Stan odżywienia po rękawowej resekcji żołądka u pacjentów z otyłością olbrzymią: badanie 6-miesięczne
Ocena stanu odżywienia pacjentów z otyłością olbrzymią w pierwszych sześciu miesiącach po rękawowej resekcji żołądka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem retrospektywnego badania jest ocena stanu odżywienia pacjentów z chorobliwą otyłością w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po rękawowej resekcji żołądka.
Metody: Badanie zaplanowano jako analizę retrospektywną. W badaniu uwzględnione zostaną dane 76 pacjentów w wieku 19-64 lat, którzy przeszli operację bariatryczną i byli pod kontrolą dietetyka przez co najmniej 6 miesięcy. Zostaną zebrane i przeanalizowane przed i pooperacyjne parametry biochemiczne oraz pomiary antropometryczne pacjentów.
Szczegółowy opis: W badaniu oceniane będą zmiany stanu odżywienia, w tym masa ciała, BMI, poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, Homa-IR, poziom żelaza, poziom witaminy D i profil lipidowy (trójglicerydy, LDL, HDL) wśród pacjentów chorobliwie otyłych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po rękawowej resekcji żołądka. Pomiary przedoperacyjne i pooperacyjne zostaną porównane w celu oceny wpływu operacji na te parametry.
Wniosek: Wyniki zostaną przeanalizowane i zinterpretowane po zakończeniu gromadzenia danych i na tej podstawie zostaną wyciągnięte wnioski.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane pacjentów w wieku 19-64 lata
- Dane dotyczące pacjentów z BMI ≥ 40 kg/m2 lub BMI ≥ 35 kg/m2 i co najmniej jedną chorobą współistniejącą, taką jak nadciśnienie związane z otyłością, dyslipidemia, cukrzyca typu 2 i bezdech senny
- Dane pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka
- Zgłaszanie się na ochotnika
Kryteria wyłączenia:
- Dane pacjentów, którzy nie zostali uznani przez lekarza za kwalifikujących się do operacji i u których zastosowano technikę operacyjną inną niż rękawowa resekcja żołądka
- Dane pacjentów, którzy nie byli pod kontrolą dietetyka przez 6 miesięcy po operacji
- Dane pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
- Dane pacjentów z rozpoznanymi przez lekarza zaburzeniami psychicznymi
- Dane dotyczące pacjentów chorych na nowotwory, kobiet w ciąży i karmiących piersią, osób uzależnionych od alkoholu i narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Kilogramy (kg)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Kilogramy na metr kwadratowy (kg/m2)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
Chuda masa
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Kilogramy (kg)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
Masa Tłusta
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Kilogramy (kg)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Miligramy na decylitr (mg/dL)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Odsetek (%)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
Poziom żelaza
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Mikrogramy na decylitr (µg/dL)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Nanogramy na mililitr (ng/ml)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
|
Profil lipidowy (trójglicerydy, LDL, HDL)
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Miligramy na decylitr (mg/dL)
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 6. miesiąc pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yahya Özdoğan, Assoc. Prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.036.123.125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .