- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06368232
Статус питания после рукавной резекции желудка при патологическом ожирении: 6-месячное исследование
Оценка нутритивного статуса больных патологическим ожирением в первые шесть месяцев после рукавной гастрэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: данное ретроспективное исследование направлено на оценку нутриционного статуса пациентов с морбидным ожирением в первые шесть месяцев после рукавной гастрэктомии.
Методы: Исследование запланировано как ретроспективный анализ. В исследование будут включены данные 76 пациентов в возрасте 19-64 лет, перенесших бариатрическую операцию и находившихся под наблюдением врача-диетолога в течение не менее шести месяцев. Будут собраны и проанализированы предоперационные и послеоперационные биохимические параметры и антропометрические измерения пациентов.
Подробное описание: В исследовании будут оцениваться изменения в состоянии питания, включая массу тела, ИМТ, уровень глюкозы в крови натощак, HbA1c, Homa-IR, уровни железа, уровни витамина D и липидный профиль (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП) среди пациентов с морбидным ожирением. в первые шесть месяцев после рукавной резекции желудка. Предоперационные и послеоперационные измерения будут сравниваться, чтобы оценить влияние операции на эти параметры.
Вывод: Результаты будут проанализированы и интерпретированы после завершения сбора данных, и будут сделаны соответствующие выводы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Данные пациентов в возрасте 19-64 лет
- Данные пациентов с ИМТ ≥ 40 кг/м2 или ИМТ ≥ 35 кг/м2 и по крайней мере одним сопутствующим заболеванием, таким как гипертония, связанная с ожирением, дислипидемия, сахарный диабет 2 типа и апноэ во сне.
- Данные пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию
- Волонтерство
Критерий исключения:
- Данные пациентов, которых врач не счел пригодными для операции и которым была применена хирургическая техника, отличная от рукавной резекции желудка.
- Данные пациентов, не наблюдавшихся у диетолога в течение шести месяцев после операции
- Данные пациентов с желудочно-кишечными воспалительными заболеваниями кишечника
- Данные пациентов с психическими расстройствами, диагностированными врачом
- Данные больных раком, беременных и кормящих женщин, алкоголиков или наркоманов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вес тела
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Килограммы (кг)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Килограммы на квадратный метр (кг/м2)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Килограммы (кг)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Жировые массы
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Килограммы (кг)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Миллиграммы на децилитр (мг/дл)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
HbA1c
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Процент (%)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Уровни железа
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Микрограммы на децилитр (мкг/дл)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Уровень витамина Д
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Нанограммы на миллилитр (нг/мл)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Липидный профиль (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП)
Временное ограничение: Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Миллиграммы на децилитр (мг/дл)
|
Предоперационный период, послеоперационные 1 и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yahya Özdoğan, Assoc. Prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19.036.123.125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .