Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус питания после рукавной резекции желудка при патологическом ожирении: 6-месячное исследование

11 апреля 2024 г. обновлено: Emine Elibol, Ankara Yildirim Beyazıt University

Оценка нутритивного статуса больных патологическим ожирением в первые шесть месяцев после рукавной гастрэктомии

Целью данного исследования является оценка нутритивного статуса пациентов с морбидным ожирением после операции по шунтированию желудка. Будут проанализированы данные 76 пациентов в возрасте от 19 до 64 лет, которые будут находиться под наблюдением диетолога не менее шести месяцев. Будут оцениваться предоперационные и послеоперационные биохимические параметры, а также антропометрические измерения.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: данное ретроспективное исследование направлено на оценку нутриционного статуса пациентов с морбидным ожирением в первые шесть месяцев после рукавной гастрэктомии.

Методы: Исследование запланировано как ретроспективный анализ. В исследование будут включены данные 76 пациентов в возрасте 19-64 лет, перенесших бариатрическую операцию и находившихся под наблюдением врача-диетолога в течение не менее шести месяцев. Будут собраны и проанализированы предоперационные и послеоперационные биохимические параметры и антропометрические измерения пациентов.

Подробное описание: В исследовании будут оцениваться изменения в состоянии питания, включая массу тела, ИМТ, уровень глюкозы в крови натощак, HbA1c, Homa-IR, уровни железа, уровни витамина D и липидный профиль (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП) среди пациентов с морбидным ожирением. в первые шесть месяцев после рукавной резекции желудка. Предоперационные и послеоперационные измерения будут сравниваться, чтобы оценить влияние операции на эти параметры.

Вывод: Результаты будут проанализированы и интерпретированы после завершения сбора данных, и будут сделаны соответствующие выводы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06760
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены данные 76 пациентов в возрасте 19-64 лет, обратившихся в клинику общей хирургии ожирения и метаболической хирургии и наблюдавшихся в течение шести месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Данные пациентов в возрасте 19-64 лет
  • Данные пациентов с ИМТ ≥ 40 кг/м2 или ИМТ ≥ 35 кг/м2 и по крайней мере одним сопутствующим заболеванием, таким как гипертония, связанная с ожирением, дислипидемия, сахарный диабет 2 типа и апноэ во сне.
  • Данные пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию
  • Волонтерство

Критерий исключения:

  • Данные пациентов, которых врач не счел пригодными для операции и которым была применена хирургическая техника, отличная от рукавной резекции желудка.
  • Данные пациентов, не наблюдавшихся у диетолога в течение шести месяцев после операции
  • Данные пациентов с желудочно-кишечными воспалительными заболеваниями кишечника
  • Данные пациентов с психическими расстройствами, диагностированными врачом
  • Данные больных раком, беременных и кормящих женщин, алкоголиков или наркоманов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Килограммы (кг)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Килограммы на квадратный метр (кг/м2)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Мышечная масса
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Килограммы (кг)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Жировые массы
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Килограммы (кг)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Миллиграммы на децилитр (мг/дл)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
HbA1c
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Процент (%)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Уровни железа
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Микрограммы на децилитр (мкг/дл)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Уровень витамина Д
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Нанограммы на миллилитр (нг/мл)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Липидный профиль (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП)
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
Миллиграммы на децилитр (мг/дл)
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yahya Özdoğan, Assoc. Prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19.036.123.125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные отдельных участников (IPD) недоступны другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться