- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354751
Опыт ухода за беременными женщинами, ищущими убежища, и беженками в Шотландии (MACAWS)
Международная организация миграции сообщает, что более половины (52,4%) международных мигрантов в Европе — женщины. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что женщинам иммигрантского происхождения часто трудно получить доступ к медицинскому обслуживанию во всем мире. Среди женщин-мигрантов женщины, ищущие убежища, и женщины-беженки сталкиваются с более высоким риском неблагоприятных исходов беременности и родов, включая детей с низким весом при рождении, физическими и/или психическими проблемами со здоровьем или смертью, связанной с беременностью и/или родами. Предыдущие исследования были сосредоточены на опыте ухода за женщинами-иммигрантами во время беременности и родов и не делали различий между искателями убежища, беженцами и экономическими мигрантами. Это может затруднить точное сравнение исследований. Это докторское исследование посвящено женщинам, ищущим убежища, и женщинам-беженцам, используя определения, предоставленные Организацией Объединенных Наций. Женщины, ищущие убежища, — это женщины, которые ищут защиты в другой стране, а не в своей стране, и ждут решения о своем статусе. Лица, ищущие убежища, становятся беженцами после того, как их заявление было обработано и принято.
Был проведен обзорный обзор, чтобы понять опыт женщин, ищущих убежища, и женщин-беженцев, получающих доступ к услугам по беременности и родам в Великобритании, с акцентом на Шотландию. Обзор показал, что все исследования, посвященные опыту женщин, ищущих убежища, и женщин-беженок, получающих помощь по беременности и родам, в основном проводились в Англии. Обзор выявил наличие специализированных служб для мигрантов в родильных домах в Шотландии и по всей Великобритании, но не было никакой информации об их реализации или влиянии на результаты лечения женщин. Кроме того, в Великобритании имеется ограниченное количество данных о восприятии медицинских работников, оказывающих помощь женщинам, ищущим убежища, и беженкам.
Эта докторская степень направлена на устранение этого пробела в исследованиях путем более глубокого изучения этой области в Шотландии посредством смешанных исследований опросов женщин, ищущих убежища, и беженцев, а также интервью с руководителями служб охраны материнства, политиками, специалистами в области охраны материнства, а также с женщинами, ищущими убежища, и беженцами. женщины.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является понимание того, как женщины, ищущие убежища, и беженки в Шотландии получают уход за беременными женщинами и как работники здравоохранения воспринимают работу с женщинами, ищущими убежища, и беженками в службах родовспоможения. Для достижения этой цели в исследовании будет использоваться пояснительный последовательный дизайн. Это означает, что исследование начнется с опроса, за которым последуют интервью с выбранными участниками с целью разъяснения результатов опроса. Более подробная информация о дизайне исследования приведена ниже.
Женщинам, ищущим убежища, и беженкам в Шотландии будет предложено заполнить анкету онлайн или на бумаге. В этом опросе будут заданы вопросы об их опыте использования услуг по беременности и родам в Шотландии, и женщины будут иметь возможность написать комментарии или отзывы, если захотят. Проведение опроса должно занять не более 10-15 минут. Согласие присоединиться к исследованию не означает, что участники должны его завершить: они имеют право выйти из участия в любое время до подачи заявки.
После этого, на этапе собеседования, к участию в собеседованиях будут приглашены женщины, ищущие убежища, и женщины-беженки в Шотландии, в том числе те, кто заполнил анкету и выразил заинтересованность в участии в собеседовании. Кроме того, специалисты здравоохранения (HCP) будут приглашены принять участие в собеседованиях, чтобы рассказать о своем опыте оказания помощи женщинам, ищущим убежища, и беженкам в Шотландии. Собеседование продлится примерно 30-60 минут. Интервью помогут получить более глубокое понимание результатов опроса. Потенциальным участникам будет предложено не соглашаться на участие в этом исследовании, пока они не получат ответы на любые вопросы. При личном собеседовании участникам будет предложено подписать форму согласия, подтверждающую их согласие на участие, а для онлайн-собеседований будет получено устное согласие. Участники могут выйти из участия в любой момент без объяснения причин. Если участник соглашается участвовать, ему будет предложено принять участие в интервью с исследователем. Собеседование может проводиться как онлайн, так и лично. Все интервью будут записываться на диктофон, защищенный паролем. Исследователь организует удобное время в месте по выбору участника для участия в интервью. Участников заверят, что не существует правильных или неправильных ответов, и им не обязательно отвечать на все вопросы, если они не хотят, они могут попросить исследователя перейти к следующему вопросу.
Для проведения статистического анализа будет использоваться статистическое программное обеспечение SPSS. Описательная статистика и визуализация данных будут использоваться для анализа количественных данных, полученных в результате опроса. Свободные текстовые ответы на опрос будут проанализированы с использованием подхода тематического анализа. Любой вопрос в опросе без ответа будет рассматриваться как отсутствующий элемент данных и не будет включен в какой-либо анализ, содержащий эту переменную.
