Estado nutricional após gastrectomia vertical em obesidade mórbida: estudo de 6 meses
Avaliação do estado nutricional de pacientes com obesidade mórbida nos primeiros seis meses após gastrectomia vertical
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar o estado nutricional de pacientes com obesidade mórbida nos primeiros seis meses após gastrectomia vertical.
Métodos: O estudo é planejado como uma análise retrospectiva. Serão incluídos no estudo os dados de 76 pacientes com idade entre 19 e 64 anos, submetidos à cirurgia bariátrica e acompanhados por nutricionista há pelo menos seis meses. Parâmetros bioquímicos pré e pós-operatórios e medidas antropométricas dos pacientes serão coletados e analisados.
Descrição detalhada: O estudo avaliará as mudanças no estado nutricional, incluindo peso corporal, IMC, glicemia de jejum, HbA1c, Homa-IR, níveis de ferro, níveis de vitamina D e perfil lipídico (triglicerídeos, LDL, HDL) entre pacientes com obesidade mórbida nos primeiros seis meses após gastrectomia vertical. As medidas pré e pós-operatórias serão comparadas para avaliar o impacto da cirurgia nesses parâmetros.
Conclusão: Os resultados serão analisados e interpretados após a conclusão da coleta de dados e as conclusões serão tiradas em conformidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados de pacientes com idade entre 19 e 64 anos
- Dados de pacientes com IMC ≥ 40 kg/m2 ou IMC ≥ 35 kg/m2 e pelo menos uma comorbidade, como hipertensão relacionada à obesidade, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2 e apneia do sono
- Dados de pacientes submetidos à gastrectomia vertical
- Voluntariado
Critério de exclusão:
- Dados de pacientes que não foram considerados aptos para cirurgia pelo médico e aos quais foi aplicada técnica cirúrgica diferente da gastrectomia vertical
- Dados de pacientes que não foram acompanhados por nutricionista por seis meses após a cirurgia
- Dados de pacientes com doença inflamatória intestinal gastrointestinal
- Dados de pacientes com transtornos psiquiátricos diagnosticados por médico
- Dados de pacientes com câncer, mulheres grávidas e lactantes, dependentes de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Quilogramas (kg)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Quilogramas por metro quadrado (kg/m2)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
Massa magra
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Quilogramas (kg)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
Massa gorda
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Quilogramas (kg)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
Glicemia em jejum
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Miligramas por decilitro (mg/dL)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
HbA1c
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Porcentagem (%)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
Níveis de ferro
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Microgramas por decilitro (µg/dL)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
Nível de vitamina D
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Nanogramas por mililitro (ng/mL)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
|
Perfil lipídico (triglicerídeos, LDL, HDL)
Prazo: Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Miligramas por decilitro (mg/dL)
|
Período pré-operatório, meses pós-operatórios 1 e 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yahya Özdoğan, Assoc. Prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19.036.123.125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .