Táplálkozási állapot hüvely gyomoreltávolítás után morbid elhízás esetén: 6 hónapos vizsgálat
Morbid elhízásos betegek tápláltsági állapotának értékelése a hüvely gyomoreltávolítás utáni első hat hónapban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a kórosan elhízott betegek tápláltsági állapotát a hüvely-gastrectomiát követő első hat hónapban.
Módszerek: A vizsgálatot retrospektív elemzésként tervezzük. A vizsgálatba 76, bariátriai műtéten átesett, legalább hat hónapig dietetikus megfigyelés alatt álló, 19-64 éves beteg adatait vonják be. A betegek preoperatív és posztoperatív biokémiai paramétereit és antropometriai méréseit összegyűjtik és elemzik.
Részletes leírás: A tanulmány felméri a táplálkozási állapot változásait, beleértve a testsúlyt, a BMI-t, az éhomi vércukorszintet, a HbA1c-t, a Homa-IR-t, a vasszintet, a D-vitamin szintjét és a lipidprofilt (trigliceridek, LDL, HDL) a kórosan elhízott betegek körében. sleeve gastrectomiát követő első hat hónapban. A műtét előtti és posztoperatív méréseket összehasonlítják, hogy értékeljék a műtét hatását ezekre a paraméterekre.
Következtetés: Az eredményeket az adatgyűjtés befejezése után elemzik és értelmezik, és ennek megfelelően vonják le a következtetéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-64 éves betegek adatai
- Azon betegek adatai, akiknek BMI ≥ 40 kg/m2 vagy BMI ≥ 35 kg/m2 és legalább egy társbetegség, például elhízással összefüggő magas vérnyomás, diszlipidémia, 2-es típusú diabetes mellitus és alvási apnoe
- A hüvely gastrectomián átesett betegek adatai
- Önkéntesség
Kizárási kritériumok:
- Azon betegek adatai, akiket az orvos nem ítélt alkalmasnak a műtétre, és akiknél a hüvely gyomoreltávolításától eltérő műtéti technikát alkalmaztak
- Azon betegek adatai, akiket a műtét után hat hónapig nem követett dietetikus
- Gastrointestinalis gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek adatai
- Az orvos által diagnosztizált pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek adatai
- Rákos betegek, terhes és szoptató nők, alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedők adatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Kilogramm (kg)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Kilogramm négyzetméterenként (kg/m2)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
Lean Mass
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Kilogramm (kg)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Kilogramm (kg)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Milligramm per deciliter (mg/dl)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
HbA1c
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Százalék (%)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
Vas szintje
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Mikrogramm per deciliter (µg/dL)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
D-vitamin szint
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Nanogram milliliterenként (ng/ml)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
|
Lipid profil (trigliceridek, LDL, HDL)
Időkeret: Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Milligramm per deciliter (mg/dl)
|
Preoperatív időszak, posztoperatív 1. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yahya Özdoğan, Assoc. Prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19.036.123.125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a püBariátriai műtéten átesett betegek
-
University of California, San FranciscoBefejezveFogyás | Kóros elhízásEgyesült Államok