Собранные качественные данные из интервью будут введены в NVivo для кодирования и использован индуктивный тематический анализ, следуя методу Брауна и Кларка (Braun and Clarke, 2006). Смешанные методы позволят интегрировать количественные и качественные результаты при интерпретации и объяснениях. Результаты помогут информировать местные и национальные модели ухода, а также подходы и отношения, необходимые для окончательной поддержки этих женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство
- NHS Grampian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая совокупность для опроса состоит из женщин, ищущих убежища, и женщин-беженцев, которые были беременны или были беременны в Шотландии в течение последних пяти лет, независимо от исхода беременности (например, живорождение, мертворождение, выкидыш или аборт).
Исследуемая совокупность для интервью состоит из двух выборок. Во-первых, женщины, ищущие убежища, и женщины-беженки, которые беременны или были беременны в Шотландии в течение последних пяти лет, независимо от исхода беременности (например, живорождение, мертворождение, выкидыш или аборт). Во-вторых, медицинские работники, которые оказывают помощь женщинам в родильных домах Шотландии.
Описание
(Этап первый: опрос)
- Критерии включения:
- Женщины от 16 лет и старше.
- Женщины, которые были или были или были беременны в течение последних 5 лет.
- Женщины, проживавшие в Шотландии в течение последних 5 лет и пользовавшиеся услугами по беременности и родам Национальной службы здравоохранения.
- Женщина, ищущая убежища, во время беременности или женщина-беженец во время беременности.
- Способен понимать письменный или устный английский, арабский, персидский или урду в достаточной степени, чтобы заполнить анкету.
Критерий исключения :
- Женщины, которые являются экономическими мигрантами или нелегальными мигрантами или имеют британское гражданство на момент беременности и пользовались услугами по беременности и родам в течение последних пяти лет в Шотландии.
- Женщины, ищущие убежища, или женщины-беженки, живущие в Англии, Уэльсе или Северной Ирландии.
- Женщины, недостаточно владеющие английским, арабским, персидским или урду для участия в онлайн-опросе.
(Второй этап: собеседование)
Критерии включения для женщин:
- Женщины от 16 лет и старше.
- Женщины, которые могут предоставить устное или письменное согласие.
- Женщины, которые в настоящее время беременны или были беременны в течение последних 5 лет.
- Женщины, проживавшие в Шотландии в течение последних 5 лет и пользовавшиеся услугами по беременности и родам Национальной службы здравоохранения.
- Женщина, ищущая убежища, во время беременности или женщина-беженец во время беременности.
- Способен понимать письменный или устный английский или арабский язык в достаточной степени, чтобы участвовать в собеседовании.
Критерии исключения для женщин:
- Женщины, которые являются экономическими мигрантами или нелегальными мигрантами или имеют/имели британское гражданство на момент беременности и пользовались услугами по беременности и родам в течение последних пяти лет в Шотландии.
- Женщины, ищущие убежища, или женщины-беженки, проживающие в Англии, Уэльсе или Северной Ирландии.
- Женщины, недостаточно владеющие английским или арабским языком для участия в собеседованиях.
Критерии включения для медицинских работников:
В настоящее время работает в NHS Шотландии в службах родовспоможения, в том числе:
- работник службы поддержки здравоохранения,
- акушерка,
- врач и акушер,
- Руководитель/менеджер родильного дома.
- Возможность дать устное или письменное согласие.
Критерии исключения для медицинских работников:
• Медицинские работники, работающие по другим специальностям (кроме ранее упомянутых профессий).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение и понимание опыта женщин, ищущих убежища, и беженок в сфере ухода за беременными женщинами в Шотландии.
Временное ограничение: к маю 2025 г.
|
Будет проведено исследование для оценки опыта женщин, ищущих убежища, и женщин-беженок в сфере ухода за беременными женщинами в Шотландии.
За этим последует качественный этап, в ходе которого полуструктурированные интервью с женщинами, ищущими убежища, и беженками, дадут более глубокое понимание результатов исследования.
|
к маю 2025 г.
|
|
Свидетельства опыта HCP по оказанию помощи по беременности и родам женщинам, ищущим убежища, и беженкам в Шотландии.
Временное ограничение: к маю 2025 г.
|
Медработникам будут предложены углубленные полуструктурированные интервью для изучения их опыта оказания помощи женщинам, ищущим убежища, и беженкам в родильных домах Шотландии.
|
к маю 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение успешных компонентов специализированных служб охраны материнства для мигрантов в Шотландии.
Временное ограничение: к маю 2025 г.
|
Результаты опроса и интервью помогут определить специалистов по охране материнства для мигрантов в Шотландии.
|
к маю 2025 г.
|
|
Выявление разрывов между путями оказания помощи и практикой (разрыв в реализации) и то, как это влияет на качество ухода за беременными женщинами и опыт женщин, получающих услуги по охране материнства.
Временное ограничение: к маю 2025 г.
|
Смешанный метод анализа результатов поможет выявить пробелы между текущими методами оказания медицинской помощи и собранными данными, основанными на опыте использования женщинами услуг по охране материнства в Шотландии.
|
к маю 2025 г.
|
|
Информация для политиков о подходах, необходимых для улучшения охраны материнства для женщин-беженцев и женщин, ищущих убежища, на местном и национальном уровнях.
Временное ограничение: к маю 2025 г.
|
Результаты исследования и его рекомендации будут переданы менеджерам родильных домов и политикам, чтобы улучшить опыт женщин в сфере родовспоможения и удовлетворить их потребности в Шотландии.
|
к маю 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mairead Black, PhD, UoA Reader
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 327236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .