Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt VALOR: Veteran Stress and Wellbeing

18 oktober 2023 uppdaterad av: Samuel Bacharach, Cornell University

Kontinuitet i militär övergångsstudie: Projekt VALOR

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en internetbaserad kort intervention utformad för att minska riskfyllda veteraner när de går in i andra året efter armén. Upp till 350 veteraner från The Network Study (Dept of Defense; Prisnummer: W81XWH1920001) kommer att rekryteras med avsikten att dra ett slutligt prov på 300. Studiedeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionen eller kontrollgruppen, stratifierade efter ålder och kön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kombinationen av alkoholbruk och negativa känslotillstånd är en särskilt giftig kombination för självmordsrisk. Den aktuella studien undersöker förändringar i alkohol/droganvändning/missbruk och depression när veteraner övergår till sin miljö efter armén och erbjuder en personlig internetbaserad kort intervention avsedd att förebygga/minska alkoholmissbruk och depression i denna befolkning.

Studiens mål är att empiriskt kvantifiera formen av förändringar som inträffar med avseende på alkoholanvändning och depression när veteraner flyttar till sitt andra år efter armén; att identifiera stabila individuella riskfaktorer (t.ex. personlighet, militära erfarenheter) och dynamiska riskfaktorer (t.ex. förändringar i stressorer och normativa sammanhang över tid) som kan vara associerade med olika tidsmässiga mönster av självmordsrelaterat beteende (dvs alkoholanvändning/missbruk) ) och kognition (d.v.s. depression); och slutligen, för att avgöra om en enkel, internetlevererad kort intervention som visas kan minska riskabelt beteende hos veteranbefolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är den amerikanska arméns veteran som deltog i The Network Study (Dept of Defense; Prisnummer: W81XWH1920001)
  • Söker/engagerar sig i civil anställning
  • Bor i USA

Exklusions kriterier:

  • Pensionerad utan planer på att söka civil anställning
  • Bor utanför USA
  • Separerad från nationalgardet eller reserverna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionstillstånd

Deltagare som tilldelats interventionsvillkoret kommer att uppmanas att delta i en internetbaserad intervention i början av studien (12 månader efter separationen)

  • Hälften av dem i interventionstillståndet kommer redan att ha fått två tidigare IDBI (som en del av den DoD-finansierade studien) inom de första 6 månaderna efter separation.
  • Den andra hälften av dem i interventionstillståndet kommer inte att ha fått några tidigare IDBI.
Interventionen är en onlinemodul som kan nås via smartphone, surfplatta, dator eller annan enhet. Deltagarna kommer att få information om alkoholförväntningar, alkoholanvändning och normer, identitet (tjänsteman, veteran, civil), sömn, stress och strategier för att klara jobbet.
Inget ingripande: Kontrollera

Kontrollgruppen kommer inte att erbjudas denna månad-12 internetbaserade intervention.

  • Hälften av dem i kontrolltillståndet kommer att ha fått två tidigare IDBI (som en del av den DoD-finansierade studien) inom de första 6 månaderna efter separationen.
  • Den andra hälften av dem i kontrolltillståndet kommer inte att ha fått några tidigare IDBI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kraftigt episodiskt drickande
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Single Alcohol Screening Question (SASQ) (Williams och Vinson, 2001)
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Förändring i modal alkoholkonsumtion
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) (Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Förändring i negativt känslomässigt tillstånd -- Depression
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Patienthälsans frågeformulär (PHQ)-9
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alkoholrelaterade problem
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Short Rutgers Alcohol Problems Index (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Förändring i självmordstankar
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Åtgärd för självmordstankar utvecklad av Nock, 2007
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i sysselsättning
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
Nuvarande jobbsituation/Byt anställning
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Bacharach, PhD, Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Internet Delivered Brief Intervention (IDBI)

3
Prenumerera