- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354751
Doświadczenia w zakresie opieki położniczej kobiet ubiegających się o azyl i uchodźczyń w Szkocji (MACAWS)
Międzynarodowa Organizacja Migracji podaje, że ponad połowa (52,4%) międzynarodowych migrantów w Europie to kobiety. Dowody wskazują, że kobiety ze środowisk imigracyjnych na całym świecie często mają trudności z dostępem do opieki zdrowotnej. Wśród migrantek kobiety ubiegające się o azyl i uchodźczynie są narażone na większe ryzyko złego przebiegu ciąży i porodu, w tym dzieci z niską masą urodzeniową, problemami ze zdrowiem fizycznym i/lub psychicznym lub śmiercią związaną z ciążą i/lub porodem. Poprzednie badania koncentrowały się na doświadczeniach imigrantek związanych z opieką w czasie ciąży i porodu i nie wprowadzały rozróżnienia pomiędzy osobami ubiegającymi się o azyl, uchodźcami i migrantami zarobkowymi. Może to utrudniać dokładne porównanie badań. Niniejsze badanie doktoranckie koncentruje się na kobietach ubiegających się o azyl i uchodźczyniach, korzystając z definicji dostarczonych przez Organizację Narodów Zjednoczonych. Termin „kobiety ubiegające się o azyl” oznacza kobiety, które szukają ochrony w kraju innym niż ich własny i oczekują na decyzję w sprawie ich statusu. Osoby ubiegające się o azyl stają się uchodźcami po rozpatrzeniu i przyjęciu ich wniosku.
Przeprowadzono przegląd zakresowy, aby poznać doświadczenia kobiet ubiegających się o azyl i uchodźczyń korzystających z opieki położniczej w Wielkiej Brytanii, ze szczególnym uwzględnieniem Szkocji. Przegląd wykazał, że wszystkie badania skupiające się na doświadczeniach kobiet ubiegających się o azyl i uchodźczyń korzystających z opieki położniczej przeprowadzono głównie w Anglii. W wyniku przeglądu stwierdzono obecność specjalistycznych usług dla migrantów w placówkach położniczych w Szkocji i Wielkiej Brytanii, nie było jednak informacji na temat ich wdrożenia ani wpływu na wyniki kobiet. Ponadto w Wielkiej Brytanii istnieją ograniczone dowody na temat postrzegania pracowników służby zdrowia zapewniających opiekę kobietom ubiegającym się o azyl i uchodźczyniom.
Celem tego doktoratu jest wypełnienie tej luki w badaniach poprzez głębsze zbadanie tego obszaru w Szkocji poprzez badania ankiet przeprowadzonych różnymi metodami z kobietami ubiegającymi się o azyl i uchodźczyniami oraz wywiady z liderami opieki położniczej, decydentami, pracownikami służby zdrowia położniczego oraz osobami ubiegającymi się o azyl i uchodźczyniami kobiety.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zrozumienie, jak kobiety ubiegające się o azyl i uchodźczynie w Szkocji doświadczają opieki położniczej oraz jak pracownicy służby zdrowia postrzegają pracę z kobietami ubiegającymi się o azyl i uchodźczyniami w ramach usług położniczych. Aby to osiągnąć, w badaniu zostanie zastosowany wyjaśniający plan sekwencyjny. Oznacza to, że badanie rozpocznie się od ankiety, po której nastąpią wywiady z wybranymi uczestnikami, mające na celu wyjaśnienie wyników ankiety. Więcej szczegółów na temat projektu badania znajduje się poniżej.
Kobiety ubiegające się o azyl i uchodźczynie w Szkocji zostaną poproszone o wypełnienie ankiety online lub w wersji papierowej. W tej ankiecie zadawane będą pytania dotyczące ich doświadczeń związanych z korzystaniem z usług położniczych w Szkocji, a kobiety będą miały możliwość napisania komentarzy lub opinii, jeśli chcą. Wypełnienie ankiety nie powinno zająć więcej niż 10-15 minut. Wyrażenie zgody na udział w badaniu nie oznacza, że uczestnicy muszą je ukończyć, mogą wycofać się w dowolnym momencie przed przesłaniem badania.
Następnie, na etapie wywiadu, do udziału w wywiadach zostaną zaproszone kobiety ubiegające się o azyl i uchodźczynie w Szkocji, w tym te, które wypełniły ankietę i wyraziły zainteresowanie wzięciem udziału w badaniu. Do udziału w rozmowach zostaną zaproszone także osoby zajmujące się opieką zdrowotną (HCP), aby opowiedzieć o swoich doświadczeniach w zapewnianiu opieki kobietom ubiegającym się o azyl i uchodźczyniom w Szkocji. Rozmowy będą trwały około 30-60 minut. Wywiady pozwolą na dogłębne zrozumienie wyników badania. Potencjalni uczestnicy będą zachęcani, aby nie wyrażali zgody na udział w tym badaniu, dopóki nie uzyskają odpowiedzi na jakiekolwiek pytania. W przypadku rozmów osobistych uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody w celu wykazania, że zgadzają się na udział, natomiast w przypadku rozmów kwalifikacyjnych online uzyskana zostanie zgoda ustna. Uczestnik może w każdej chwili wycofać się bez podania przyczyny. Jeżeli uczestnik wyrazi zgodę na udział, zostanie zaproszony do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej z badaczem. Rozmowa kwalifikacyjna może zostać przeprowadzona online lub osobiście. Wszystkie rozmowy kwalifikacyjne będą nagrywane przy użyciu rejestratora dźwięku chronionego hasłem. Badacz umówi dogodny dla uczestnika termin wzięcia udziału w wywiadzie w wybranym przez uczestnika miejscu. Uczestnicy zostaną pewni, że nie ma dobrych ani złych odpowiedzi i nie muszą odpowiadać na wszystkie pytania, jeśli nie chcą, mogą poprosić badacza o przejście do następnego pytania.
Do przeprowadzania analiz statystycznych wykorzystywane będzie oprogramowanie statystyczne SPSS. Do analizy danych ilościowych uzyskanych z badania zostaną wykorzystane statystyki opisowe i wizualizacja danych. Odpowiedzi na dowolny tekst zawarte w ankiecie zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia opartego na analizie tematycznej. Każde pytanie w ankiecie bez odpowiedzi zostanie uznane za brakujący punkt danych i nie zostanie uwzględnione w żadnej analizie zawierającej tę zmienną.
Zebrane dane jakościowe z wywiadów zostaną wprowadzone do NVivo w celu zakodowania i zostaną wykorzystane do indukcyjnej analizy tematycznej, zgodnie z metodą Brauna i Clarke'a (Braun i Clarke, 2006). Metody mieszane umożliwią integrację wyników ilościowych i jakościowych podczas interpretacji i wyjaśnień. Odkrycia pomogą w kształtowaniu lokalnych i krajowych modeli opieki oraz podejść i postaw niezbędnych do ostatecznego wsparcia tych kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mairead Black, PhD
- Numer telefonu: 01224 438437
- E-mail: mairead.black@abdn.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba Farajallah, MSc, PhD student
- Numer telefonu: 07964332901
- E-mail: h.farajallah.20@abdn.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- NHS Grampian
-
Kontakt:
- Heba Farajallah
- E-mail: h.FARAJALLAH.20@ABDN.AC.UK
-
Główny śledczy:
- Jennifer Smith
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana na potrzeby badania składa się z kobiet ubiegających się o azyl i uchodźczyń, które były w ciąży lub były w ciąży w Szkocji przez ostatnie pięć lat, niezależnie od wyniku ciąży (np. urodzenie żywe, urodzenie martwego dziecka, poronienie lub aborcja).
Populacja badana w ramach wywiadów składa się z dwóch prób. Po pierwsze, kobiety ubiegające się o azyl i uchodźczyni, które są w ciąży lub były w ciąży w Szkocji w ciągu ostatnich pięciu lat, niezależnie od wyniku ciąży (np. urodzenie żywe, urodzenie martwego dziecka, poronienie lub aborcja). Po drugie, pracownicy służby zdrowia, którzy zapewniają opiekę kobietom korzystającym z usług położniczych w Szkocji.
Opis
(Faza pierwsza: ankieta)
- Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 16 lat i starsze.
- Kobiety, które są, były lub były w ciąży w ciągu ostatnich 5 lat.
- Kobiety, które mieszkały w Szkocji w ciągu ostatnich 5 lat i korzystały z usług położniczych NHS.
- Kobieta ubiegająca się o azyl w czasie ciąży lub uchodźczyni w czasie ciąży.
- Znajomość języka angielskiego, arabskiego, perskiego lub urdu w stopniu wystarczającym do wypełnienia ankiety w mowie lub piśmie.
Kryteria wyłączenia :
- Kobiety, które są migrantkami zarobkowymi lub nielegalnymi migrantkami lub posiadają obywatelstwo brytyjskie w momencie zajścia w ciążę i korzystania z usług położniczych w ciągu ostatnich pięciu lat w Szkocji.
- Kobiety ubiegające się o azyl lub uchodźczynie mieszkające w Anglii, Walii lub Irlandii Północnej.
- Kobiety, które nie znają języka angielskiego, arabskiego, perskiego lub urdu w stopniu wystarczającym do wzięcia udziału w ankiecie internetowej.
(Drugi etap: rozmowa kwalifikacyjna)
Kryteria włączenia dla kobiet:
- Kobiety w wieku 16 lat i starsze.
- Kobiety, które mogą wyrazić ustną lub pisemną zgodę.
- Kobiety, które są obecnie w ciąży lub były w ciąży w ciągu ostatnich 5 lat.
- Kobiety, które mieszkały w Szkocji w ciągu ostatnich 5 lat i korzystały z usług położniczych NHS.
- Kobieta ubiegająca się o azyl w czasie ciąży lub uchodźczyni w czasie ciąży.
- Rozumie w mowie lub piśmie język angielski lub arabski w stopniu wystarczającym, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
Kryteria wykluczenia dla kobiet:
- Kobiety, które są migrantkami zarobkowymi lub nielegalnymi imigrantkami lub które posiadały obywatelstwo brytyjskie w momencie zajścia w ciążę i korzystały z usług położniczych w Szkocji w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Kobiety ubiegające się o azyl lub uchodźczynie mieszkające w Anglii, Walii lub Irlandii Północnej.
- Kobiety, które nie znają wystarczającej znajomości języka angielskiego lub arabskiego, aby wziąć udział w rozmowach kwalifikacyjnych.
Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia:
Obecnie zatrudniona w NHS Scotland w zakresie usług położniczych, w tym:
- pracownik służby zdrowia,
- położna,
- lekarz i położnik,
- Lider/menedżer opieki położniczej.
- Możliwość wyrażenia zgody ustnej lub pisemnej.
Kryteria wykluczenia dla pracowników służby zdrowia:
• HCP pracujący u innych specjalistów (poza wymienionymi wcześniej zawodami).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie i zrozumienie doświadczeń kobiet ubiegających się o azyl i uchodźczyń związanych z opieką położniczą w Szkocji.
Ramy czasowe: do maja 2025 r
|
Przeprowadzona zostanie ankieta w celu oceny doświadczeń kobiet ubiegających się o azyl i uchodźczyń związanych z opieką położniczą w Szkocji.
Po tym nastąpi faza jakościowa, podczas której częściowo ustrukturyzowane wywiady z kobietami ubiegającymi się o azyl i uchodźczyniami pozwolą na dogłębne zrozumienie wniosków z badania.
|
do maja 2025 r
|
|
Dowody doświadczeń HCP w zapewnianiu opieki położniczej kobietom ubiegającym się o azyl i uchodźczyniom w Szkocji.
Ramy czasowe: do maja 2025 r
|
Z pracownikami służby zdrowia zostaną przeprowadzone pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu poznania ich doświadczeń w zapewnianiu opieki kobietom ubiegającym się o azyl i uchodźczyniom przebywającym w placówkach położniczych w Szkocji.
|
do maja 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja skutecznych elementów specjalistycznych usług położniczych dla migrantów w Szkocji.
Ramy czasowe: do maja 2025 r
|
Wyniki ankiety i wywiadów pomogą w identyfikacji specjalistycznych usług położniczych dla migrantów w Szkocji.
|
do maja 2025 r
|
|
Identyfikacja luk pomiędzy ścieżkami opieki a praktyką (luka we wdrażaniu) oraz ich wpływ na jakość opieki położniczej i doświadczenia kobiet w zakresie usług położniczych
Ramy czasowe: do maja 2025 r
|
Analiza wyników metodą mieszaną pomoże zidentyfikować luki pomiędzy obecnymi ścieżkami opieki a danymi zebranymi na podstawie doświadczeń kobiet korzystających z usług położniczych w Szkocji.
|
do maja 2025 r
|
|
Informacje dla decydentów na temat podejść niezbędnych do poprawy opieki położniczej dla uchodźczyń i kobiet ubiegających się o azyl na poziomie lokalnym i krajowym.
Ramy czasowe: do maja 2025 r
|
Wyniki badania i zawarte w nim zalecenia zostaną udostępnione menedżerom ds. położnictwa i decydentom, aby poprawić doświadczenia kobiet w zakresie usług położniczych i zaspokoić ich potrzeby w Szkocji.
|
do maja 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mairead Black, PhD, UoA Reader
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 327236
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .