- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06095817
Projekt VALOR: Veteran Stress and Wellbeing
Kontinuitet i militär övergångsstudie: Projekt VALOR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kombinationen av alkoholbruk och negativa känslotillstånd är en särskilt giftig kombination för självmordsrisk. Den aktuella studien undersöker förändringar i alkohol/droganvändning/missbruk och depression när veteraner övergår till sin miljö efter armén och erbjuder en personlig internetbaserad kort intervention avsedd att förebygga/minska alkoholmissbruk och depression i denna befolkning.
Studiens mål är att empiriskt kvantifiera formen av förändringar som inträffar med avseende på alkoholanvändning och depression när veteraner flyttar till sitt andra år efter armén; att identifiera stabila individuella riskfaktorer (t.ex. personlighet, militära erfarenheter) och dynamiska riskfaktorer (t.ex. förändringar i stressorer och normativa sammanhang över tid) som kan vara associerade med olika tidsmässiga mönster av självmordsrelaterat beteende (dvs alkoholanvändning/missbruk) ) och kognition (d.v.s. depression); och slutligen, för att avgöra om en enkel, internetlevererad kort intervention som visas kan minska riskabelt beteende hos veteranbefolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är den amerikanska arméns veteran som deltog i The Network Study (Dept of Defense; Prisnummer: W81XWH1920001)
- Söker/engagerar sig i civil anställning
- Bor i USA
Exklusions kriterier:
- Pensionerad utan planer på att söka civil anställning
- Bor utanför USA
- Separerad från nationalgardet eller reserverna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionstillstånd
Deltagare som tilldelats interventionsvillkoret kommer att uppmanas att delta i en internetbaserad intervention i början av studien (12 månader efter separationen)
|
Interventionen är en onlinemodul som kan nås via smartphone, surfplatta, dator eller annan enhet.
Deltagarna kommer att få information om alkoholförväntningar, alkoholanvändning och normer, identitet (tjänsteman, veteran, civil), sömn, stress och strategier för att klara jobbet.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att erbjudas denna månad-12 internetbaserade intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kraftigt episodiskt drickande
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Single Alcohol Screening Question (SASQ) (Williams och Vinson, 2001)
|
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Förändring i modal alkoholkonsumtion
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) (Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
|
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Förändring i negativt känslomässigt tillstånd -- Depression
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ)-9
|
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i alkoholrelaterade problem
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Short Rutgers Alcohol Problems Index (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
|
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Förändring i självmordstankar
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Åtgärd för självmordstankar utvecklad av Nock, 2007
|
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i sysselsättning
Tidsram: Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Nuvarande jobbsituation/Byt anställning
|
Genom slutförande av studien samlades data in kvartalsvis från 15 till upp till 24 månader efter separation från armén
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samuel Bacharach, PhD, Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Thomas JL, Wilk JE, Riviere LA, McGurk D, Castro CA, Hoge CW. Prevalence of mental health problems and functional impairment among active component and National Guard soldiers 3 and 12 months following combat in Iraq. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):614-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.54.
- Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. Epub 2015 Jan 5.
- Neighbors C, Larimer ME, Lewis MA. Targeting misperceptions of descriptive drinking norms: efficacy of a computer-delivered personalized normative feedback intervention. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):434-47. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.434.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Bliese PD, Wright KM, Adler AB, Cabrera O, Castro CA, Hoge CW. Validating the primary care posttraumatic stress disorder screen and the posttraumatic stress disorder checklist with soldiers returning from combat. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):272-81. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.272.
- Williams R, Vinson DC. Validation of a single screening question for problem drinking. J Fam Pract. 2001 Apr;50(4):307-12.
- Nock MK, Banaji MR. Prediction of suicide ideation and attempts among adolescents using a brief performance-based test. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):707-15. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.707.
- Forbes D, Alkemade N, Mitchell D, Elhai JD, McHugh T, Bates G, Novaco RW, Bryant R, Lewis V. Utility of the Dimensions of Anger Reactions-5 (DAR-5) scale as a brief anger measure. Depress Anxiety. 2014 Feb;31(2):166-73. doi: 10.1002/da.22148. Epub 2013 Jun 25.
- Britt TW, Adler AB, Sawhney G, Bliese PD. Coping Strategies as Moderators of the Association Between Combat Exposure and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms. J Trauma Stress. 2017 Oct;30(5):491-501. doi: 10.1002/jts.22221.
- Sayer NA, Frazier P, Orazem RJ, Murdoch M, Gravely A, Carlson KF, Hintz S, Noorbaloochi S. Military to civilian questionnaire: a measure of postdeployment community reintegration difficulty among veterans using Department of Veterans Affairs medical care. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):660-70. doi: 10.1002/jts.20706. Epub 2011 Dec 7.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Wiers RW, Westgate E, Greenwald AG. I drink therefore I am: validating alcohol-related implicit association tests. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):1-13. doi: 10.1037/a0027640. Epub 2012 Mar 19.
- Grant VV, Stewart SH, O'Connor RM, Blackwell E, Conrod PJ. Psychometric evaluation of the five-factor Modified Drinking Motives Questionnaire--Revised in undergraduates. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2611-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004. Epub 2007 Jul 13. Erratum In: Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1073-5.
- Ames GM, Grube JW. Alcohol availability and workplace drinking: mixed method analyses. J Stud Alcohol. 1999 May;60(3):383-93. doi: 10.15288/jsa.1999.60.383.
- Ames GM, Grube JW, Moore RS. Social control and workplace drinking norms: a comparison of two organizational cultures. J Stud Alcohol. 2000 Mar;61(2):203-19. doi: 10.15288/jsa.2000.61.203.
- Rehm J, Greenfield TK, Walsh G, Xie X, Robson L, Single E. Assessment methods for alcohol consumption, prevalence of high risk drinking and harm: a sensitivity analysis. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):219-24. doi: 10.1093/ije/28.2.219.
- Nock MK, Hwang I, Sampson NA, Kessler RC. Mental disorders, comorbidity and suicidal behavior: results from the National Comorbidity Survey Replication. Mol Psychiatry. 2010 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1038/mp.2009.29. Epub 2009 Mar 31.
- Norman SB, Schmied E, Larson GE. Predictors of continued problem drinking and substance use following military discharge. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Jul;75(4):557-66. doi: 10.15288/jsad.2014.75.557.
- Conner KR, Bagge CL, Goldston DB, Ilgen MA. Alcohol and suicidal behavior: what is known and what can be done. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S204-8. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.007.
- Brenner LA, Barnes SM. Facilitating treatment engagement during high-risk transition periods: a potential suicide prevention strategy. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S12-4. doi: 10.2105/AJPH.2011.300581. Epub 2012 Jan 25. No abstract available.
- Kapur N, While D, Blatchley N, Bray I, Harrison K. Suicide after leaving the UK armed forces--a cohort study. PLoS Med. 2009 Mar 3;6(3):e26. doi: 10.1371/journal.pmed.1000026.
- Karlamangla A, Zhou K, Reuben D, Greendale G, Moore A. Longitudinal trajectories of heavy drinking in adults in the United States of America. Addiction. 2006 Jan;101(1):91-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01299.x.
- Sher L, Braquehais MD, Casas M. Posttraumatic stress disorder, depression, and suicide in veterans. Cleve Clin J Med. 2012 Feb;79(2):92-7. doi: 10.3949/ccjm.79a.11069.
- Finley EP, Bollinger M, Noel PH, Amuan ME, Copeland LA, Pugh JA, Dassori A, Palmer R, Bryan C, Pugh MJ. A national cohort study of the association between the polytrauma clinical triad and suicide-related behavior among US Veterans who served in Iraq and Afghanistan. Am J Public Health. 2015 Feb;105(2):380-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.301957.
- Cooper ML, Russell M, Skinner JB, Frone MR, Mudar P. Stress and alcohol use: moderating effects of gender, coping, and alcohol expectancies. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):139-52. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.139.
- Carver CS, Scheier MF. Situational coping and coping dispositions in a stressful transaction. J Pers Soc Psychol. 1994 Jan;66(1):184-95. doi: 10.1037//0022-3514.66.1.184.
- MacLean MG, Lecci L. A comparison of models of drinking motives in a university sample. Psychol Addict Behav. 2000 Mar;14(1):83-7. doi: 10.1037//0893-164x.14.1.83.
- CONGER JJ. Alcoholism: theory, problem and challenge. II. Reinforcement theory and the dynamics of alcoholism. Q J Stud Alcohol. 1956 Jun;17(2):296-305. No abstract available.
- Frone MR. Are work stressors related to employee substance use? The importance of temporal context assessments of alcohol and illicit drug use. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):199-206. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.199.
- Hassija CM, Jakupcak M, Maguen S, Shipherd JC. The influence of combat and interpersonal trauma on PTSD, depression, and alcohol misuse in U.S. Gulf War and OEF/OIF women veterans. J Trauma Stress. 2012 Apr;25(2):216-9. doi: 10.1002/jts.21686.
- Jones E, Fear NT. Alcohol use and misuse within the military: a review. Int Rev Psychiatry. 2011 Apr;23(2):166-72. doi: 10.3109/09540261.2010.550868.
- Jacobson IG, Ryan MA, Hooper TI, Smith TC, Amoroso PJ, Boyko EJ, Gackstetter GD, Wells TS, Bell NS. Alcohol use and alcohol-related problems before and after military combat deployment. JAMA. 2008 Aug 13;300(6):663-75. doi: 10.1001/jama.300.6.663.
- Sayer NA, Noorbaloochi S, Frazier P, Carlson K, Gravely A, Murdoch M. Reintegration problems and treatment interests among Iraq and Afghanistan combat veterans receiving VA medical care. Psychiatr Serv. 2010 Jun;61(6):589-97. doi: 10.1176/ps.2010.61.6.589.
- Larimer ME, Turner AP, Mallett KA, Geisner IM. Predicting drinking behavior and alcohol-related problems among fraternity and sorority members: examining the role of descriptive and injunctive norms. Psychol Addict Behav. 2004 Sep;18(3):203-12. doi: 10.1037/0893-164X.18.3.203.
- Lewis MA, Litt DM, Blayney JA, Lostutter TW, Granato H, Kilmer JR, Lee CM. They drink how much and where? Normative perceptions by drinking contexts and their association to college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Sep;72(5):844-53. doi: 10.15288/jsad.2011.72.844.
- Frone MR. Predictors of overall and on-the-job substance use among young workers. J Occup Health Psychol. 2003 Jan;8(1):39-54. doi: 10.1037//1076-8998.8.1.39.
- McGonagle KA, Kessler RC. Chronic stress, acute stress, and depressive symptoms. Am J Community Psychol. 1990 Oct;18(5):681-706. doi: 10.1007/BF00931237.
- Toker S, Biron M. Job burnout and depression: unraveling their temporal relationship and considering the role of physical activity. J Appl Psychol. 2012 May;97(3):699-710. doi: 10.1037/a0026914. Epub 2012 Jan 9.
- Brown GP, Hammen CL, Craske MG, Wickens TD. Dimensions of dysfunctional attitudes as vulnerabilities to depressive symptoms. J Abnorm Psychol. 1995 Aug;104(3):431-5. doi: 10.1037//0021-843x.104.3.431.
- Finlay-Jones R, Brown GW. types of stressful life event and the onset of anxiety and depressive disorders. Psychol Med. 1981 Nov;11(4):803-15. doi: 10.1017/s0033291700041301.
- Holahan CJ, Moos RH, Holahan CK, Cronkite RC. Resource loss, resource gain, and depressive symptoms: a 10-year model. J Pers Soc Psychol. 1999 Sep;77(3):620-9. doi: 10.1037//0022-3514.77.3.620.
- Cosper R. Drinking as conformity; a critique of sociological literature on occupational differences in drinking. J Stud Alcohol. 1979 Sep;40(9):868-91. doi: 10.15288/jsa.1979.40.868.
- Neighbors C, Lewis MA, Atkins DC, Jensen MM, Walter T, Fossos N, Lee CM, Larimer ME. Efficacy of web-based personalized normative feedback: a two-year randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):898-911. doi: 10.1037/a0020766.
- Lewis MA, Neighbors C, Oster-Aaland L, Kirkeby BS, Larimer ME. Indicated prevention for incoming freshmen: personalized normative feedback and high-risk drinking. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2495-508. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.06.019. Epub 2007 Jun 28.
- Lewis MA, Neighbors C. Optimizing personalized normative feedback: the use of gender-specific referents. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Mar;68(2):228-37. doi: 10.15288/jsad.2007.68.228.
- Geisner IM, Neighbors C, Larimer ME. A randomized clinical trial of a brief, mailed intervention for symptoms of depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):393-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.393.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Smithers2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Internet Delivered Brief Intervention (IDBI)
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
University of JyvaskylaUniversity of Helsinki; University of Eastern Finland; VTT Technical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt | Psykologisk stress | Riskfaktorer för metabola syndrometFinland
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Uppsala UniversityPBM Sweden ABAktiv, inte rekryterandeUtmattningsstörning | Klinisk utbrändhetSverige