Voedingsstatus na gastrectomie van de sleeve bij morbide obesitas: onderzoek van 6 maanden
Evaluatie van de voedingsstatus van patiënten met morbide obesitas in de eerste zes maanden na gastrectomie van de sleeve
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze retrospectieve studie heeft tot doel de voedingsstatus van morbide obesitaspatiënten te evalueren in de eerste zes maanden na sleeve-gastrectomie.
Methoden: Het onderzoek is gepland als een retrospectieve analyse. De gegevens van 76 patiënten in de leeftijd van 19-64 jaar die een bariatrische operatie ondergingen en gedurende minimaal zes maanden door een diëtist werden gevolgd, worden in het onderzoek betrokken. Pre- en postoperatieve biochemische parameters en antropometrische metingen van de patiënten zullen worden verzameld en geanalyseerd.
Gedetailleerde beschrijving: De studie zal de veranderingen in de voedingsstatus beoordelen, waaronder lichaamsgewicht, BMI, nuchtere bloedglucose, HbA1c, Homa-IR, ijzerniveaus, vitamine D-niveaus en lipidenprofiel (triglyceriden, LDL, HDL) bij morbide zwaarlijvige patiënten in de eerste zes maanden na sleeve-gastrectomie. Preoperatieve en postoperatieve metingen zullen worden vergeleken om de impact van chirurgie op deze parameters te evalueren.
Conclusie: De resultaten zullen worden geanalyseerd en geïnterpreteerd nadat de gegevensverzameling is voltooid, en er zullen dienovereenkomstig conclusies worden getrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens van patiënten in de leeftijd van 19-64 jaar
- Gegevens van patiënten met een BMI ≥ 40 kg/m2 of BMI ≥ 35 kg/m2 en ten minste één comorbiditeit zoals obesitasgerelateerde hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus type 2 en slaapapneu
- Gegevens van patiënten die een sleeve gastrectomie ondergingen
- Vrijwilligerswerk
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens van patiënten die door de arts niet geschikt werden geacht voor een operatie en bij wie een andere chirurgische techniek dan sleeve-gastrectomie werd toegepast
- Gegevens van patiënten die na de operatie zes maanden niet door een diëtist zijn gevolgd
- Gegevens van patiënten met gastro-intestinale inflammatoire darmziekten
- Gegevens van patiënten met psychiatrische stoornissen gediagnosticeerd door een arts
- Gegevens van patiënten met kanker, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, alcohol- of drugsverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Kilogrammen (kg)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
BMI (Body Mass Index)
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Kilogrammen per vierkante meter (kg/m2)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Kilogrammen (kg)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Kilogrammen (kg)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Milligram per deciliter (mg/dl)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Percentage (%)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
IJzerniveaus
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Microgram per deciliter (µg/dl)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
Vitamine D-niveau
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Nanogram per milliliter (ng/ml)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
|
Lipidenprofiel (triglyceriden, LDL, HDL)
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Milligram per deciliter (mg/dl)
|
Preoperatieve periode, postoperatieve maanden 1 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yahya Özdoğan, Assoc. Prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19.036.123.125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .