Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project VALOR: Veteranenstress en welzijn

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Samuel Bacharach, Cornell University

Onderzoek naar de continuïteit van de militaire transitie: Project VALOR

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van een op internet gebaseerde korte interventie die is ontworpen om risicovol gedrag bij veteranen tijdens de overgang naar hun tweede jaar na het leger te verminderen. Er zullen maximaal 350 veteranen uit The Network Study (Dept of Defense; Awardnummer: W81XWH1920001) worden gerekruteerd met de bedoeling een definitieve steekproef van 300 te trekken. Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controlegroep, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van alcoholgebruik en negatieve emotionele toestanden is een bijzonder giftige combinatie voor het risico op zelfmoord. De huidige studie onderzoekt veranderingen in alcohol-/drugsgebruik/misbruik en depressie naarmate veteranen verder overgaan naar hun post-legeromgeving en biedt een gepersonaliseerde, op internet gebaseerde korte interventie bedoeld om alcoholmisbruik en depressie in deze populatie te voorkomen/verminderen.

De doelstellingen van de studie zijn het empirisch kwantificeren van de vorm van veranderingen die optreden met betrekking tot alcoholgebruik en depressie als veteranen hun tweede jaar na het leger ingaan; om stabiele individuele risicofactoren (bijvoorbeeld persoonlijkheid, militaire ervaringen) en dynamische risicofactoren (bijvoorbeeld veranderingen in stressoren en normatieve contexten in de loop van de tijd) te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met verschillende temporele patronen van zelfmoordgerelateerd gedrag (dat wil zeggen alcoholgebruik/misbruik ) en cognitie (d.w.z. depressie); en ten slotte, om te bepalen of een eenvoudige, via internet aangeboden korte interventie risicovol gedrag onder de veteranenpopulatie kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is een veteraan van het Amerikaanse leger die heeft deelgenomen aan The Network Study (Dept of Defense; Awardnummer: W81XWH1920001)
  • Zoekt/houdt zich bezig met civiele werkgelegenheid
  • Woont in de VS

Uitsluitingscriteria:

  • Gepensioneerd zonder plannen om burgerwerk te zoeken
  • Woont buiten de VS
  • Gescheiden van de Nationale Garde of Reserves

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventievoorwaarde

Deelnemers die aan de interventieconditie zijn toegewezen, worden aan het begin van het onderzoek (12 maanden na hun scheiding) uitgenodigd om deel te nemen aan een internetgebaseerde interventie.

  • De helft van degenen in de interventieconditie zal binnen de eerste zes maanden na de scheiding al twee eerdere IDBI’s hebben ontvangen (als onderdeel van het door het DoD gefinancierde onderzoek).
  • De andere helft van degenen in de interventieconditie zal geen eerdere IDBI's hebben ontvangen.
Gedragsmatig: Internet geleverde korte interventie (IDBI)
De interventie is een online module die toegankelijk is via smartphone, tablet, computer of ander apparaat. Deelnemers ontvangen informatie over alcoholverwachtingen, alcoholgebruik en -normen, identiteit (militair, veteraan, burger), slaap, stress en strategieën om ermee om te gaan op het werk.
Geen tussenkomst: Controle

De controlegroep krijgt deze maand-12 geen internetgebaseerde interventie aangeboden.

  • De helft van degenen in de controleconditie zal binnen de eerste zes maanden na hun scheiding twee eerdere IDBI's hebben ontvangen (als onderdeel van het door het DoD gefinancierde onderzoek).
  • De andere helft van degenen in de controleconditie zal geen eerdere IDBI's hebben ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Enkele alcoholscreeningsvraag (SASQ) (Williams en Vinson, 2001)
Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Verandering in modaal alcoholgebruik
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Dagelijkse drinkvragenlijst (DDQ) (Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Verandering in een negatieve emotionele toestand - Depressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
De patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)-9
Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcoholgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Short Rutgers Alcohol Problem Index (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Maatstaf voor zelfmoordgedachten ontwikkeld door Nock, 2007
Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de werkgelegenheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger
Huidige baansituatie/Wijzigen van dienstverband
Door voltooiing van het onderzoek werden gegevens elk kwartaal verzameld van 15 tot maximaal 24 maanden na de scheiding uit het leger

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornell University

Medewerkers

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Bacharach, PhD, Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Smithers2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Internet geleverde korte interventie (IDBI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren