Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe leczenie sterydami po przeszczepie tylnej blaszki rogówki

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Badanie leczenia miejscowym kortykosteroidem po przeszczepie tylnej blaszki rogówki

Po przeszczepie rogówki stosuje się miejscowe kortykosteroidy w celu zmniejszenia ryzyka odrzucenia.

Jednak optymalny schemat leczenia pooperacyjnego nie jest znany. W większości przypadków miejscowy steroid jest podawany przez co najmniej 6 miesięcy po operacji, ale pozostaje do ustalenia, czy silne steroidy zapewniają lepszą ochronę niż słabe steroidy. Dyskutowana jest również długość leczenia.

Ponieważ stosowanie sterydów nie jest pozbawione potencjalnych poważnych skutków ubocznych dotyczących oczu, bardzo ważne jest zbadanie tych problemów.

Badanie ma na celu zbadanie częstości epizodów odrzucania po keratoplastyce blaszkowej tylnej; w szczególności porównując krótki cykl silnych sterydów z długim kursem słabych sterydów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu pierwotnej lub wtórnej niewydolności śródbłonka rogówki na oddziale okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie ww

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Słaby steryd
Początkowe leczenie deksametazonem 6x dziennie przez 2 tygodnie, następnie Fluorometholone 4x dziennie przez 2 miesiące, 3x dziennie przez 2 miesiące, 2x dziennie przez 2 miesiące i ostatecznie 1x dziennie przez 2 lata.
Lek: Słaby steryd (Flurolon, Allergan)
Inne nazwy:
  • Flurolon, Allergan
EKSPERYMENTALNY: Silny steryd
Początkowo Dexamethasone 6x dziennie przez 2 tygodnie następnie 4x dziennie przez miesiąc, 3x dziennie przez miesiąc, 2x dziennie przez miesiąc, a na koniec 1x dziennie przez miesiąc - w sumie 4,5 miesiąca sterydów leczenie.
Lek: Silny steryd (Maxidex, Alcon)
Inne nazwy:
  • Maxidex, Alkon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolność od odrzucenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUH_DSAEK_STEROID

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj