résztvevők hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat megosszák más nemzetközi kutatókkal metaanalízis céljából. Az összesített adatok ésszerű kérésre a hatályos jogszabályok és etikai engedélyek alapján eseti alapon rendelkezésre bocsáthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma

Klinikai vizsgálatok a KÖLTŐ érzés

3
Iratkozz fel