Opracowanie nowego szybkiego testu diagnostycznego wspomagającego eliminację onchocerkozy (Obi1)

Onchocerkoza, zwana także ślepotą rzeczną, jest drugą najczęstszą przyczyną ślepoty zakaźnej na świecie. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na całym świecie zarażonych jest około 25 milionów ludzi, a kolejne 90 milionów jest zagrożonych. Ponad 99% tych przypadków występuje w Afryce, a utrata wzroku dotyka około 1,15 miliona osób. Podstawową strategią zwalczania onchocerkozy jest obecnie leczenie ukierunkowane na społeczność za pomocą iwermektyny (CDTI), wymagające co najmniej 80% zasięgu terapeutycznego przez 10–15 lat.

Obszary Afryki Zachodniej i Środkowej, endemiczne dla loiazy i mansonelazy, gdzie iwermektyna może wywoływać poważne skutki uboczne, stanowią istotne wyzwanie w walce z onchocerkozą. Istniejące narzędzia diagnostyczne onchocerkozy mają ograniczenia, które utrudniają mapowanie, ocenę epidemiologiczną i weryfikację eliminacji onchocerkozy. Sytuacja ta podkreśla znaczenie poprawy swoistości diagnostyki onchocerkozy w celu ograniczenia reaktywności krzyżowej i fałszywych wyników powodowanych przez inne robaki pasożytnicze w regionach współendemicznych. To właśnie w tym kontekście WHO w swoim planie działania dotyczącym onchocerkozy na lata 2021–2030 określiła opracowanie nowych testów diagnostycznych lub udoskonalenie istniejących testów diagnostycznych jako kluczowy warunek osiągnięcia celu, jakim jest wyeliminowanie przenoszenia onchocerkozy.

W tym celu przeprowadzona zostanie seria badań przekrojowych w celu stworzenia banku dobrze scharakteryzowanych próbek biologicznych na potrzeby opracowania i oceny nowego szybkiego testu diagnostycznego na onchocerkozę. Badania te będą prowadzone w regionach środkowym, przybrzeżnym, zachodnim i południowym Kamerunu przez okres jednego roku. Badanie obejmie osoby w wieku 18 lat i starsze, jednorazowo zakażone jednym z gatunków filarialnych Onchocerca volvulus, Loa loa lub Mansonella perstans; i niezainfekowane. Badanie rozpocznie się od fazy przesiewowej, podczas której potencjalni uczestnicy zostaną zdiagnozowani pod kątem różnych filarioz. Po tej fazie selekcji zostaną wybrane osoby spełniające kryteria włączenia. Po uzyskaniu zgody zostaną pobrane próbki krwi w celu opracowania testu i walidacji RDT onchocerkozy. W rzeczywistości od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi żylnej (w probówce zawierającej EDTA) poprzez wkłucie żyły. Po pobraniu probówki zawierające krew będą przechowywane w lodówce zawierającej lód i transportowane do laboratorium w ciągu 6 godzin od pobrania. Po dotarciu do laboratorium osocze zostanie natychmiast przygotowane, następnie podzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu przekazania do firmy BIOASTER w celu opracowania i oceny nowego testu diagnostycznego na onchocerkozę.

Pod koniec tego badania zaktualizowane zostaną dane dotyczące endemiczności onchocerkozy, loiazy i mansonelozy w wybranych zbiorowiskach. Co ważniejsze, opracowany zostanie nowy szybki test diagnostyczny, który będzie można następnie wykorzystać do monitorowania działań programów kontroli onchocerkozy.