HFNC rispetto all'ossigenoterapia convenzionale nell'endoscopia prolungata del tratto gastrointestinale superiore in terapia intensiva

Lo studio sarà condotto nelle unità di terapia intensiva (ICU) degli ospedali universitari Ain Shams, al Cairo, in Egitto. Settanta pazienti ammessi e arruolati verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti due gruppi:

• Gruppo di ossigenoterapia nasale convenzionale (COT) (35 pazienti): chi riceverà un flusso di ossigeno di 5 L/min attraverso una cannula nasale standard (fornisce una FiO2 di circa 0,4). Le portate assegnate verranno mantenute durante tutta la procedura a meno che non sia richiesto un intervento a discrezione dell'anestesista responsabile del caso.
• Gruppo cannula nasale ad alto flusso (HFNC) (35 pazienti): che riceveranno un flusso di ossigeno di 30 l/min attraverso Vapotherm Precision Flow HFNC. La frazione di ossigeno inspirato (FiO2) verrà regolata a 0,4, temperatura a 37◦C con umidità del 100%
• Cure endoscopiche e anestetiche del tratto gastrointestinale superiore (UGI) come segue:
• Verranno eseguiti l'anamnesi medica e anestetica completa prima della procedura, l'esame clinico e la revisione delle indagini di routine e delle immagini radiologiche.
• Il monitoraggio standard tramite monitor GE sarà collegato al paziente come elettrocardiogramma (ECG) per la frequenza cardiaca (battiti/min), pulsossimetria per (SpO2 in percentuale) e pressione sanguigna non invasiva (NIBP) (mmHg).
• Verrà valutato l'accesso endovenoso (IV) e il flusso sarà assicurato
• Dopo aver posizionato il paziente nella posizione laterale sinistra, riceverà HFNC o COT.
• Tutte le procedure endoscopiche UGI saranno eseguite da un gastroenterologo accreditato. Le cure anestetiche saranno fornite da un anestesista specialista accreditato. Dopo aver confermato la disponibilità dell'endoscopista, tutti i pazienti saranno sottoposti a sedazione profonda sotto cura anestetica monitorata con l'uso di propofol iniziale per via endovenosa lenta (IV) 0,5-1 mg / kg nell'arco di 3-5 minuti che sarà titolato alla risposta clinica desiderata. Intermittente boli da 10-20 mg verranno utilizzati come mantenimento e verranno titolati al livello di sedazione desiderato. Sia l'endoscopista che l'anestesista verranno istruiti a fornire le cure abituali ad eccezione del dispositivo e della velocità di erogazione dell'ossigeno assegnati al partecipante.
• Gli interventi per modificare la velocità di erogazione dell'ossigeno, la Fio2 o anche l'intubazione con ventilazione meccanica invasiva in risposta all'ipossia saranno a discrezione dell'anestesista responsabile.
• L'endoscopia diagnostica e terapeutica UGI verrà eseguita mediante gastroscopia PentaxR Medical serie 90k. La gastroscopia terapeutica includerà la legatura delle varici, l'emostasi endoscopica come iniezione di ulcere peptiche sanguinanti con adrenalina o il controllo dell'emorragia tramite coagulazione con plasma di argon (APC) o coagulazione con sonda riscaldante.
• I pazienti continueranno le cure monitorate nell'unità di terapia intensiva medica fino al controllo delle cause del loro ricovero in terapia intensiva o alla loro fine.
• I dati demografici e le condizioni mediche verranno raccolti dalle cartelle cliniche e dalle valutazioni dell'anestesista. Verranno inoltre raccolti dati relativi all'ossigenazione, all'anestesia e alla procedura (intraprocedurale e immediatamente post-procedurale). I risultati dei dati raccolti verranno rivisti, registrati elettronicamente in una scheda tecnica, codificati, tabulati, analizzati ed elaborati utilizzando l'apposito programma statistico computerizzato. Verrà effettuata un'adeguata analisi statistica in base alla tipologia di dati ottenuti per ciascun parametro con confronto tra i due gruppi per identificare eventuali differenze significative tra loro