Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pembrolizumab z leczeniem podtrzymującym lub bez Sacituzumab tirumotekan (Sac-TMT; MK-2870) w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami (NSCLC) [MK-2870-023]

1 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie III fazy dotyczące stosowania pembrolizumabu w skojarzeniu z karboplatyną/taksanem (paklitakselem lub nab-paklitakselem), a następnie pembrolizumabu z leczeniem podtrzymującym lub bez leczenia MK-2870 w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami

Jest to badanie III fazy oceniające pembrolizumab w skojarzeniu z karboplatyną/taksanem (paklitaksel lub nab-paklitaksel), a następnie pembrolizumab w leczeniu podtrzymującym lub bez sacituzumabu tirumotekanu (sac-TMT; MK-2870) w leczeniu pierwszego rzutu przerzutowego raka płaskonabłonkowego niemałych komórkowy rak płuc. Przypuszcza się, że pembrolizumab w leczeniu podtrzymującym sacituzumabem tirumotekanem ma przewagę nad pembrolizumabem bez sacituzumabu w leczeniu podtrzymującym tirumotekanem pod względem całkowitego czasu przeżycia (OS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy przechodzą początkową fazę indukcyjną składającą się z czterech cykli, każdy cykl składający się z 3-tygodniowego cyklu pembrolizumabu co 3 tygodnie + karboplatyny co 3 tygodnie + paklitakselu co 3 tygodnie lub nabpaklitakselu co tydzień. Następnie uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej leczenie podtrzymujące pembrolizumabem w porównaniu do grupy otrzymującej leczenie podtrzymujące pembrolizumabem + sac-TMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

851

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 11 4827-7000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 3221 8900 int 8123
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0223 496-3224
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, X5800AEV
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Médico Río Cuarto ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543584679361
    • Río Negro Province
      • Bariloche, Río Negro Province, Argentyna, R8402APU
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Intecnus ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0294 474-6050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DSV
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0341 420-0222
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1130
        • Rekrutacyjny
        • Klinik Hietzing ( Site 0740)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +43 1 80110 2471
      • Vienna, Austria, 1140
        • Rekrutacyjny
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 0730)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 004319106042002
      • Vienna, Austria, 1210
        • Rekrutacyjny
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 0710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00431277005634
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 0720)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4373276760
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01321-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Paulistano ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551131411083
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50040-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital do Cancer de Pernambuco ( Site 0312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: : +55 81 99631 6566
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazylia, 64049-200
        • Rekrutacyjny
        • Vencer Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55 86 99900-7799
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90020-090
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555132148143
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91350-200
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 555133572092
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96830-180
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5551991898942
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (17) 3201-5054
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Rekrutacyjny
        • Bradford Hill Norte ( Site 0420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3481349
        • Zakończony
        • Centro de Investigación del Maule ( Site 0419)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • FALP ( Site 0409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56224457254
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutacyjny
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56223543334
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutacyjny
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56323320850
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 2412)
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 2411)
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 2410)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Army Medical Center of People's Liberation Army-respiratory ( Site 2426)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 2419)
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology ( Site 2420)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510160
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2417)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 2416)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 2415)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henan Cancer Hospital-Pneumology department ( Site 2423)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 2424)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 2418)
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223300
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 2402)
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northern Jiangsu People's Hospital-General Surgery Department ( Site 2403)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330209
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 2404)
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 2405)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jilin Province Tumor Hospital-GCP office ( Site 2413)
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Hospital of Jilin University-Oncology ( Site 2414)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanghai East Hospital ( Site 2428)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2427)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2421)
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2422)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 2425)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Respiratory Department ( Site 2406)
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 2407)
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Zhejiang Cancer Hospital-Breast Oncology ( Site 2408)
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2430)
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 2409)
  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420588443666
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Czechy, 656 53
        • Rekrutacyjny
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Vitkovice, Ostrava Mesto, Czechy, 703 00
        • Rekrutacyjny
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420595633400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Czechy, 532 03
        • Rekrutacyjny
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420466016436
  • Francja
      • Paris, Francja, 75475
        • Zakończony
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 0906)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Clairval ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33496196230
    • Lorraine
      • Vantoux, Lorraine, Francja, 57070
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Robert Schuman ( Site 0907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33387536012
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49055
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0244853754
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84000
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33490276397
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Francja, 85000
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendee ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33251446572
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932746000
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 915504800 ext253900
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de Valme-Departamento de Oncologia ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 955015273
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34981950511
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 928441738
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quirón Málaga ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 95 194 00 00
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D08 A978
        • Rekrutacyjny
        • St. James's Hospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35314103606
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Zakończony
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1302)
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 972-2-6555768
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 972-3-9378086
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972-3-5307032
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital ( Site 2517)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-43-222-7171
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 2509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-92-852-0700
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Rekrutacyjny
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-25-266-5111
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
        • Rekrutacyjny
        • Aichi Cancer Center ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-52-762-6111
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya University Hospital ( Site 2519)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-52-744-1958
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital ( Site 2515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8563
        • Rekrutacyjny
        • Hirosaki University Hospital ( Site 2514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-47-133-1111
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japonia, 791-0295
        • Rekrutacyjny
        • Ehime University Hospital ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-89-964-5111
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonia, 373-8550
        • Rekrutacyjny
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-27-638-0771
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0046
        • Rekrutacyjny
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2528)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-78-304-4100
      • Takarazuka, Hyōgo, Japonia, 665-0827
        • Rekrutacyjny
        • Takarazuka City Hospital ( Site 2508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-797-87-1161
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa University Hospital ( Site 2513)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • St. Marianna University Hospital ( Site 2521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0051
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 2518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-45-701-9581
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-45-520-2222
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonia, 783-8505
        • Rekrutacyjny
        • Kochi Medical School Hospital ( Site 2526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-88-866-5811
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japonia, 515-8544
        • Rekrutacyjny
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku University Hospital ( Site 2525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-72-804-0101
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japonia, 843-0393
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 2524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 2512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-48-722-1111
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japonia, 321-0293
        • Rekrutacyjny
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 162-8655
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 2516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8541
        • Rekrutacyjny
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 2520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-0241
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 2523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-836-58-2300
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 613-549-6666
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Rekrutacyjny
        • Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 519749430
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Rekrutacyjny
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 514-345-3511
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 514 934-1934
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Rekrutacyjny
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 819-697-3333
  • Kolumbia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080002
        • Rekrutacyjny
        • Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573132121774
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
        • Rekrutacyjny
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573219198898
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbia, 200001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
        • Rekrutacyjny
        • Oncologos del Occidente ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +57 3187715522
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Valle del Lili-Oncology CIC ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 57 3126160090
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Rekrutacyjny
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-958-8511
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-3010-5902
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital-Internal Medicine ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82226261114
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Korea Południowa, 21431
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-32-280-5172
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-55-360-4764
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-51-240-7889
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital-Pulmonology ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +532003091
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Korea Południowa, 35015
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam national university hospital-Department of Internal Medicine ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82422807140
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4930450665005
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44309
        • Rekrutacyjny
        • GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +492312061692
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45136
        • Rekrutacyjny
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4920117424003
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Pneumologie ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +49 451 500 45002
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Niemcy, 07548
        • Rekrutacyjny
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +493658287758
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutacyjny
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +51957511783
      • Lima, Peru, 15076
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +51997468543
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
        • Rekrutacyjny
        • Clínica San Antonio ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +51943529090
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0604)
  • Polska
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-796
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 52 374 35 89
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 86-300
        • Zakończony
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1513)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 38-300
        • Zakończony
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1507)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-826
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48126468634
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Poznań, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 1510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48616654203
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-090
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie ( Site 1518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48225463066
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-138
        • Rekrutacyjny
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 1523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48224312100
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 37-700
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 48 16 677 55 10
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-027
        • Rekrutacyjny
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48856646888
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 75-581
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1517)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 94 34 88 930
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500052
        • Rekrutacyjny
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40268960
      • Bucharest, Rumunia, 012292
        • Rekrutacyjny
        • Lotus-Med ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4021.9989
      • Sibiu, Rumunia, 550253
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Polisano ( Site 2008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40219383
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 010626
        • Rekrutacyjny
        • Centrul Medical Medicover Victoria ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40219896
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40264406600
      • Florești, Cluj, Rumunia, 407280
        • Rekrutacyjny
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
        • Rekrutacyjny
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300239
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40356460995
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • CARTI Cancer Center ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 501-906-3000
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Rekrutacyjny
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 818-748-4723
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Sharp Memorial Hospital ( Site 9544)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 858-939-7201
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health Cancer Center Lutheran Hospital ( Site 0119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 303-403-6381
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 970-298-6576
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Washington Hospital Center ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 202-877-8839
    • Florida
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Zakończony
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0109)
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Zakończony
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0111)
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Zakończony
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0001)
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Zakończony
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0004)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 773-352-1745
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor ( Site 9552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 734-712-4950
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0146)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 888-425-5462
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0035)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 551-996-5900
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Rekrutacyjny
        • Capital Health Medical Center - Hopewell ( Site 0034)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 609-303-4733
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 0135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 505-272-4946
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Zakończony
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0123)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • St Luke's University Health Network ( Site 0017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 484-658-1792
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0147)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-600-0913
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 281-540-7905
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Zakończony
        • Mays Cancer Center ( Site 0132)
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6624194489
      • Dusit, Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Rekrutacyjny
        • Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6622443000
    • Changwat Chanthaburi
      • Mueang, Changwat Chanthaburi, Tajlandia, 22000
        • Rekrutacyjny
        • Prapokklao Hospital ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6639319666
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6643366568
    • Changwat Lampang
      • Lampang, Changwat Lampang, Tajlandia, 52000
        • Rekrutacyjny
        • Lampang Cancer Hospital ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6654335262
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Songklanagarind hospital ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6674451469
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6653935480
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 2207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88677317123
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886423592525x3219
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88662353535
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88625433535
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886223123456x267511
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88633281200
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 106
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886223123456x267511
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Tajwan, 33004
        • Rekrutacyjny
        • Taoyuan General Hospital ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88633698721
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 (312) 305 50 00
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi Universitesi-Oncology ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 312 202 20 00
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90312 552 60 00
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35360
        • Rekrutacyjny
        • Izmir Atatürk Training and Research Hospital ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905324078648
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38010
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Kayseri Hastanesi ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90352315 66 66-6615
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33240
        • Rekrutacyjny
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Oncology ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (0324) 225 10 00
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
        • Rekrutacyjny
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905334296797
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
        • Rekrutacyjny
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905325280486
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Rekrutacyjny
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3613913228
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Węgry, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Węgry, 9024
        • Rekrutacyjny
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Węgry, 5004
        • Rekrutacyjny
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3656503603
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Węgry, 2045
        • Rekrutacyjny
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +36307005601
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Węgry, 8900
        • Rekrutacyjny
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház ( Site 1110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +36 92 501527
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Oncology ( Site 1414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0303996536
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Martino ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390105558905
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Maggiore della Carita ( Site 1416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3903213733989
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0382503938
      • Varese, Włochy, 21100
        • Zakończony
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese-Oncology ( Site 1413)
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. c/o Policlinico G.B.Rossi ( Site 1415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390458128120
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390817770291
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00184
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 1409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390677054001
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 390223902190
      • Monza, Lombardy, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0392334514
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390282244069
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390652665075
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 112412
        • Zakończony
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi ( Site 2650)
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 92510
        • Zakończony
        • Burjeel Medical City ( Site 2600)
  • Zjednoczone Królestwo
    • Derry and Strabane
      • Londonderry, Derry and Strabane, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
        • Rekrutacyjny
        • North West Cancer Centre ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02871345171
    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Rekrutacyjny
        • Torbay Hospital ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 01803 656629
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 1-888-577-8839
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Rekrutacyjny
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust-NCCTT ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 1-888-577-8839

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) [Stadium IV: M1a, M1b, M1c, Podręcznik oceny stopnia zaawansowania choroby American Joint Committee on Cancer, wersja 8]
  • Choroba mierzalna zgodnie z RECIST 1.1, oceniona przez lokalnego badacza/radiologa
  • Ma oczekiwaną długość życia ≥3 miesiące
  • Posiada status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) na poziomie 0 lub 1 oceniony w ciągu 7 dni przed przydziałem
  • Dostarczono archiwalną próbkę tkanki nowotworowej lub nowo uzyskaną biopsję rdzeniową, nacinającą lub wycinającą zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana
  • Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowany poziom wirusa HIV w trakcie terapii przeciwretrowirusowej (ART)
  • Uczestnicy, którzy mają pozytywny wynik antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), kwalifikują się, jeśli otrzymywali terapię przeciwwirusową wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i przed przydziałem mają niewykrywalne miano wirusa HBV
  • Do udziału kwalifikują się uczestnicy z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), jeśli wiremia HCV jest niewykrywalna podczas badania przesiewowego
  • Uczestnicy, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) w wyniku wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, musieli powrócić do stopnia ≤ 1 lub do stanu początkowego (kwalifikują się uczestnicy z AE związanymi z endokrynologią, odpowiednio leczeni hormonalną substytucją)
  • Ma odpowiednią funkcję narządów
  • Wyłącznie w przypadku leczenia podtrzymującego (przed randomizacją): u pacjenta nie występuje progresja choroby NSCLC, jak określono metodą BICR przy użyciu metody RECIST 1.1, po zakończeniu określonej w badaniu indukcji z możliwym do oceny badaniem obrazowym w 12. tygodniu
  • Tylko w celu utrzymania (przed randomizacją): PS ECOG wynosi 0 lub 1, jak oceniono podczas wizyty przedrandomizacyjnej
  • Wyłącznie w celu leczenia podtrzymującego (przed randomizacją): wszystkie AE (z wyjątkiem łysienia, zmęczenia stopnia 2 i AE związanych z endokrynologią stopnia ≤2, wymagających leczenia lub hormonalnej terapii zastępczej) ustąpiły
  • Wyłącznie do celów konserwacji (przed randomizacją): ma odpowiednią funkcję narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuc lub, w przypadku guzów mieszanych, obecności elementów drobnokomórkowych
  • Neuropatia obwodowa stopnia ≥2
  • Udokumentowany ciężki zespół suchego oka w wywiadzie, ciężka choroba gruczołów Meiboma i/lub zapalenie powiek lub choroba rogówki uniemożliwiająca/opóźniająca gojenie rogówki
  • Aktywna choroba zapalna jelit wymagająca leczenia immunosupresyjnego lub choroba zapalna jelit w przeszłości
  • ma niekontrolowaną, istotną chorobę układu krążenia lub chorobę naczyń mózgowych, w tym zastoinową niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, niestabilną dławicę piersiową, zawał mięśnia sercowego, niekontrolowaną objawową arytmię, wydłużenie odstępu QTcF do >480 ms oraz inne poważne choroby układu krążenia i naczyń mózgowych w ciągu 6 miesiące przed interwencją w ramach badania
  • Uczestnicy zakażeni wirusem HIV, u których niedawno zdiagnozowano mięsaka Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobę Castlemana lub u których w przeszłości występował mięsak Kaposiego
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową z powodu NSCLC z przerzutami
  • Otrzymane wcześniej leczenie środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2, lub środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T (np. cytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4, OX -40, CD137) [Uwaga: Wcześniejsze leczenie chemioterapią i/lub radioterapią w ramach terapii neoadjuwantowej, uzupełniającej lub chemioradioterapii w przypadku NSCLC bez przerzutów jest dozwolone, pod warunkiem że leczenie zostało zakończone co najmniej 12 miesięcy przed rozpoznaniem NSCLC z przerzutami.]
  • Otrzymał wcześniejsze leczenie koniugatem przeciwlekowym (ADC) ukierunkowanym na TROP2
  • Otrzymano wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym badanymi lekami, w ciągu 4 tygodni przed przydziałem
  • Otrzymał radioterapię płuc o masie >30 szarości w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji badawczej
  • Wcześniejsza radioterapia w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji badawczej lub toksyczność związana z promieniowaniem wymagająca kortykosteroidów
  • Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej
  • Aktywna choroba zapalna jelit wymagająca leczenia immunosupresyjnego lub choroba zapalna jelit w przeszłości
  • Uczestnicy, którzy nie doszli odpowiednio do siebie po poważnej operacji lub mają ciągłe powikłania chirurgiczne
  • Otrzymał wcześniejsze leczenie ADC zawierającym inhibitor topoizomerazy I
  • Obecnie otrzymuje silny induktor/inhibitor CYP3A4, którego nie można przerwać na czas trwania badania (wymagany okres wypłukania przed rozpoczęciem sac-TMT wynosi 2 tygodnie)
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Czy stwierdzono przerzuty do OUN/rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (uczestnicy, u których wcześniej leczono przerzuty do mózgu, mogą wziąć udział w badaniu pod warunkiem, że ich stan kliniczny jest stabilny przez co najmniej 2 tygodnie i nie mają dowodów na nowe lub powiększające się przerzuty do mózgu, a także nie przyjmują steroidów na 3 dni przed podaniem dawki badanego leku) . Pacjenci ze stwierdzonymi nieleczonymi, bezobjawowymi przerzutami do mózgu [tj. bez objawów neurologicznych, bez konieczności stosowania kortykosteroidów, bez obrzęków otaczających lub z minimalnymi obrzękami i bez zmian >1,5 cm] mogą brać udział, ale będą wymagać regularnego obrazowania mózgu jako miejsca choroby)
  • Ciężka nadwrażliwość (≥stopnia 3) na badaną interwencję i (lub) na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na inną terapię biologiczną
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (dopuszczalna jest terapia zastępcza [np. tyroksyną, insuliną lub fizjologicznym kortykosteroidem])
  • Przebyte (niezakaźne) zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc wymagające stosowania sterydów lub obecne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego
  • Historia allogenicznego przeszczepu tkanki/narządu litego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramie podtrzymujące A: Pembrolizumab + sac-TMT

W fazie indukcji uczestnicy otrzymują pembrolizumab 200 mg co 3 tygodnie (q3w) przez 4 cykle, karboplatynę w obszarze pod krzywą (AUC) 6 (mg/mL/min) co 3 tygodnie (q3w) przez 4 cykle oraz paklitaksel 200 mg/m2 co 3 tygodnie (q3w) przez 4 cykle lub nab-paklitaksel 100 mg/m2 co tydzień przez 4 cykle. Uwaga: według uznania badacza można podać karboplatynę AUC 5 mg/mL/min co 3 tygodnie (q3w) lub paklitaksel 175 mg/m2 co 3 tygodnie (q3w).

W fazie podtrzymującej uczestnicy otrzymują sac-TMT 4 mg/kg w infuzji co 2 tygodnie (q2w) do spełnienia kryteriów przerwania dla sac-TMT; oraz pembrolizumab 400 mg co 6 tygodni (q6w) przez 96 tygodni.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Biologiczny: sac-TMT
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotekan
Lek: NAB-PACLITAXEL
Uczestnicy otrzymują wlew 100 mg/m^2 w dniach 1, 8 i 15 każdego 21-dniowego cyklu dla 4 cykli jako terapia w tle podczas badania.
Lek: Karboplatyna
Uczestnicy otrzymują wlew dożylny AUC 6 lub AUC 5 mg/mL/min w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu przez 4 cykle jako terapię tła podczas badania.
Lek: Paklitaksel
Uczestnicy otrzymują 200 mg/m² lub 175 mg/m² w postaci wlewu dożylnego w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu przez 4 cykle jako terapię podstawową w trakcie badania.
Aktywny komparator: Grupa B leczenia podtrzymującego: Monoterapia pembrolizumabem

Podczas fazy indukcyjnej uczestnicy otrzymują pembrolizumab 200 mg q3w przez 4 cykle, karboplatynę AUC 6 (mg/mL/min) q3w przez 4 cykle oraz paklitaksel 200 mg/m² q3w przez 4 cykle lub nab-paklitaksel 100 mg/m² tygodniowo przez 4 cykle.

Podczas fazy podtrzymującej uczestnicy otrzymują pembrolizumab 400 mg q6w przez 96 tygodni.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Lek: NAB-PACLITAXEL
Uczestnicy otrzymują wlew 100 mg/m^2 w dniach 1, 8 i 15 każdego 21-dniowego cyklu dla 4 cykli jako terapia w tle podczas badania.
Lek: Karboplatyna
Uczestnicy otrzymują wlew dożylny AUC 6 lub AUC 5 mg/mL/min w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu przez 4 cykle jako terapię tła podczas badania.
Lek: Paklitaksel
Uczestnicy otrzymują 200 mg/m² lub 175 mg/m² w postaci wlewu dożylnego w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu przez 4 cykle jako terapię podstawową w trakcie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~ 50 miesięcy
OS to czas od randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
Do ~ 50 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do ~79 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną na podstawie kryteriów odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1).
Do ~79 miesięcy
Zmiana wyniku z wartości początkowej do wcześniej określonego punktu czasowego w zgłaszanym przez uczestnika globalnym stanie zdrowia/wyniku jakości życia (QoL) (EORTC QLQ-C30 elementy 29 i 30)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 (EORTC QLQ-C30) to 30-elementowa skala służąca do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Globalny stan zdrowia i wyniki QoL opierają się na odpowiedziach uczestników na punkty 29 („Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?”). i 30 („Jak oceniłbyś swoją ogólną jakość życia w ciągu tygodnia?”), które są oceniane w 7-punktowej skali (1 = „Bardzo słaba” do 7 = „Doskonała”). Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej do wcześniej określonego punktu czasowego w przypadku duszności zgłaszanej przez uczestnika (EORTC QLQ-C30, pozycja 8)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-punktowa skala służąca do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Ocena duszności opiera się na odpowiedziach uczestników na punkt 8 („Czy brakowało Ci tchu?”), które są oceniane w 4-punktowej skali (1 = „Wcale” do 4 = „Bardzo dużo”). Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów duszności.
Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej do wcześniej określonego punktu czasowego w przypadku kaszlu zgłaszanego przez uczestnika (EORTC QLQ-LC13, pozycja 31)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
EORTC QLQ-C13 to 13-elementowy dodatek do EORTC QLQ-C30 mający na celu ocenę ogólnej jakości życia pacjentów z rakiem płuc. Ocena kaszlu opiera się na odpowiedziach uczestników na punkt 31 („Ile kaszlałeś?”), które są oceniane w 4-punktowej skali (1 = „Wcale” do 4 = „Bardzo dużo”). Wyższe wyniki wskazują na gorszy kaszel.
Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej do wcześniej określonego punktu czasowego dotyczącego bólu w klatce piersiowej zgłaszanego przez uczestnika (EORTC QLQ-LC13, pozycja 40)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
EORTC QLQ-C13 to 13-elementowy dodatek do EORTC QLQ-C30 mający na celu ocenę ogólnej jakości życia pacjentów z rakiem płuc. Ocena bólu w klatce piersiowej opiera się na odpowiedziach uczestników na punkt 40 e (1 = „Wcale nie” do 4 = „Bardzo dużo”).
Wartość podstawowa i do ~79 miesięcy
Czas do pierwszego pogorszenia (TTD) globalnego stanu zdrowia/wyników jakości życia (EORTC QLQ-C30, pozycje 29 i 30)
Ramy czasowe: Do ~79 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-punktowa skala służąca do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. TTD w zakresie globalnego stanu zdrowia i wyników QoL opierają się na odpowiedziach uczestników na punkty 29 („Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?”). i 30 („Jak oceniłbyś swoją ogólną jakość życia w ciągu tygodnia?”), które są oceniane w 7-punktowej skali (1 = „Bardzo słaba” do 7 = „Doskonała”). Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
Do ~79 miesięcy
TTD w skali duszności (EORTC QLQ-C30 pozycja 8)
Ramy czasowe: Do ~79 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-punktowa skala służąca do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. TTD w ocenie duszności opiera się na odpowiedziach uczestników na punkt 8 („Czy brakowało Ci tchu?”), ocenianych w 4-punktowej skali (1 = „Wcale nie” do 4 = „Bardzo dużo”). Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów duszności.
Do ~79 miesięcy
Liczba uczestników z ≥1 zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Do ~ 79 miesięcy
AE jest jakimkolwiek nieporadnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, czasowo związanym z zastosowaniem interwencji badań, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z interwencją badawczą.
Do ~ 79 miesięcy
Liczba uczestników przerywających terapię badawczą z powodu AE (
Ramy czasowe: Do ~ 79 miesięcy
AE jest jakimkolwiek nieporadnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, czasowo związanym z zastosowaniem interwencji badań, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z interwencją badawczą.
Do ~ 79 miesięcy
TTD w wyniku kaszlu (EORTC QLQ-LC13 Pozycja 31)
Ramy czasowe: Do ~ 79 miesięcy
EORTC QLQ-C13 jest 13-elementowym dodatkiem do EORTC QLQ-C30 w celu oceny ogólnej jakości życia pacjentów z rakiem płuc. TTD w wyniku kaszlu jest oparte na odpowiedzi uczestników na pozycję 31 („Ile kaszlałeś?”), Który jest oceniany w 4-punktowej skali (1 = „wcale” do 4 = „bardzo”). Wyższe wyniki wskazują na gorszy kaszel.
Do ~ 79 miesięcy
TTD w wyniku bólu klatki piersiowej (EORTC QLQ-LC13 Pozycja 40)
Ramy czasowe: Do ~ 79 miesięcy
EORTC QLQ-C13 jest 13-elementowym dodatkiem do EORTC QLQ-C30 w celu oceny ogólnej jakości życia pacjentów z rakiem płuc. TTD w wyniku bólu w klatce piersiowej opiera się na reakcjach uczestników na pozycję 40 („Czy miałeś ból w klatce piersiowej?”), Który jest oceniany w 4-punktowej skali (1 = „wcale” do 4 = „bardzo”). Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból w klatce piersiowej.
Do ~ 79 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2870-023
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1301-2790 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • jRCT2021240015 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • MK-2870-023 (Inny identyfikator: MSD)
  • 2023-510128-66-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj