Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primary Care Online Emotion-regulation Treatment (POET) (POET)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Nuorten mielenterveysongelmat ovat maailmanlaajuinen ongelma, joka aiheuttaa mittaamatonta kärsimystä nuorille ja perheille, vahingoittaa nuorten pitkän aikavälin näkymiä ja aiheuttaa yhteiskunnalle huomattavia taloudellisia kustannuksia.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on rakentaa näyttöpohja erittäin skaalautuvalle transdiagnostiselle interventiolle nimeltä Primary care Online Emotion-regulation Treatment (POET), joka on tarkoitettu nuorille (12-17-vuotiaille), jotka hakevat hoitoa mielenterveysongelmiin.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat POETin vaikutuksia. Tutkijat testaavat, välittääkö tunteiden säätely mielenterveysongelmien vähenemistä hoidon aikana. Lisäksi tutkijat testaavat, onko POET tehokkaampi joillekin henkilöille kuin muille, ja arvioivat, onko POET kustannustehokas. Tutkijat testaavat myös, onko POETilla havaittavissa olevia vaikutuksia distaalisiin tuloksiin käyttämällä rekisteritietoja osallistujien seurannasta enintään 10 vuotta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Nuorten mielenterveysongelmat ovat yleisiä ja monet mielenterveysongelmien hoitoa tarvitsevat nuoret eivät täytä minkään mielenterveyshäiriön kriteerejä tai he täyttävät useiden sairauksien kriteerit. Useimmat olemassa olevat hoidot keskittyvät mielenterveyshäiriöiden osaryhmään eivätkä käsittele kynnyksen alarajoja tai monia mielenterveysongelmia. Lisäksi saatavilla olevat hoidot eivät yleensä kohdistu transdiagnostisiin sairausmekanismeihin. Lisäksi saatavilla olevat hoidot ovat teholtaan rajallisia, ja useimmat sitä tarvitsevat nuoret eivät saa hoitoa sosiaalisen leiman ja rakenteellisten esteiden, kuten maantieteellisen etäisyyden hoidon tarjoajiin, vuoksi.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää digitaalisen tunteiden säätelyhoidon kliinistä tehoa mielenterveysongelmista kärsivillä nuorilla. Osallistujat satunnaistetaan digitaaliseen tunteiden säätelyyn tai aktiiviseen vertailijaan. Hoidot molemmissa olosuhteissa sisältävät terapeutin tuen, ja ne toimitetaan sekoitettuna hoitomuodossa, jossa yhdistyvät asynkroniset terapeutin ohjaamat online-moduulit yhteen synkroniseen istuntoon videolinkin kautta. Ensisijainen päätetapahtuma on hoidon jälkeen.

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Testaa POETin vaikutuksia mielenterveysongelmiin.
  2. Testaa POETin vaikutuksia tunteiden säätelyyn.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Testaa, vähentääkö tunteiden säätely mielenterveysongelmia hoidon aikana.
  2. Testaa, onko POET kustannustehokas.
  3. Testaa, toimiiko POET joillekin yksilöille paremmin kuin muille (eli maltillisuus).
  4. Testaa, onko POETin ja aktiivisen kontrollin välillä havaittavissa eroja distaalisissa tuloksissa 12–60 kuukautta hoidon jälkeen ja lievittävätkö yksilölliset lähtötilanteen ominaisuudet näitä vaikutuksia.

Tutkimuskysymykset:

  1. Mitkä ovat POETin vaikutukset mielenterveysongelmiin?
  2. Mitkä ovat POETin vaikutukset tunteiden säätelyyn?
  3. Välittyvätkö mielenterveysongelmien väheneminen POET-hoidon aikana tunteiden säätelyn kautta?
  4. Onko POET kustannustehokas?
  5. Toimiiko POET joillekin yksilöille paremmin kuin muille?
  6. Onko havaittavissa eroja distaalisissa tuloksissa POETin ja aktiivisen kontrollin välillä 12–60 kuukautta hoidon jälkeen ja jos yksilölliset lähtötilanteen ominaisuudet lievittävät näitä vaikutuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

388

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 113 64
        • Rekrytointi
        • Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-17 vuotta
  • Etsin hoitoa mielenterveysongelmiin
  • Vähintään yksi huoltaja on kiinnostunut osallistumaan vanhempainohjelmaan
  • Heidän katsotaan kykenevän tekemään päätöksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset ongelmat, jotka vaativat laajempaa hoitoa.
  • Alhainen globaali toiminta (alle 41 pistettä kliinikon C-GAS-luokituksessa tai toiminta, joka vaatii laajempaa hoitoa).
  • Kohonnut itsemurhariski
  • Riittämätön ruotsin kielen ymmärtäminen.
  • Elämänolosuhteet, jotka vaikeuttavat tai tekevät hoidon mahdottomaksi (esim. vakavat puutteet vanhempainhoidossa, perheväkivalta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RUOLILLE tunne
POET sisältää kuusi ohjattua digitaalista hoitomoduulia nuorille ja kuusi moduulia vanhemmille kuuden viikon aikana.
Käyttäytyminen: RUOLILLE tunne

POET on muokattu tutkimusryhmän kehittämästä online-Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescent -ohjelmasta (ClinicalTrials.gov). Tunniste: NCT03353961).

POET perustuu myös Modaaliseen emotionaaliseen malliin ja Tunteiden säätelyn prosessimalliin, jotka tarjoavat puitteet ymmärrykseen siitä, miten tunteita syntyy, koetaan ja miten niitä voidaan säädellä. POETin nuoriso-osaan kuuluu psykoedukaatio, sopeutumattomien uskomusten käsitteleminen tunteista ja tunteiden säätelystä sekä mukautuvien tunteiden säätelystrategioiden opettaminen, kuten tunteiden hyväksyminen ja joustava kognitiivinen uudelleenarviointi. Vanhempainkomponentti sisältää psykokasvatusta ja opetusta tehokkaan tuen sekä nuoren ja hänen omiin tunteisiinsa vastaamisen.
Active Comparator: Tukihoito
Aktiivinen kontrolli on tukihoitoa. Se sisältää kuusi ohjattua digitaalista hoitomoduulia nuorille ja kuusi moduulia vanhemmille kuuden viikon aikana.
Käyttäytyminen: Tukihoito
Hoito sisältää opettavaa materiaalia mielenterveydestä ja itsetutkiskelua esimerkiksi koulusta, perheestä ja ystävistä. Vanhempainkomponentti sisältää opetusmateriaalia ja itsetutkiskelua nuoren tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään arvioimaan oireiden vakavuutta yhdestä kohdasta 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Kliinikon arvosana.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset globaalit näyttökerrat – parannusasteikot (CGI-I)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään arvioimaan oireiden paranemista yhden kohdan perusteella 1–7, ja pienemmät pisteet osoittavat enemmän paranemista. Kliinikon arvosana.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tarkistettu lasten ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko-C (RCADS-C)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään masennuksen ja ahdistuksen oireiden arvioimiseen. Tällä asteikolla on 47 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–141, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Kliinikon arvosana.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tarkistettu lasten ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko-P (RCADS-P)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään masennuksen ja ahdistuksen oireiden arvioimiseen jälkeläisissään. Tällä asteikolla on 47 kohtaa, kokonaispisteet vaihtelevat 0–141 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Omaishoitajan ilmoittama.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lyhyt 11-osainen versio tarkistetusta lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta nuorille (RCADS-11)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen lapsilla ja nuorilla. Tällä asteikolla on 11 kohtaa, kokonaispisteet vaihtelevat 0-33 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään arvioimaan yksittäisen tuotteen yleistä heikkenemistä välillä 1–100, ja korkeampi arvo ilmaisee parempaa toimintaa. Kliinikon arvosana.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko (WSAS)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään koulun, arjen, ystävien ja sosiaalisen elämän, vapaa-ajan ja harrastuksen sekä perheen ja lähisuhteiden toimintahäiriöiden arvioimiseen. Tällä asteikolla on 5 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Kliinikon arvosana.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu lapsille (PANAS-C)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään arvioimaan positiivisia ja negatiivisia tunteita. Tällä asteikolla on 2 alaasteikkoa. Jokainen alaskaalan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia tai positiivisia tunteita. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescent (ERQ-CA)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään kognitiivisen uudelleenarvioinnin arvioimiseen. Ala-asteikossa on 6 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30, korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen uudelleenarvioinnin laajempaa käyttöä. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet - 16 kohteen versio (DERS-16)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Käytetään tunteiden säätelyn vaikeuksien arvioimiseen. Asteikko on 16 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia. Nuorten itsensä arvioima.

Yksi alaasteikko nimeltä impulssi (3 kohtaa välillä 3-15) annetaan kerran viikossa hoidon aikana.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Prosessimalli tunteiden säätelyn kyselylomake -lyhyt (PMERQ-S)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Käytetään arvioimaan yksilöllisiä eroja tunteiden säätelyssä. Tällä asteikolla on 30 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-180, korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelyn suurempaa käyttöä. Nuorten itsensä arvioima.

Kolme alaasteikkoa: Kohtaa epämiellyttävät tilanteet (3 kohtaa, ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-18), Vältä epämiellyttäviä tilanteita (3 kohtaa, ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-18) ja Kognitiivinen häiritseminen (3 kohtaa, ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 6- 18) annetaan nuorille viikoittain.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Perth Alexithymia Questionnaire -lyhyt lomake (PAQ-S)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään aleksitymian arvioimiseen. Tällä asteikolla on 6 kohtaa, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6-42, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alexithymia-tasoa. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään sosiaalisen itsetehokkuuden arvioimiseen. Sosiaalinen itsetehokkuus -nimisessä ala-asteikossa on 8 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista itsetehokkuutta. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7 hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Tällä asteikolla on 9 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Borderline-oireiden tarkistuslistan liite (BSL-23)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään riskialttiiden ja ongelmallisten käytösten arvioimiseen. Tällä asteikolla on 10 kohtaa, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat riskialttiiden ja ongelmallisten käytösten suurempaa käyttöä. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Emotion Beliefs Questionnaire (EBQ)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään tunteisiin liittyvien uskomusten arvioimiseen. Tämä asteikko on 16 kohdetta, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-112, ja korkeammat pisteet osoittavat epämukavampia uskomuksia tunteista. Nuorten itsensä arvioima.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden asteikosta, teini-ikäinen versio (CCNES-A)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään arvioimaan vanhempien kykyä selviytyä lasten negatiivisista tunteista. Tällä asteikolla on kuusi alaasteikkoa, jotka sisältävät tunnekeskeisen, ongelmakeskeisen, minimoimisen, rankaisevan, ilmaisevan rohkaisun ja hätäreaktion. Jokaisessa ala-asteikossa on 9 kohtaa, ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat tietyn vanhemman toimeentulotavan suurempaa käyttöä. Omaishoitaja ilmoitti.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet - 16 kohteen versio (DERS-16)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään tunteiden säätelyn vaikeuksien arvioimiseen. Asteikko on 16 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia. Vanhempien itse arvioima.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käyttäytymisen tunteiden säätelykyselylomake (BERQ)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään arvioimaan vanhempien käsitystä nuoren käyttäytymisen tunteiden säätelystä. Tällä asteikolla on 5 alaasteikkoa. Jokainen alaskaalan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat tietyn strategian suurempaa käyttöä. Omaishoitaja ilmoitti.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Trimbos-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P)
Aikaikkuna: Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Käytetään terveydenhuollon ja muiden yhteiskunnallisten resurssien käytön arvioimiseen sekä lasten että omaishoitajien osalta. Omaishoitajan ilmoittama.
Viikko 0, 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 12 ja 60 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 hoidon aloittamisen jälkeen.
Käytetään arvioimaan hoidon uskottavuutta ja odotuksia. Asteikolla on 5 kohtaa 4-58 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta/odotusta. Lääkärin raportoima, nuoret itse arvioivat, hoitaja raportoi.
Viikko 0 ja viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 hoidon aloittamisen jälkeen.
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 7 viikkoa hoidon aloittamisesta
Käytetään arvioimaan asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon. Tällä asteikolla on 8 kohtaa, jotka vaihtelevat välillä 8-32 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä. Nuoret arvioivat itsensä, hoitaja raportoi.
7 viikkoa hoidon aloittamisesta
Potilaan Internet-kognitiivisen käyttäytymisterapian adherence-asteikko (PIAS)
Aikaikkuna: 3 ja 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Käytetään arvioimaan, kuinka potilas noudattaa Internetissä toimitettuja käyttäytymistoimenpiteitä. Tällä asteikolla on 5 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, jossa 0 tarkoittaa, että sitoutumista ei ole ja 20 tarkoittaa täydellistä sitoutumista. Kliinikon arvosana.
3 ja 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Kyselylomake haittatapahtumista
Aikaikkuna: 7 viikkoa hoidon aloittamisesta
Käytetään hoitoon liittyvien haittatapahtumien arvioimiseen. Nuoria pyydetään raportoimaan kaikista kielteisistä vaikutuksista tai haittatapahtumista hoidon aikana. Nuoria pyydetään myös raportoimaan mahdollisten haittatapahtumien vaikutus heidän hyvinvointiinsa asteikolla 0–4, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa merkittävämpää vaikutusta. Nuori itse ilmoittanut.
7 viikkoa hoidon aloittamisesta
Akateeminen suoritus
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Arvosanat koulussa ruotsalaisen rekisterin Longitudinal Integration Database for Health Insurance and Labour Market Studies (LISA) tietojen perusteella.
5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Ammatti
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Työttömyysluvut Ruotsin sairausvakuutus- ja työmarkkinatutkimusten Longitudinal Integration Database (LISA) -rekisterin tiedoilla, jotka sisältävät tietoja ammatista.
5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Terveydenhuollon käyntien määrä kansallisen (Ruotsin) potilasrekisterin tietojen perusteella.
5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Psykofarmakologinen hoito
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Psykotrooppisten lääkkeiden määrä kansallisen (Ruotsin) reseptilääkerekisterin tietojen perusteella.
5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Mielenterveyden häiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Mielenterveyshäiriöiden lukumäärä ICD-10:n ja ICD-11:n mukaan käyttäen kansallisen (Ruotsin) potilasrekisterin tietoja.
5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Östergötland
Region Skane
Region Stockholm

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Bjureberg, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-03652-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot on pseudonyymisoitu kansallisen (Ruotsin) ja Euroopan unionin lainsäädännön mukaisesti, eikä niitä voida anonymisoida ja julkaista avoimessa arkistossa. Tutkimukseen osallistuvat suostuvat tietojensa jakamiseen muiden kansainvälisten tutkijoiden kanssa meta-analyyseja varten. Aggregoidut tiedot voidaan asettaa saataville kohtuullisesta pyynnöstä tapauskohtaisesti voimassa olevan lainsäädännön ja eettisten lupien mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma

Kliiniset tutkimukset RUOLILLE tunne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa