Sviluppo di un nuovo test diagnostico rapido per supportare l'eliminazione dell'oncocercosi (Obi1)

L’oncocercosi, nota anche come cecità fluviale, è la seconda causa di cecità infettiva in tutto il mondo. Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), a livello globale sono circa 25 milioni le persone infette, di cui altri 90 milioni a rischio. Oltre il 99% di questi casi si verifica in Africa e la perdita della vista colpisce circa 1,15 milioni di persone. La strategia principale per combattere l’oncocercosi attualmente è il trattamento diretto dalla comunità con ivermectina (CDTI), che richiede una copertura terapeutica minima dell’80% per 10-15 anni.

Le aree dell’Africa occidentale e centrale endemiche per loiasi e mansonellasi, dove l’ivermectina può scatenare gravi effetti collaterali, rappresentano una sfida significativa nella battaglia contro l’oncocercosi. Gli strumenti diagnostici esistenti per l’oncocercosi presentano limitazioni che rendono difficile la mappatura, le valutazioni epidemiologiche e la verifica dell’eliminazione dell’oncocercosi. Questa situazione sottolinea l’importanza di migliorare la specificità della diagnosi di oncocercosi per ridurre la reattività crociata e i risultati falsi dovuti ad altri elminti parassiti nelle regioni co-endemiche. È in questo contesto che l’OMS, nella sua tabella di marcia 2021-2030 per l’oncocercosi, ha identificato lo sviluppo di nuovi test diagnostici, o il miglioramento dei test diagnostici esistenti, come una condizione critica per raggiungere l’obiettivo di eliminare la trasmissione dell’oncocercosi.

A tal fine, verranno condotti una serie di studi trasversali per costituire una banca di campioni biologici ben caratterizzati per lo sviluppo e la valutazione di un nuovo test diagnostico rapido per l'oncocercosi. Questi studi si svolgeranno nelle regioni Centro, Litorale, Ovest e Sud del Camerun per un periodo di un anno. Lo studio si rivolgerà a individui di età pari o superiore a 18 anni, mono-infetti da una delle specie filariarie Onchocerca volvulus, Loa loa o Mansonella perstans; e non infetto. Lo studio inizierà con una fase di screening durante la quale ai potenziali partecipanti verrà diagnosticata la diversa filariosi. Dopo questa fase di screening, verranno selezionate le persone che soddisfano i criteri di inclusione. Una volta ottenuto il consenso, verranno prelevati campioni di sangue per lo sviluppo del test e la validazione dell'RDT sull'oncocercosi. Ad ogni partecipante, infatti, verrà prelevato un campione di sangue venoso (in una provetta contenente EDTA), mediante venipuntura. Dopo il prelievo, le provette contenenti il ​​sangue verranno conservate in un frigorifero contenente ghiaccio e trasportate al laboratorio entro 6 ore dal prelievo. Una volta in laboratorio, il plasma verrà immediatamente preparato, quindi aliquotato e conservato a -80°C fino al trasferimento a BIOASTER per lo sviluppo e la valutazione del nuovo test diagnostico per l'oncocercosi.

Al termine di questo studio verranno aggiornati i dati sull'endemicità di oncocercosi, loiasi e mansonellosi nelle comunità selezionate. Ancora più importante, verrà sviluppato un nuovo test diagnostico rapido, che potrà poi essere utilizzato per monitorare le attività dei programmi di controllo dell’oncocercosi.