HFNC a konwencjonalna terapia tlenowa w przedłużonej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego na OIOM-ie

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) szpitali uniwersyteckich Ain Shams w Kairze w Egipcie. Wyrazonych i zapisanych siedemdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch następujących grup:

• Grupa konwencjonalnej tlenoterapii donosowej (COT) (35 pacjentów): Kto otrzyma przepływ tlenu o przepływie 5 l/min przez standardową kaniulę nosową (daje FiO2 około 0,4). Przydzielone natężenia przepływu zostaną utrzymane przez cały czas trwania zabiegu, chyba że konieczna będzie interwencja, według uznania anestezjologa prowadzącego dany przypadek.
• Grupa z kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC) (35 pacjentów): kto będzie otrzymywał przepływ tlenu o przepływie 30 l/min przez Vapotherm Precision Flow HFNC. Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) zostanie dostosowana do 0,4, temperatura 37◦C i wilgotność 100%
• Opieka endoskopowa i anestezjologiczna górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI):
• Przed zabiegiem zostanie przeprowadzony pełny wywiad lekarski i anestezjologiczny, badanie kliniczne oraz weryfikacja rutynowych badań i zdjęć radiologicznych.
• Do pacjenta zostanie podłączony standardowy monitoring za pośrednictwem monitora GE, obejmujący elektrokardiogram (EKG) częstości akcji serca (uderzenia/min), pulsoksymetrię (SpO2 w procentach) i nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP) (mmHg).
• Oceniony zostanie dostęp dożylny (IV) i zapewniony będzie przepływ
• Po ułożeniu pacjenta w pozycji lewego boku zostanie on poddany zabiegowi HFNC lub COT.
• Wszystkie zabiegi endoskopowe UGI będą wykonywane przez akredytowanego gastroenterologa. Opiekę anestezjologiczną będzie sprawował akredytowany specjalista anestezjolog. Po potwierdzeniu gotowości endoskopisty wszyscy pacjenci zostaną poddani głębokiej sedacji w monitorowanym znieczuleniu, z zastosowaniem początkowo powolnego dożylnego (IV) propofolu w dawce 0,5–1 mg/kg przez 3–5 minut, stopniowo zwiększanej do uzyskania pożądanej odpowiedzi klinicznej. Przerywany bolusy 10-20 mg będą stosowane jako leczenie podtrzymujące i będą również dostosowywane do pożądanego poziomu sedacji. Zarówno endoskopista, jak i anestezjolog zostaną poinstruowani, aby zapewnić zwykłą opiekę, z wyjątkiem przydzielonego uczestnikowi urządzenia do podawania tlenu i szybkości podawania tlenu.
• Interwencje mające na celu zmianę szybkości dostarczania tlenu, Fio2 lub nawet intubację z inwazyjną wentylacją mechaniczną w odpowiedzi na niedotlenienie będą podejmowane według uznania prowadzącego anestezjologa.
• Endoskopię diagnostyczną i terapeutyczną UGI wykona gastroskopia serii PentaxR Medical 90k. Gastroskopia terapeutyczna obejmuje podwiązanie opaski żylaków, hemostazę endoskopową w postaci wstrzyknięcia adrenaliny do krwawiących wrzodów trawiennych lub kontrolę krwawień poprzez koagulację plazmą argonową (APC) lub koagulację sondą podgrzewającą.
• Pacjenci będą kontynuować opiekę monitorowaną w OIT medycznym do czasu ustalenia przyczyn przyjęcia na OIOM lub jego zakończenia.
• Dane demograficzne i stan zdrowia zostaną zebrane na podstawie dokumentacji medycznej i ocen anestezjologa. Gromadzone będą również dane dotyczące natlenienia, znieczulenia i zabiegu (wewnątrzzabiegowego i wkrótce po zabiegu). Zebrane wyniki danych zostaną zweryfikowane, zapisane elektronicznie w arkuszu danych, zakodowane, zestawione w tabeli, przeanalizowane i przetworzone przy użyciu odpowiedniego skomputeryzowanego programu pakietu statystycznego. Odpowiednia analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rodzajem danych uzyskanych dla każdego parametru wraz z porównaniem obu grup w celu zidentyfikowania wszelkich znaczących różnic między nimi