Tratamiento Online de Regulación de Emociones (POET) en Atención Primaria (POET)
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet
Los problemas de salud mental en los jóvenes son un problema global que causa un sufrimiento incalculable en los jóvenes y las familias, perjudica las perspectivas a largo plazo de los jóvenes y crea costos económicos sustanciales para la sociedad.
El objetivo general de este estudio es construir una base de evidencia para una intervención transdiagnóstica altamente escalable llamada Tratamiento de regulación de emociones en línea (POET) de atención primaria para jóvenes (12-17 años) que buscan tratamiento para problemas de salud mental.
En un ensayo controlado aleatorio, los investigadores examinarán los efectos de POET. Los investigadores probarán si la regulación de las emociones media la reducción de los problemas de salud mental durante el tratamiento. Además, los investigadores probarán si POET es más eficaz para algunos individuos que otros y evaluar si POET es rentable. Los investigadores también probarán si existen efectos detectables de POET en los resultados distales utilizando datos de registro siguiendo a los participantes hasta 10 años después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Los problemas de salud mental entre los jóvenes son frecuentes y muchos jóvenes que necesitan tratamiento para problemas de salud mental no cumplen con los criterios de ningún trastorno de salud mental o cumplen con los criterios de varios trastornos. La mayoría de los tratamientos existentes se centran en un subconjunto de trastornos mentales y no abordan problemas de salud mental subumbrales o de múltiples trastornos. Además, los tratamientos disponibles normalmente no se dirigen a los mecanismos transdiagnósticos de la enfermedad. Además, los tratamientos disponibles tienen una eficacia limitada y la mayoría de los jóvenes que lo necesitan no reciben tratamiento debido al estigma social y barreras estructurales como la distancia geográfica a los proveedores de tratamiento.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar la eficacia clínica de un tratamiento de regulación de las emociones digitales en adolescentes con problemas de salud mental. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de regulación de emociones digital o a un comparador activo. Los tratamientos en ambas condiciones incluirán el apoyo de un terapeuta y se entregarán en un formato de tratamiento combinado que combina módulos en línea asincrónicos guiados por un terapeuta con una sesión sincrónica impartida a través de un enlace de video. El criterio de valoración principal es después del tratamiento.
Objetivos principales:
- Probar los efectos de POET sobre los problemas de salud mental.
- Probar los efectos de POET sobre la regulación de las emociones.
Objetivos secundarios:
- Probar si la regulación de las emociones media en la reducción de los problemas de salud mental durante el tratamiento.
- Probar si POET es rentable.
- Probar si POET funciona mejor para algunas personas que para otras (es decir, moderación).
- Probar si existen diferencias detectables en los resultados distales entre POET y el control activo 12 a 60 meses después del tratamiento y si las características iniciales individuales moderan estos efectos.
Preguntas de investigación:
- ¿Cuáles son los efectos de POET en los problemas de salud mental?
- ¿Cuáles son los efectos de POET en la regulación de las emociones?
- ¿La reducción de los problemas de salud mental durante el tratamiento POET está mediada por la regulación de las emociones?
- ¿POET se siente rentable?
- ¿POET funciona mejor para algunas personas que para otras?
- ¿Existen diferencias detectables en los resultados distales entre POET y el control activo entre 12 y 60 meses después del tratamiento y si las características iniciales individuales moderan estos efectos?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
388
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Johan Bjureberg, PhD
- Número de teléfono: +460852480000
- Correo electrónico: johan.bjureberg@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katja Sjöblom, MSc
- Número de teléfono: +460812339504
- Correo electrónico: katja.sjoblom@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 113 64
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet
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Contacto:
- Johan Bjureberg, PhD
- Número de teléfono: +46(0)700009188
- Correo electrónico: johan.bjureberg@ki.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 - 17 años
- Buscando atención para problemas de salud mental
- Al menos un tutor interesado en participar en el programa para padres.
- Considerado capaz de tomar decisiones.
Criterio de exclusión:
- Problemas psiquiátricos que requieren un tratamiento más extenso.
- Funcionamiento global bajo (menos de 41 puntos en C-GAS calificado por el médico o funcionamiento que requiere un tratamiento más extenso).
- Riesgo elevado de suicidio
- Comprensión insuficiente del sueco.
- Circunstancias de la vida que complican o imposibilitan el tratamiento (por ejemplo, graves déficits en el cuidado de los padres, violencia doméstica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sentimiento de poeta
POET incluirá seis módulos de tratamiento digital guiado para jóvenes y seis módulos para padres administrados en el transcurso de seis semanas.
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POET es una adaptación de la Terapia Individual de Regulación de Emociones para Adolescentes en línea desarrollada por el grupo de investigación (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03353961). POET también se basa en el modelo modal de emoción y el modelo de proceso de regulación de emociones que proporciona un marco para comprender cómo se generan, experimentan y cómo se pueden regular las emociones. El componente juvenil de POET incluirá psicoeducación, abordará creencias desadaptativas sobre las emociones y la regulación de las emociones, y enseñará estrategias de regulación de las emociones adaptativas, como la aceptación de las emociones y la reevaluación cognitiva flexible. El componente para padres incluirá psicoeducación y enseñanza de apoyo eficaz y respuesta a las emociones de sus adolescentes y a las suyas propias. |
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Comparador activo: Tratamiento de apoyo
El control activo será el tratamiento de apoyo.
Incluye seis módulos de tratamiento digital guiado para jóvenes y seis módulos para padres administrados en el transcurso de seis semanas.
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El tratamiento incluirá material educativo sobre salud mental y autorreflexión sobre temas como la escuela, la familia y los amigos.
El componente para padres incluirá material educativo y autorreflexión sobre cómo apoyar a su adolescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresiones clínicas globales: escala de gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas clasificados en un solo ítem que va del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Calificado por un médico.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las Impresiones Clínicas Globales - Escalas de mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la mejoría de los síntomas calificada en un solo ítem que va del 1 al 7, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor mejora.
Calificado por un médico.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil-C (RCADS-C)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad.
Esta escala tiene 47 ítems, con una puntuación total que va de 0 a 141, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Calificado por un médico.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-P (RCADS-P)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en su descendencia.
Esta escala tiene 47 ítems, la puntuación total varía de 0 a 141 puntos, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Informó el cuidador.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Versión breve de 11 ítems de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil para Adolescentes (RCADS-11)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad en niños y adolescentes.
Esta escala tiene 11 ítems, la puntuación total oscila entre 0 y 33 puntos, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de evaluación global infantil (CGAS)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar el deterioro global en un solo ítem que va del 1 al 100, donde un valor más alto indica un mejor funcionamiento.
Calificado por un médico.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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La Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar el funcionamiento deficiente en la escuela, la vida cotidiana, los amigos y la vida social, la recreación y los pasatiempos y la familia y las relaciones cercanas.
Esta escala tiene 5 ítems, la puntuación total varía de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mayor deterioro.
Calificado por un médico.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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El programa de afecto positivo y negativo para niños (PANAS-C)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar sentimientos positivos y negativos.
Esta escala tiene 2 subescalas.
La puntuación total de cada subescala oscila entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más sentimientos negativos o positivos.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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El Cuestionario de Regulación de las Emociones para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la reevaluación cognitiva.
La subescala tiene 6 ítems, la puntuación total de la subescala oscila entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la reevaluación cognitiva.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones - Versión de 16 ítems (DERS-16)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar dificultades en la regulación de las emociones. La escala tiene 16 ítems, la puntuación total oscila entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican más dificultades. Autovaloración por parte de los adolescentes. Se administrará una subescala denominada impulso (3 ítems que van del 3 al 15) una vez por semana durante el tratamiento. |
Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario de Autoeficacia para Niños (SEQ-C)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la autoeficacia social.
La subescala denominada autoeficacia social tiene 8 ítems, la puntuación total de la subescala oscila entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia social.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Servicio de salud infantil 9D (CHU-9D)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Esta escala tiene 9 ítems, la puntuación total oscila entre 9 y 45, donde las puntuaciones más altas indican peor calidad de vida.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Suplemento de lista de verificación de síntomas límite (BSL-23)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar conductas problemáticas y de alto riesgo.
Esta escala tiene 10 ítems, la puntuación total varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de conductas problemáticas y de alto riesgo.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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El Cuestionario de Creencias Emocionales (EBQ)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar creencias sobre las emociones.
Esta escala tiene 16 ítems, la puntuación total oscila entre 16 y 112, y las puntuaciones más altas indican creencias más desadaptativas sobre las emociones.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños, versión para adolescentes (CCNES-A)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la capacidad percibida de los padres para afrontar las emociones negativas de los niños.
Esta escala tiene seis subescalas que incluyen respuestas centradas en las emociones, centradas en los problemas, minimización, punitivas, de estímulo expresivo y de angustia.
Cada subescala tiene 9 ítems, la puntuación total de la subescala varía de 1 a 7, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de un determinado estilo de afrontamiento de los padres.
Informó el cuidador.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones - Versión de 16 ítems (DERS-16)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar dificultades en la regulación de las emociones.
La escala tiene 16 ítems, la puntuación total oscila entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican más dificultades.
Autovalorado por los padres.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario de regulación de las emociones conductuales (BERQ)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la percepción de los padres sobre la regulación emocional conductual del adolescente.
Esta escala tiene 5 subescalas.
La puntuación total de cada subescala oscila entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de una determinada estrategia.
Informó el cuidador.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario Trimbos de costos asociados con enfermedades psiquiátricas (TiC-P)
Periodo de tiempo: Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar el uso de la atención médica y otros recursos sociales tanto para niños como para cuidadores.
Informó el cuidador.
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Semana 0, 7 semanas después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario breve del modelo de proceso de regulación de las emociones (PMERQ-S)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar las diferencias individuales en la regulación de las emociones. Esta escala tiene 30 ítems, la puntuación total oscila entre 30 y 180, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la regulación de las emociones. Autovaloración por parte de los adolescentes. Las tres subescalas denominadas Enfrentar situaciones desagradables (3 ítems, la puntuación total de la subescala oscila entre 6 y 18), Evitar situaciones desagradables (3 ítems, la puntuación total de la subescala oscila entre 6 y 18) y Distraer cognitivamente (3 ítems, la puntuación total de la subescala oscila entre 6 y 18) 18) se administrará a adolescentes semanalmente. |
Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Formulario abreviado del cuestionario de alexitimia de Perth (PAQ-S)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la alexitimia.
Esta escala tiene 6 ítems, la puntuación total varía de 6 a 42, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alexitimia.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7 después del inicio del tratamiento y 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Inventario de autolesiones deliberadas, versión para jóvenes (DSHI-Y)
Periodo de tiempo: 3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Se utiliza para evaluar la ocurrencia, el método y la frecuencia de la autolesión deliberada.
Esta escala tiene 6 ítems cuyas puntuaciones más altas indican una autolesión deliberada más frecuente.
Autovaloración por parte de los adolescentes.
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3, 12 y 60 meses después de finalizar el tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6 después del inicio del tratamiento.
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Se utiliza para evaluar la credibilidad y las expectativas del tratamiento.
La escala tiene 5 ítems que van del 4 al 58 y las puntuaciones más altas indican mayor credibilidad/expectativa.
Informado por el médico, autoevaluado por los adolescentes, informado por el cuidador.
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Semana 0 y Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6 después del inicio del tratamiento.
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 7 semanas después del inicio del tratamiento
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Se utiliza para evaluar la satisfacción del cliente con el tratamiento.
Esta escala tiene 8 ítems que van desde 8 a 32 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
Los adolescentes se autoevaluaron, informaron los cuidadores.
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7 semanas después del inicio del tratamiento
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Escala de Adherencia a la Terapia Cognitivo Conductual de Internet del Paciente (PIAS)
Periodo de tiempo: 3 y 7 semanas después del inicio del tratamiento
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Se utiliza para evaluar la adherencia del paciente a las intervenciones conductuales realizadas a través de Internet.
Esta escala consta de 5 ítems, cuya puntuación total va de 0 a 20, donde 0 indica nula adherencia y 20 adherencia perfecta.
Calificado por un médico.
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3 y 7 semanas después del inicio del tratamiento
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Cuestionario sobre eventos adversos
Periodo de tiempo: 7 semanas después del inicio del tratamiento
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Se utiliza para evaluar eventos adversos relacionados con el tratamiento.
Se pide a los adolescentes que informen sobre cualquier efecto negativo o evento adverso durante el período de tratamiento.
También se solicita a los adolescentes que informen el alcance del impacto de cualquier posible evento adverso en su bienestar utilizando una escala de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un impacto más significativo.
Adolescente autoinformado.
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7 semanas después del inicio del tratamiento
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Desempeño académico
Periodo de tiempo: 5 años después de finalizar el tratamiento
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Calificaciones escolares utilizando datos del registro sueco Longitudinal Integration Database for Health Insurance and Labor Market Studies (LISA).
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5 años después de finalizar el tratamiento
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Ocupación
Periodo de tiempo: 5 años después de finalizar el tratamiento
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Tasas de desempleo utilizando datos del registro sueco Longitudinal Integration Database for Health Insurance and Labour Market Studies (LISA) que contiene información sobre ocupación.
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5 años después de finalizar el tratamiento
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Consumo sanitario
Periodo de tiempo: 5 años después de finalizar el tratamiento
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Número de visitas de atención médica utilizando datos del Registro Nacional de Pacientes (Suecia).
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5 años después de finalizar el tratamiento
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Tratamiento psicofarmacológico
Periodo de tiempo: 5 años después de finalizar el tratamiento
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Número de medicamentos psicotrópicos utilizando datos del Registro Nacional de Medicamentos Recetados (Suecia).
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5 años después de finalizar el tratamiento
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Trastornos de salud mental
Periodo de tiempo: 5 años después de finalizar el tratamiento
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Número de trastornos mentales según la CIE-10 y la CIE-11 utilizando datos del Registro Nacional de Pacientes (Suecia).
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5 años después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de noviembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-03652-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos están seudonimizados de acuerdo con la legislación nacional (sueca) y de la Unión Europea y no pueden anonimizarse ni publicarse en un repositorio abierto.
Los participantes en el estudio dan su consentimiento para que sus datos se compartan con otros investigadores internacionales para realizar metanálisis.
Los datos agregados pueden estar disponibles previa solicitud razonable y caso por caso de acuerdo con la legislación vigente y los permisos éticos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .