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Pembrolizumab mit oder ohne Erhaltungstherapie Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT; MK-2870) bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (NSCLC) [MK-2870-023]

1. September 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Phase-3-Studie zu Pembrolizumab in Kombination mit Carboplatin/Taxan (Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel), gefolgt von Pembrolizumab mit oder ohne Erhaltungstherapie MK-2870 in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom

Dies ist eine Phase-3-Studie zu Pembrolizumab in Kombination mit Carboplatin/Taxan (Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel), gefolgt von Pembrolizumab mit oder ohne Erhaltungstherapie Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT; MK-2870) in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem Plattenepithelkarzinom Zelllungenkrebs. Es wird angenommen, dass Pembrolizumab mit Erhaltungstherapie mit Sacituzumab Tirumotecan Pembrolizumab ohne Erhaltungstherapie mit Sacituzumab Tirumotecan hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS) überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer durchlaufen eine anfängliche Induktionsphase von vier Zyklen, wobei jeder Zyklus wöchentlich aus einem dreiwöchigen Zyklus von Pembrolizumab alle drei Wochen + Carboplatin alle drei Wochen + Paclitaxel alle drei Wochen oder Nabpaclitaxel besteht. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer Pembrolizumab-Erhaltungstherapie im Vergleich zur Pembrolizumab + Sac-TMT-Erhaltungstherapie zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

851

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Rekrutierung
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 11 4827-7000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3221 8900 int 8123
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0223 496-3224
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, X5800AEV
        • Rekrutierung
        • Instituto Médico Río Cuarto ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543584679361
    • Río Negro Province
      • Bariloche, Río Negro Province, Argentinien, R8402APU
        • Rekrutierung
        • Fundacion Intecnus ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0294 474-6050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DSV
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0341 420-0222
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Rekrutierung
        • Hospital Paulistano ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551131411083
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Rekrutierung
        • Hospital do Cancer de Pernambuco ( Site 0312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: : +55 81 99631 6566
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64049-200
        • Rekrutierung
        • Vencer Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 86 99900-7799
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555132148143
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 555133572092
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5551991898942
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (17) 3201-5054
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Rekrutierung
        • Bradford Hill Norte ( Site 0420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3481349
        • Abgeschlossen
        • Centro de Investigación del Maule ( Site 0419)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP ( Site 0409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224457254
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56223543334
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56323320850
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 2412)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 2411)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 2410)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Army Medical Center of People's Liberation Army-respiratory ( Site 2426)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 2419)
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology ( Site 2420)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2417)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 2416)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 2415)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henan Cancer Hospital-Pneumology department ( Site 2423)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 2424)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 2418)
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, China, 223300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 2402)
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northern Jiangsu People's Hospital-General Surgery Department ( Site 2403)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 2404)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 2405)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jilin Province Tumor Hospital-GCP office ( Site 2413)
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Hospital of Jilin University-Oncology ( Site 2414)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai East Hospital ( Site 2428)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2427)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2421)
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2422)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 2425)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Respiratory Department ( Site 2406)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 2407)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhejiang Cancer Hospital-Breast Oncology ( Site 2408)
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2430)
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 2409)
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450665005
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44309
        • Rekrutierung
        • GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +492312061692
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4920117424003
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Pneumologie ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 451 500 45002
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Deutschland, 07548
        • Rekrutierung
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493658287758
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Abgeschlossen
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 0906)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13009
        • Rekrutierung
        • Clinique Clairval ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33496196230
    • Lorraine
      • Vantoux, Lorraine, Frankreich, 57070
        • Rekrutierung
        • Hôpital Robert Schuman ( Site 0907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33387536012
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49055
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0244853754
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84000
        • Rekrutierung
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33490276397
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankreich, 85000
        • Rekrutierung
        • CHD Vendee ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33251446572
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 A978
        • Rekrutierung
        • St. James's Hospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35314103606
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Abgeschlossen
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1302)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-2-6555768
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-3-9378086
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-3-5307032
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Oncology ( Site 1414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0303996536
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Martino ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390105558905
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Maggiore della Carita ( Site 1416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3903213733989
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0382503938
      • Varese, Italien, 21100
        • Abgeschlossen
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese-Oncology ( Site 1413)
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. c/o Policlinico G.B.Rossi ( Site 1415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390458128120
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390817770291
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00184
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 1409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390677054001
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223902190
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0392334514
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390282244069
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390652665075
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital ( Site 2517)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-43-222-7171
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 2509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-852-0700
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-762-6111
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekrutierung
        • Nagoya University Hospital ( Site 2519)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-744-1958
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital ( Site 2515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital ( Site 2514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-47-133-1111
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Ehime University Hospital ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-27-638-0771
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
        • Rekrutierung
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2528)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-78-304-4100
      • Takarazuka, Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Rekrutierung
        • Takarazuka City Hospital ( Site 2508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-797-87-1161
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital ( Site 2513)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital ( Site 2521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 2518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-701-9581
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Rekrutierung
        • Kochi Medical School Hospital ( Site 2526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-88-866-5811
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital ( Site 2525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japan, 843-0393
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 2524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 2512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-48-722-1111
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekrutierung
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 2516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Rekrutierung
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 2520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 2523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-836-58-2300
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutierung
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 613-549-6666
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Rekrutierung
        • Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 519749430
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Rekrutierung
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-345-3511
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514 934-1934
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Rekrutierung
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 819-697-3333
  • Kolumbien
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 080002
        • Rekrutierung
        • Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573132121774
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
        • Rekrutierung
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573219198898
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
        • Rekrutierung
        • Oncologos del Occidente ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3187715522
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundación Valle del Lili-Oncology CIC ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 57 3126160090
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51957511783
      • Lima, Peru, 15076
        • Rekrutierung
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51997468543
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
        • Rekrutierung
        • Clínica San Antonio ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51943529090
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0604)
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekrutierung
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 52 374 35 89
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-300
        • Abgeschlossen
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1513)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 38-300
        • Abgeschlossen
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1507)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Rekrutierung
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48126468634
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Poznań, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 1510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48616654203
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie ( Site 1518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463066
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-138
        • Rekrutierung
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 1523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48224312100
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48 16 677 55 10
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48856646888
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekrutierung
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1517)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 94 34 88 930
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500052
        • Rekrutierung
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40268960
      • Bucharest, Rumänien, 012292
        • Rekrutierung
        • Lotus-Med ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4021.9989
      • Sibiu, Rumänien, 550253
        • Rekrutierung
        • Clinica Polisano ( Site 2008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40219383
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 010626
        • Rekrutierung
        • Centrul Medical Medicover Victoria ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40219896
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40264406600
      • Florești, Cluj, Rumänien, 407280
        • Rekrutierung
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
        • Rekrutierung
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
        • Rekrutierung
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40356460995
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 915504800 ext253900
      • Seville, Spanien, 41014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de Valme-Departamento de Oncologia ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 955015273
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34981950511
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 928441738
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29004
        • Rekrutierung
        • Hospital Quirón Málaga ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 95 194 00 00
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 02447
        • Rekrutierung
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-958-8511
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3010-5902
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital-Internal Medicine ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82226261114
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Südkorea, 21431
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-32-280-5172
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-55-360-4764
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-51-240-7889
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 41404
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital-Pulmonology ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +532003091
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam national university hospital-Department of Internal Medicine ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82422807140
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 2207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88677317123
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886423592525x3219
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88625433535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886223123456x267511
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886223123456x267511
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Rekrutierung
        • Taoyuan General Hospital ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633698721
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194489
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622443000
    • Changwat Chanthaburi
      • Mueang, Changwat Chanthaburi, Thailand, 22000
        • Rekrutierung
        • Prapokklao Hospital ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6639319666
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6643366568
    • Changwat Lampang
      • Lampang, Changwat Lampang, Thailand, 52000
        • Rekrutierung
        • Lampang Cancer Hospital ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6654335262
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind hospital ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6674451469
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6653935480
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588443666
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tschechien, 656 53
        • Rekrutierung
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Vitkovice, Ostrava Mesto, Tschechien, 703 00
        • Rekrutierung
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420595633400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tschechien, 532 03
        • Rekrutierung
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420466016436
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 (312) 305 50 00
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi-Oncology ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 202 20 00
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90312 552 60 00
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35360
        • Rekrutierung
        • Izmir Atatürk Training and Research Hospital ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905324078648
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38010
        • Rekrutierung
        • Memorial Kayseri Hastanesi ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90352315 66 66-6615
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33240
        • Rekrutierung
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Oncology ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (0324) 225 10 00
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55200
        • Rekrutierung
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905334296797
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Rekrutierung
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905325280486
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekrutierung
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3613913228
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Rekrutierung
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3676516700
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3696507900
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5004
        • Rekrutierung
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3656503603
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Ungarn, 2045
        • Rekrutierung
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36307005601
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
        • Rekrutierung
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház ( Site 1110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36 92 501527
  • Vereinigte Arabische Emirate
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 112412
        • Abgeschlossen
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi ( Site 2650)
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 92510
        • Abgeschlossen
        • Burjeel Medical City ( Site 2600)
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • CARTI Cancer Center ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 501-906-3000
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Rekrutierung
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-748-4723
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Sharp Memorial Hospital ( Site 9544)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 858-939-7201
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health Cancer Center Lutheran Hospital ( Site 0119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-403-6381
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-298-6576
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Washington Hospital Center ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-877-8839
    • Florida
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Abgeschlossen
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0109)
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Abgeschlossen
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0111)
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Abgeschlossen
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0001)
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Abgeschlossen
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0004)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-352-1745
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor ( Site 9552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 734-712-4950
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0146)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 888-425-5462
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0035)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5900
      • Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
        • Rekrutierung
        • Capital Health Medical Center - Hopewell ( Site 0034)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 609-303-4733
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 0135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-272-4946
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Abgeschlossen
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0123)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St Luke's University Health Network ( Site 0017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-658-1792
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0147)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-600-0913
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-540-7905
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Abgeschlossen
        • Mays Cancer Center ( Site 0132)
  • Vereinigtes Königreich
    • Derry and Strabane
      • Londonderry, Derry and Strabane, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
        • Rekrutierung
        • North West Cancer Centre ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02871345171
    • Devon
      • Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Rekrutierung
        • Torbay Hospital ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01803 656629
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, EC1A7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Rekrutierung
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust-NCCTT ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1130
        • Rekrutierung
        • Klinik Hietzing ( Site 0740)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 1 80110 2471
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Rekrutierung
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 0730)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004319106042002
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 0710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00431277005634
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 0720)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4373276760

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms (NSCLC) [Stadium IV: M1a, M1b, M1c, American Joint Committee on Cancer Staging Manual, Version 8]
  • Messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1, wie vom örtlichen Prüfarzt/Radiologen beurteilt
  • Hat eine Lebenserwartung von ≥3 Monaten
  • Hat innerhalb von 7 Tagen vor der Zuteilung einen ECOG-PS-Wert (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) von 0 oder 1 ermittelt
  • Es wurde eine archivierte Tumorgewebeprobe oder eine neu gewonnene Kern-, Inzisions- oder Exzisionsbiopsie einer zuvor nicht bestrahlten Tumorläsion bereitgestellt
  • Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen eine gut kontrollierte HIV-Infektion unter antiretroviraler Therapie (ART) haben.
  • Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und vor der Zuteilung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen
  • Teilnehmer mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-Viruslast beim Screening nicht nachweisbar ist
  • Teilnehmer, bei denen aufgrund früherer Krebstherapien unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten, müssen sich auf ≤ Grad 1 oder den Ausgangswert erholt haben (Teilnehmer mit endokrinbedingten UE, die ausreichend mit Hormonersatz behandelt werden, sind teilnahmeberechtigt).
  • Verfügt über eine ausreichende Organfunktion
  • Nur zur Erhaltung (vor der Randomisierung): ohne Krankheitsprogression ihres NSCLC, bestimmt durch BICR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Abschluss der studienspezifischen Induktion mit einem auswertbaren Scan in Woche 12
  • Nur zur Wartung (vor der Randomisierung): Hat einen ECOG-PS von 0 oder 1, wie beim Besuch vor der Randomisierung ermittelt
  • Nur zur Erhaltungstherapie (vor der Randomisierung): Alle Nebenwirkungen (mit Ausnahme von Alopezie, Müdigkeit Grad 2 und endokrinbedingten Nebenwirkungen Grad ≤ 2, die eine Behandlung oder einen Hormonersatz erfordern) haben sich erholt
  • Nur zur Erhaltung (vor der Randomisierung): verfügt über eine ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs oder, bei gemischten Tumoren, Vorhandensein kleinzelliger Elemente
  • Periphere Neuropathie Grad ≥2
  • Vorgeschichte eines dokumentierten schweren Syndroms des trockenen Auges, einer schweren Meibomdrüsenerkrankung und/oder Blepharitis oder einer Hornhauterkrankung, die die Hornhautheilung verhindert/verzögert
  • Aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder frühere entzündliche Darmerkrankungen
  • Hat eine unkontrollierte, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, unkontrollierter symptomatischer Arrhythmie, Verlängerung des QTcF-Intervalls auf >480 ms und anderen schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen innerhalb von 6 Jahren Monate vor Studienintervention
  • HIV-infizierte Teilnehmer, bei denen Kaposi-Sarkom und/oder multizentrische Castleman-Krankheit neu diagnostiziert wurden oder in der Vorgeschichte aufgetreten sind
  • Sie haben zuvor eine systemische Krebstherapie wegen ihres metastasierten NSCLC erhalten
  • Vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff oder mit einem Wirkstoff, der auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist (z. B. zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4, OX). -40, CD137) [Hinweis: Eine vorherige Behandlung mit Chemotherapie und/oder Bestrahlung als Teil einer neoadjuvanten oder adjuvanten Therapie oder Radiochemotherapie bei nicht-metastasiertem NSCLC ist zulässig, sofern die Therapie mindestens 12 Monate vor der Diagnose eines metastasierten NSCLC abgeschlossen wurde.]
  • Vorherige Behandlung mit einem auf TROP2 gerichteten Antidrug-Konjugat (ADC) erhalten
  • Erhielt innerhalb von 4 Wochen vor der Zuteilung eine vorherige systemische Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten
  • Erhielt innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studienintervention eine Strahlentherapie der Lunge mit >30 Gray
  • Innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder strahlenbedingte Toxizitäten, die Kortikosteroide erfordern
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten
  • Aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder frühere entzündliche Darmerkrankungen
  • Teilnehmer, die sich von einer größeren Operation nicht ausreichend erholt haben oder anhaltende chirurgische Komplikationen haben
  • Vorherige Behandlung mit einem Topoisomerase-I-Inhibitor enthaltenden ADC erhalten
  • Erhält derzeit einen starken Induktor/Inhibitor von CYP3A4, der für die Dauer der Studie nicht abgesetzt werden kann (die erforderliche Auswaschphase vor Beginn der sac-TMT beträgt 2 Wochen)
  • Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder in den letzten 3 Jahren eine aktive Behandlung erforderte.
  • Hat bekannte ZNS-Metastasen/karzinomatöse Meningitis (Teilnehmer mit zuvor behandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, sofern sie mindestens 2 Wochen lang klinisch stabil sind und keine Anzeichen neuer oder sich vergrößernder Hirnmetastasen aufweisen und außerdem 3 Tage vor der Verabreichung der Studienmedikation keine Steroide mehr einnehmen . Probanden mit bekannten unbehandelten, asymptomatischen Hirnmetastasen (d. h. keine neurologischen Symptome, kein Bedarf an Kortikosteroiden, kein oder nur minimales umgebendes Ödem und keine Läsion > 1,5 cm) können teilnehmen, müssen aber eine regelmäßige Bildgebung des Gehirns als Krankheitsherd durchführen.
  • Schwere Überempfindlichkeit (≥ Grad 3) gegenüber der Studienintervention und/oder einem ihrer Hilfsstoffe oder gegenüber einer anderen biologischen Therapie
  • Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte (Ersatztherapie [z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroide] ist zulässig)
  • Vorgeschichte einer (nichtinfektiösen) Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung, die Steroide erforderte oder eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung aufweist
  • Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Vorgeschichte einer allogenen Gewebe-/Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wartungsarm A: Pembrolizumab + sac-TMT

Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 200 mg alle 3 Wochen (q3w) für 4 Zyklen, Carboplatin mit einer Fläche unter der Kurve (AUC) von 6 (mg/mL/min) alle 3 Wochen (q3w) für 4 Zyklen und Paclitaxel 200 mg/m² alle 3 Wochen (q3w) für 4 Zyklen oder Nab-Paclitaxel 100 mg/m² wöchentlich für 4 Zyklen. Hinweis: Nach Ermessen des Prüfarztes kann Carboplatin AUC 5 mg/mL/min alle 3 Wochen (q3w) oder Paclitaxel 175 mg/m² alle 3 Wochen (q3w) verabreicht werden.

Während der Erhaltungsphase erhalten die Teilnehmer Sac-TMT 4 mg/kg Infusion alle 2 Wochen (q2w), bis die Abbruchkriterien für Sac-TMT erfüllt sind; und Pembrolizumab 400 mg alle 6 Wochen (q6w) für 96 Wochen.
Biologisch: Pembrolizumab
Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • KEYTRUDA®
Biologisch: sac-TMT
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-2870
  • Sacituzumab Tirumotecan
Arzneimittel: Nab-paclitaxel
Die Teilnehmer erhalten während der Studie eine Infusion von 100 mg/m^2 IV an den Tagen 1, 8 und 15 des 21-Tage-Zyklus für 4 Zyklen als Hintergrundtherapie.
Arzneimittel: Carboplatin
Teilnehmer erhalten AUC 6 oder AUC 5 mg/mL/min IV-Infusion am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus für 4 Zyklen als Hintergrundtherapie während der Studie.
Arzneimittel: Paclitaxel
Die Teilnehmer erhalten 200 mg/m² oder 175 mg/m² als intravenöse Infusion am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus für 4 Zyklen als Hintergrundtherapie während der Studie.
Aktiver Komparator: Wartungsarm B: Pembrolizumab-Monotherapie

Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 200 mg q3w für 4 Zyklen, Carboplatin AUC 6 (mg/mL/min) q3w für 4 Zyklen und Paclitaxel 200 mg/m² q3w für 4 Zyklen oder Nab-Paclitaxel 100 mg/m² wöchentlich für 4 Zyklen.

Während der Erhaltungstherapie erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 400 mg q6w für 96 Wochen.
Biologisch: Pembrolizumab
Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Nab-paclitaxel
Die Teilnehmer erhalten während der Studie eine Infusion von 100 mg/m^2 IV an den Tagen 1, 8 und 15 des 21-Tage-Zyklus für 4 Zyklen als Hintergrundtherapie.
Arzneimittel: Carboplatin
Teilnehmer erhalten AUC 6 oder AUC 5 mg/mL/min IV-Infusion am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus für 4 Zyklen als Hintergrundtherapie während der Studie.
Arzneimittel: Paclitaxel
Die Teilnehmer erhalten 200 mg/m² oder 175 mg/m² als intravenöse Infusion am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus für 4 Zyklen als Hintergrundtherapie während der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 50 Monate
OS ist die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund jeglicher Ursache.
Bis zu ~ 50 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu ~79 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten fortschreitenden Erkrankung (PD) oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, wie anhand der Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) beurteilt.
Bis zu ~79 Monate
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zu einem vordefinierten Zeitpunkt im vom Teilnehmer gemeldeten globalen Gesundheitszustand/Lebensqualitäts-Score (QoL) (EORTC QLQ-C30 Punkte 29 und 30)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
Der Lebensqualitätsfragebogen Core 30 (EORTC QLQ-C30) der Europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Krebs ist eine 30-Punkte-Skala zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Der globale Gesundheitszustand und die Lebensqualitätswerte basieren auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 29 („Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der vergangenen Woche bewerten?“). und 30 („Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität während der Woche bewerten?“), die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = „Sehr schlecht“ bis 7 = „Ausgezeichnet“). Höhere Werte weisen auf einen besseren allgemeinen Gesundheitszustand hin.
Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
Änderung des Scores vom Ausgangswert zu einem vordefinierten Zeitpunkt bei vom Teilnehmer gemeldeter Dyspnoe (EORTC QLQ-C30 Punkt 8)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
EORTC QLQ-C30 ist eine 30-Punkte-Skala zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Der Dyspnoe-Score basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 8 („Waren Sie kurzatmig?“), der auf einer 4-Punkte-Skala (1 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Sehr stark“) bewertet wird. Höhere Werte weisen auf schlimmere Dyspnoe-Symptome hin.
Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zu einem vordefinierten Zeitpunkt bei vom Teilnehmer gemeldetem Husten (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
EORTC QLQ-C13 ist ein 13 Punkte umfassendes Addendum zum EORTC QLQ-C30 zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Lungenkrebspatienten. Der Husten-Score basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 31 („Wie oft haben Sie gehustet?“), der auf einer 4-Punkte-Skala (1 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Sehr stark“) bewertet wird. Höhere Werte weisen auf einen schlimmeren Husten hin.
Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
Änderung des Scores vom Ausgangswert zu einem vordefinierten Zeitpunkt bei vom Teilnehmer gemeldeten Brustschmerzen (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
EORTC QLQ-C13 ist ein 13 Punkte umfassendes Addendum zum EORTC QLQ-C30 zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Lungenkrebspatienten. Der Brustschmerz-Score basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 40 e (1 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Sehr stark“).
Ausgangswert und bis zu ~79 Monate
Zeit bis zur ersten Verschlechterung (TTD) des globalen Gesundheitszustands/der Lebensqualitätswerte (EORTC QLQ-C30, Punkte 29 und 30)
Zeitfenster: Bis zu ~79 Monate
EORTC QLQ-C30 ist eine 30-Punkte-Skala zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Die TTD im globalen Gesundheitszustand und die Lebensqualitätswerte basieren auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 29 („Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der letzten Woche bewerten?“). und 30 („Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität während der Woche bewerten?“), die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = „Sehr schlecht“ bis 7 = „Ausgezeichnet“). Höhere Werte weisen auf einen besseren allgemeinen Gesundheitszustand hin.
Bis zu ~79 Monate
TTD bei Dyspnoe-Score (EORTC QLQ-C30 Punkt 8)
Zeitfenster: Bis zu ~79 Monate
EORTC QLQ-C30 ist eine 30-Punkte-Skala zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Der TTD-Wert bei Dyspnoe basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 8 („Waren Sie kurzatmig?“), der auf einer 4-Punkte-Skala (1 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Sehr stark“) bewertet wird. Höhere Werte weisen auf schlimmere Dyspnoe-Symptome hin.
Bis zu ~79 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 unerwünschtem Ereignis (AE)
Zeitfenster: Bis zu ~ 79 Monate
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung von Studieninterventionen verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht.
Bis zu ~ 79 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund von AE (s) aus der Studientherapie abbrechen,
Zeitfenster: Bis zu ~ 79 Monate
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung von Studieninterventionen verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht.
Bis zu ~ 79 Monate
TTD im Hustenwert (EORTC QLQ-LC13 Item 31)
Zeitfenster: Bis zu ~ 79 Monate
EORTC QLQ-C13 ist ein 13-Punkte-Zusatz zu EORTC QLQ-C30, um die Gesamtlebensqualität von Lungenkrebspatienten zu bewerten. TTD im Hustenwert basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 31 ("Wie viel haben Sie gehusten?"), Der auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wird (1 = 'überhaupt nicht' bis 4 = 'sehr'). Höhere Werte zeigen einen schlechteren Husten an.
Bis zu ~ 79 Monate
TTD in Brustschmerz Score (EORTC QLQ-LC13 Item 40)
Zeitfenster: Bis zu ~ 79 Monate
EORTC QLQ-C13 ist ein 13-Punkte-Zusatz zu EORTC QLQ-C30, um die Gesamtlebensqualität von Lungenkrebspatienten zu bewerten. TTD in der Brustschmerzbewertung basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Punkt 40 ("Haben Sie Schmerzen in Ihrer Brust gehabt?"), Die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1 = 'überhaupt nicht' bis 4 = 'sehr viel'). Höhere Werte weisen auf schlechtere Brustschmerzen hin.
Bis zu ~ 79 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2870-023
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1301-2790 (Registrierungskennung: UTN)
  • jRCT2021240015 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • MK-2870-023 (Andere Kennung: MSD)
  • 2023-510128-66-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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