Projekt VALOR: Stres i dobre samopoczucie weteranów
18 października 2023 zaktualizowane przez: Samuel Bacharach, Cornell University
Badanie ciągłości transformacji wojskowej: projekt VALOR
W niniejszym badaniu zbadana zostanie skuteczność krótkiej interwencji internetowej, mającej na celu ograniczenie ryzykownych zachowań weteranów rozpoczynających drugi rok po służbie wojskowej.
Zrekrutowanych zostanie maksymalnie 350 weteranów wybranych z badania The Network Study (Departament Obrony; numer nagrody: W81XWH1920001) z zamiarem wybrania ostatecznej próby składającej się z 300 osób.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, z podziałem na wiek i płeć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połączenie spożywania alkoholu i negatywnych stanów emocjonalnych jest szczególnie toksyczną kombinacją zwiększającą ryzyko samobójstwa. W bieżącym badaniu zbadano zmiany w używaniu/nadużywaniu alkoholu/narkotyków i depresji w miarę jak weterani wkraczają w środowisko powojenne i oferuje spersonalizowaną krótką interwencję internetową, mającą na celu zapobieganie nadużywaniu alkoholu i depresji w tej populacji/ograniczanie ich.
Celem badania jest empiryczne określenie ilościowe formy zmian, które zachodzą w odniesieniu do spożywania alkoholu i depresji, gdy weterani rozpoczynają drugi rok po służbie wojskowej; identyfikacja stabilnych indywidualnych czynników ryzyka (np. osobowość, doświadczenie wojskowe) i dynamicznych czynników ryzyka (np. zmiany stresorów i kontekstów normatywnych w czasie), które mogą być powiązane z odmiennymi czasowymi wzorcami zachowań związanych z samobójstwem (tj. używaniem/nadużywaniem alkoholu) ) i poznanie (tj. depresja); i wreszcie, aby ustalić, czy prosta, krótka interwencja dostarczona przez Internet może zmniejszyć ryzykowne zachowania w populacji weteranów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest weteranem armii amerykańskiej, który brał udział w badaniu The Network Study (Dept of Defense; numer nagrody: W81XWH1920001)
- Poszukuje/podejmuje pracę cywilną
- Mieszka w USA
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł na emeryturę i nie planuje szukać pracy cywilnej
- Życie poza USA
- Oddzielony od Gwardii Narodowej lub Rezerw
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Uczestnicy przypisani do warunku interwencji zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w interwencji internetowej na początku badania (12 miesięcy po ich separacji)
|
Interwencja to moduł online, do którego można uzyskać dostęp za pośrednictwem smartfona, tabletu, komputera lub innego urządzenia.
Uczestnicy otrzymają informacje na temat oczekiwań dotyczących alkoholu, jego spożycia i norm, tożsamości (członek służby, weteran, cywil), snu, stresu i strategii radzenia sobie w pracy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W tym miesiącu grupie kontrolnej nie będzie oferowana interwencja internetowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie intensywnego, sporadycznego picia
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Pytanie przesiewowe dotyczące pojedynczego alkoholu (SASQ) (Williams i Vinson, 2001)
|
Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
|
Zmiana modalnego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Kwestionariusz codziennego spożycia alkoholu (DDQ) (Collins, Parks i Marlatt, 1985)
|
Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
|
Zmiana negatywnego stanu emocjonalnego – depresja
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
|
Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w problemach związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Indeks problemów alkoholowych Short Rutgers (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie i Pedersen)
|
Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
|
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Miara myśli samobójczych opracowana przez Nock, 2007
|
Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zatrudnienia
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Obecna sytuacja zawodowa/Zmień zatrudnienie
|
Po zakończeniu badania dane zbierano kwartalnie od 15 do 24 miesięcy po oddzieleniu się od wojska
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Bacharach, PhD, Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Thomas JL, Wilk JE, Riviere LA, McGurk D, Castro CA, Hoge CW. Prevalence of mental health problems and functional impairment among active component and National Guard soldiers 3 and 12 months following combat in Iraq. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):614-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.54.
- Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. Epub 2015 Jan 5.
- Neighbors C, Larimer ME, Lewis MA. Targeting misperceptions of descriptive drinking norms: efficacy of a computer-delivered personalized normative feedback intervention. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):434-47. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.434.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Bliese PD, Wright KM, Adler AB, Cabrera O, Castro CA, Hoge CW. Validating the primary care posttraumatic stress disorder screen and the posttraumatic stress disorder checklist with soldiers returning from combat. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):272-81. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.272.
- Williams R, Vinson DC. Validation of a single screening question for problem drinking. J Fam Pract. 2001 Apr;50(4):307-12.
- Nock MK, Banaji MR. Prediction of suicide ideation and attempts among adolescents using a brief performance-based test. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):707-15. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.707.
- Forbes D, Alkemade N, Mitchell D, Elhai JD, McHugh T, Bates G, Novaco RW, Bryant R, Lewis V. Utility of the Dimensions of Anger Reactions-5 (DAR-5) scale as a brief anger measure. Depress Anxiety. 2014 Feb;31(2):166-73. doi: 10.1002/da.22148. Epub 2013 Jun 25.
- Britt TW, Adler AB, Sawhney G, Bliese PD. Coping Strategies as Moderators of the Association Between Combat Exposure and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms. J Trauma Stress. 2017 Oct;30(5):491-501. doi: 10.1002/jts.22221.
- Sayer NA, Frazier P, Orazem RJ, Murdoch M, Gravely A, Carlson KF, Hintz S, Noorbaloochi S. Military to civilian questionnaire: a measure of postdeployment community reintegration difficulty among veterans using Department of Veterans Affairs medical care. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):660-70. doi: 10.1002/jts.20706. Epub 2011 Dec 7.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Wiers RW, Westgate E, Greenwald AG. I drink therefore I am: validating alcohol-related implicit association tests. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):1-13. doi: 10.1037/a0027640. Epub 2012 Mar 19.
- Grant VV, Stewart SH, O'Connor RM, Blackwell E, Conrod PJ. Psychometric evaluation of the five-factor Modified Drinking Motives Questionnaire--Revised in undergraduates. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2611-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004. Epub 2007 Jul 13. Erratum In: Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1073-5.
- Ames GM, Grube JW. Alcohol availability and workplace drinking: mixed method analyses. J Stud Alcohol. 1999 May;60(3):383-93. doi: 10.15288/jsa.1999.60.383.
- Ames GM, Grube JW, Moore RS. Social control and workplace drinking norms: a comparison of two organizational cultures. J Stud Alcohol. 2000 Mar;61(2):203-19. doi: 10.15288/jsa.2000.61.203.
- Rehm J, Greenfield TK, Walsh G, Xie X, Robson L, Single E. Assessment methods for alcohol consumption, prevalence of high risk drinking and harm: a sensitivity analysis. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):219-24. doi: 10.1093/ije/28.2.219.
- Nock MK, Hwang I, Sampson NA, Kessler RC. Mental disorders, comorbidity and suicidal behavior: results from the National Comorbidity Survey Replication. Mol Psychiatry. 2010 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1038/mp.2009.29. Epub 2009 Mar 31.
- Norman SB, Schmied E, Larson GE. Predictors of continued problem drinking and substance use following military discharge. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Jul;75(4):557-66. doi: 10.15288/jsad.2014.75.557.
- Conner KR, Bagge CL, Goldston DB, Ilgen MA. Alcohol and suicidal behavior: what is known and what can be done. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S204-8. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.007.
- Brenner LA, Barnes SM. Facilitating treatment engagement during high-risk transition periods: a potential suicide prevention strategy. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S12-4. doi: 10.2105/AJPH.2011.300581. Epub 2012 Jan 25. No abstract available.
- Kapur N, While D, Blatchley N, Bray I, Harrison K. Suicide after leaving the UK armed forces--a cohort study. PLoS Med. 2009 Mar 3;6(3):e26. doi: 10.1371/journal.pmed.1000026.
- Karlamangla A, Zhou K, Reuben D, Greendale G, Moore A. Longitudinal trajectories of heavy drinking in adults in the United States of America. Addiction. 2006 Jan;101(1):91-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01299.x.
- Sher L, Braquehais MD, Casas M. Posttraumatic stress disorder, depression, and suicide in veterans. Cleve Clin J Med. 2012 Feb;79(2):92-7. doi: 10.3949/ccjm.79a.11069.
- Finley EP, Bollinger M, Noel PH, Amuan ME, Copeland LA, Pugh JA, Dassori A, Palmer R, Bryan C, Pugh MJ. A national cohort study of the association between the polytrauma clinical triad and suicide-related behavior among US Veterans who served in Iraq and Afghanistan. Am J Public Health. 2015 Feb;105(2):380-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.301957.
- Cooper ML, Russell M, Skinner JB, Frone MR, Mudar P. Stress and alcohol use: moderating effects of gender, coping, and alcohol expectancies. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):139-52. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.139.
- Carver CS, Scheier MF. Situational coping and coping dispositions in a stressful transaction. J Pers Soc Psychol. 1994 Jan;66(1):184-95. doi: 10.1037//0022-3514.66.1.184.
- MacLean MG, Lecci L. A comparison of models of drinking motives in a university sample. Psychol Addict Behav. 2000 Mar;14(1):83-7. doi: 10.1037//0893-164x.14.1.83.
- CONGER JJ. Alcoholism: theory, problem and challenge. II. Reinforcement theory and the dynamics of alcoholism. Q J Stud Alcohol. 1956 Jun;17(2):296-305. No abstract available.
- Frone MR. Are work stressors related to employee substance use? The importance of temporal context assessments of alcohol and illicit drug use. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):199-206. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.199.
- Hassija CM, Jakupcak M, Maguen S, Shipherd JC. The influence of combat and interpersonal trauma on PTSD, depression, and alcohol misuse in U.S. Gulf War and OEF/OIF women veterans. J Trauma Stress. 2012 Apr;25(2):216-9. doi: 10.1002/jts.21686.
- Jones E, Fear NT. Alcohol use and misuse within the military: a review. Int Rev Psychiatry. 2011 Apr;23(2):166-72. doi: 10.3109/09540261.2010.550868.
- Jacobson IG, Ryan MA, Hooper TI, Smith TC, Amoroso PJ, Boyko EJ, Gackstetter GD, Wells TS, Bell NS. Alcohol use and alcohol-related problems before and after military combat deployment. JAMA. 2008 Aug 13;300(6):663-75. doi: 10.1001/jama.300.6.663.
- Sayer NA, Noorbaloochi S, Frazier P, Carlson K, Gravely A, Murdoch M. Reintegration problems and treatment interests among Iraq and Afghanistan combat veterans receiving VA medical care. Psychiatr Serv. 2010 Jun;61(6):589-97. doi: 10.1176/ps.2010.61.6.589.
- Larimer ME, Turner AP, Mallett KA, Geisner IM. Predicting drinking behavior and alcohol-related problems among fraternity and sorority members: examining the role of descriptive and injunctive norms. Psychol Addict Behav. 2004 Sep;18(3):203-12. doi: 10.1037/0893-164X.18.3.203.
- Lewis MA, Litt DM, Blayney JA, Lostutter TW, Granato H, Kilmer JR, Lee CM. They drink how much and where? Normative perceptions by drinking contexts and their association to college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Sep;72(5):844-53. doi: 10.15288/jsad.2011.72.844.
- Frone MR. Predictors of overall and on-the-job substance use among young workers. J Occup Health Psychol. 2003 Jan;8(1):39-54. doi: 10.1037//1076-8998.8.1.39.
- McGonagle KA, Kessler RC. Chronic stress, acute stress, and depressive symptoms. Am J Community Psychol. 1990 Oct;18(5):681-706. doi: 10.1007/BF00931237.
- Toker S, Biron M. Job burnout and depression: unraveling their temporal relationship and considering the role of physical activity. J Appl Psychol. 2012 May;97(3):699-710. doi: 10.1037/a0026914. Epub 2012 Jan 9.
- Brown GP, Hammen CL, Craske MG, Wickens TD. Dimensions of dysfunctional attitudes as vulnerabilities to depressive symptoms. J Abnorm Psychol. 1995 Aug;104(3):431-5. doi: 10.1037//0021-843x.104.3.431.
- Finlay-Jones R, Brown GW. types of stressful life event and the onset of anxiety and depressive disorders. Psychol Med. 1981 Nov;11(4):803-15. doi: 10.1017/s0033291700041301.
- Holahan CJ, Moos RH, Holahan CK, Cronkite RC. Resource loss, resource gain, and depressive symptoms: a 10-year model. J Pers Soc Psychol. 1999 Sep;77(3):620-9. doi: 10.1037//0022-3514.77.3.620.
- Cosper R. Drinking as conformity; a critique of sociological literature on occupational differences in drinking. J Stud Alcohol. 1979 Sep;40(9):868-91. doi: 10.15288/jsa.1979.40.868.
- Neighbors C, Lewis MA, Atkins DC, Jensen MM, Walter T, Fossos N, Lee CM, Larimer ME. Efficacy of web-based personalized normative feedback: a two-year randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):898-911. doi: 10.1037/a0020766.
- Lewis MA, Neighbors C, Oster-Aaland L, Kirkeby BS, Larimer ME. Indicated prevention for incoming freshmen: personalized normative feedback and high-risk drinking. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2495-508. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.06.019. Epub 2007 Jun 28.
- Lewis MA, Neighbors C. Optimizing personalized normative feedback: the use of gender-specific referents. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Mar;68(2):228-37. doi: 10.15288/jsad.2007.68.228.
- Geisner IM, Neighbors C, Larimer ME. A randomized clinical trial of a brief, mailed intervention for symptoms of depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):393-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.393.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smithers2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .