Pembrolizumab con o senza mantenimento Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT; MK-2870) nel carcinoma polmonare squamoso metastatico non a piccole cellule (NSCLC) [MK-2870-023]
1 settembre 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Studio di fase 3 su pembrolizumab in combinazione con carboplatino/taxano (paclitaxel o nab-paclitaxel) seguito da pembrolizumab con o senza mantenimento MK-2870 nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare metastatico squamoso non a piccole cellule
Questo è uno studio di fase 3 su pembrolizumab in combinazione con carboplatino/taxano (paclitaxel o nab-paclitaxel) seguito da pembrolizumab con o senza mantenimento sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; MK-2870) nel trattamento di prima linea delle metastasi squamose non piccole cancro polmonare cellulare.
Si ipotizza che pembrolizumab con mantenimento con sacituzumab tirumotecan sia superiore a pembrolizumab senza mantenimento con sacituzumab tirumotecan in termini di sopravvivenza globale (OS).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti vengono sottoposti a una fase di induzione iniziale di quattro cicli, ciascun ciclo consiste in un ciclo di 3 settimane di pembrolizumab q3w + carboplatino q3w + paclitaxel q3w o nabpaclitaxel settimanalmente.
I partecipanti vengono quindi assegnati in modo casuale al mantenimento con pembrolizumab rispetto al mantenimento con pembrolizumab + sac-TMT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
851
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Toll Free Number
- Numero di telefono: 1-888-577-8839
- Email: Trialsites@msd.com
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Reclutamento
- Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +54 11 4827-7000
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0203)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 3221 8900 int 8123
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Reclutamento
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0200)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0223 496-3224
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
- Reclutamento
- Instituto Médico Río Cuarto ( Site 0204)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +543584679361
-
-
Río Negro Province
-
Bariloche, Río Negro Province, Argentina, R8402APU
- Reclutamento
- Fundacion Intecnus ( Site 0205)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0294 474-6050
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Reclutamento
- Sanatorio Parque ( Site 0201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0341 420-0222
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Reclutamento
- Klinik Hietzing ( Site 0740)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +43 1 80110 2471
-
Vienna, Austria, 1140
- Reclutamento
- Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 0730)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 004319106042002
-
Vienna, Austria, 1210
- Reclutamento
- Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 0710)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 00431277005634
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 0720)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4373276760
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01321-001
- Reclutamento
- Hospital Paulistano ( Site 0307)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +551131411083
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50040-000
- Reclutamento
- Hospital do Cancer de Pernambuco ( Site 0312)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: : +55 81 99631 6566
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasile, 64049-200
- Reclutamento
- Vencer Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0309)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +55 86 99900-7799
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90020-090
- Reclutamento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0311)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +555132148143
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-200
- Reclutamento
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 555133572092
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 96830-180
- Reclutamento
- Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0304)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 5551991898942
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
- Reclutamento
- Hospital de Base de São José do Rio Preto ( Site 0310)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (17) 3201-5054
-
-
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Reclutamento
- Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 0100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 613-549-6666
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Reclutamento
- Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0153)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 519749430
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- Reclutamento
- St. Marys Hospital Center ( Site 0105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 514-345-3511
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre ( Site 0103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 514 934-1934
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Reclutamento
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 819-697-3333
-
-
-
-
-
Olomouc, Cechia, 779 00
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 0802)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420588443666
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Cechia, 656 53
- Reclutamento
- Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0800)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420532233843
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava-Vitkovice, Ostrava Mesto, Cechia, 703 00
- Reclutamento
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 0803)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420595633400
-
-
Pardubice Region
-
Pardubice, Pardubice Region, Cechia, 532 03
- Reclutamento
- Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 0804)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420466016436
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Reclutamento
- Bradford Hill Norte ( Site 0420)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 56442023631
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3481349
- Completato
- Centro de Investigación del Maule ( Site 0419)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamento
- FALP ( Site 0409)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56224457254
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
- Reclutamento
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0402)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56223543334
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0407)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 56229490970
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamento
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0400)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 56323320850
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Attivo, non reclutante
- Peking Union Medical College Hospital ( Site 2412)
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
- Attivo, non reclutante
- Beijing Cancer Hospital ( Site 2411)
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
- Attivo, non reclutante
- Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 2410)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400042
- Attivo, non reclutante
- Army Medical Center of People's Liberation Army-respiratory ( Site 2426)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
- Attivo, non reclutante
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 2419)
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology ( Site 2420)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510160
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2417)
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Attivo, non reclutante
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 2416)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- Attivo, non reclutante
- Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 2415)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Attivo, non reclutante
- Henan Cancer Hospital-Pneumology department ( Site 2423)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Attivo, non reclutante
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 2424)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Attivo, non reclutante
- The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 2418)
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Cina, 223300
- Attivo, non reclutante
- First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 2402)
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Attivo, non reclutante
- Northern Jiangsu People's Hospital-General Surgery Department ( Site 2403)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
- Attivo, non reclutante
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 2404)
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Attivo, non reclutante
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 2405)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130000
- Attivo, non reclutante
- Jilin Province Tumor Hospital-GCP office ( Site 2413)
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Attivo, non reclutante
- The First Hospital of Jilin University-Oncology ( Site 2414)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
- Attivo, non reclutante
- Shanghai East Hospital ( Site 2428)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
- Attivo, non reclutante
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2427)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610042
- Attivo, non reclutante
- Sichuan Cancer hospital. ( Site 2421)
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Attivo, non reclutante
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 2422)
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
- Attivo, non reclutante
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 2425)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Attivo, non reclutante
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Respiratory Department ( Site 2406)
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Attivo, non reclutante
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 2407)
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Attivo, non reclutante
- Zhejiang Cancer Hospital-Breast Oncology ( Site 2408)
-
Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
- Attivo, non reclutante
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2430)
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325015
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 2409)
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
- Reclutamento
- Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) ( Site 0509)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +573132121774
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
- Reclutamento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0500)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +573219198898
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
- Attivo, non reclutante
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Reclutamento
- Oncologos del Occidente ( Site 0504)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +57 3187715522
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Reclutamento
- Fundación Valle del Lili-Oncology CIC ( Site 0505)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: + 57 3126160090
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 02447
- Reclutamento
- Kyung Hee University Hospital ( Site 2101)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82-2-958-8511
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center ( Site 2105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82-2-3010-5902
-
Seoul, Corea del Sud, 08308
- Reclutamento
- Korea University Guro Hospital-Internal Medicine ( Site 2103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82226261114
-
-
Incheon
-
Bupyeong-gu, Incheon, Corea del Sud, 21431
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 2106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82-32-280-5172
-
-
Kyongsangnam-do
-
Yangsan, Kyongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
- Reclutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 2104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82-55-360-4764
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sud, 49241
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital ( Site 2100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82-51-240-7889
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Deagu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 41404
- Reclutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital-Pulmonology ( Site 2102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +532003091
-
-
Taejon-Kwangyokshi
-
Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Corea del Sud, 35015
- Reclutamento
- Chungnam national university hospital-Department of Internal Medicine ( Site 2107)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82422807140
-
-
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirati Arabi Uniti, 112412
- Completato
- Cleveland Clinic Abu Dhabi ( Site 2650)
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirati Arabi Uniti, 92510
- Completato
- Burjeel Medical City ( Site 2600)
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75475
- Completato
- Hôpital Saint-Louis ( Site 0906)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13009
- Reclutamento
- Clinique Clairval ( Site 0904)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33496196230
-
-
Lorraine
-
Vantoux, Lorraine, Francia, 57070
- Reclutamento
- Hôpital Robert Schuman ( Site 0907)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33387536012
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49055
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 0908)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0244853754
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
- Reclutamento
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 0902)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33490276397
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Francia, 85000
- Reclutamento
- CHD Vendee ( Site 0901)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33251446572
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4930450665005
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania, 44309
- Reclutamento
- GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien ( Site 1005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +492312061692
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45136
- Reclutamento
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 1001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4920117424003
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Pneumologie ( Site 1000)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +49 451 500 45002
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Germania, 07548
- Reclutamento
- SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +493658287758
-
-
-
-
-
Chiba, Giappone, 260-8677
- Reclutamento
- Chiba University Hospital ( Site 2517)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-43-222-7171
-
Fukuoka, Giappone, 810-8563
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 2509)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-92-852-0700
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- Reclutamento
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2505)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-25-266-5111
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Reclutamento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2506)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-6-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
- Reclutamento
- Aichi Cancer Center ( Site 2502)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-52-762-6111
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
- Reclutamento
- Nagoya University Hospital ( Site 2519)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-52-744-1958
-
Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
- Reclutamento
- Fujita Health University Hospital ( Site 2515)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-562-93-2111
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8563
- Reclutamento
- Hirosaki University Hospital ( Site 2514)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-172-33-5111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 2501)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-47-133-1111
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Giappone, 791-0295
- Reclutamento
- Ehime University Hospital ( Site 2511)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-89-964-5111
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Giappone, 373-8550
- Reclutamento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2510)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-27-638-0771
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0046
- Reclutamento
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2528)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-78-304-4100
-
Takarazuka, Hyōgo, Giappone, 665-0827
- Reclutamento
- Takarazuka City Hospital ( Site 2508)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-797-87-1161
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
- Reclutamento
- Kanazawa University Hospital ( Site 2513)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-76-265-2000
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
- Reclutamento
- St. Marianna University Hospital ( Site 2521)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-44-977-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0051
- Reclutamento
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 2518)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-45-701-9581
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Reclutamento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 2504)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-45-520-2222
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Giappone, 783-8505
- Reclutamento
- Kochi Medical School Hospital ( Site 2526)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-88-866-5811
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Giappone, 515-8544
- Reclutamento
- Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2522)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-598-23-1515
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 981-0914
- Reclutamento
- Sendai Kousei Hospital ( Site 2507)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-22-728-8000
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
- Reclutamento
- Tohoku University Hospital ( Site 2525)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-22-717-7000
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
- Reclutamento
- Kansai Medical University Hospital ( Site 2503)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-72-804-0101
-
-
Saga-ken
-
Ureshino, Saga-ken, Giappone, 843-0393
- Reclutamento
- National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 2524)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-954-43-1120
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 362-0806
- Reclutamento
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 2512)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-48-722-1111
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Giappone, 321-0293
- Reclutamento
- Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2527)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-282-86-1111
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2500)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3520-0111
-
Shinjuku, Tokyo, Giappone, 162-8655
- Reclutamento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 2516)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3202-7181
-
Ōta-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
- Reclutamento
- Toho University Omori Medical Center ( Site 2520)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-3-3762-4151
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-0241
- Reclutamento
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 2523)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-836-58-2300
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D08 A978
- Reclutamento
- St. James's Hospital ( Site 1200)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +35314103606
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Completato
- Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1302)
-
Jerusalem, Israele, 9103102
- Reclutamento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 972-2-6555768
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Reclutamento
- Rabin Medical Center ( Site 1303)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 972-3-9378086
-
Ramat Gan, Israele, 5265601
- Reclutamento
- Sheba Medical Center ( Site 1301)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972-3-5307032
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Oncology ( Site 1414)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0303996536
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- Ospedale San Martino ( Site 1407)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +390105558905
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Maggiore della Carita ( Site 1416)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3903213733989
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 1410)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0382503938
-
Varese, Italia, 21100
- Completato
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese-Oncology ( Site 1413)
-
Verona, Italia, 37134
- Reclutamento
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. c/o Policlinico G.B.Rossi ( Site 1415)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +390458128120
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Reclutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1401)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +390817770291
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00184
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 1409)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +390677054001
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1404)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 390223902190
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 1412)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0392334514
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1408)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +390282244069
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00144
- Reclutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1402)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +390652665075
-
-
-
-
-
Lima, Perù, 15036
- Reclutamento
- Oncosalud-Clinical Research ( Site 0600)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +51957511783
-
Lima, Perù, 15076
- Reclutamento
- Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber ( Site 0602)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +51997468543
-
-
La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Perù, 13008
- Reclutamento
- Clínica San Antonio ( Site 0606)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +51943529090
-
-
Lambayeque
-
Chiclayo, Lambayeque, Perù, 14001
- Attivo, non reclutante
- Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0604)
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamento
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1503)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 52 374 35 89
-
Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-300
- Completato
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1513)
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 38-300
- Completato
- Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1507)
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-826
- Reclutamento
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 1515)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48126468634
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Poznań, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 60-569
- Reclutamento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 1510)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48616654203
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie ( Site 1518)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48814485180
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1500)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48225463066
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-138
- Reclutamento
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 1523)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48224312100
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
- Reclutamento
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1501)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 48 16 677 55 10
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
- Reclutamento
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1520)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48856646888
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
- Reclutamento
- Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1517)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 94 34 88 930
-
-
-
-
Derry and Strabane
-
Londonderry, Derry and Strabane, Regno Unito, BT47 6SB
- Reclutamento
- North West Cancer Centre ( Site 1908)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02871345171
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
- Reclutamento
- Torbay Hospital ( Site 1906)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 01803 656629
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Regno Unito, EC1A7BE
- Reclutamento
- St Bartholomew's Hospital ( Site 1901)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 1-888-577-8839
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- Reclutamento
- City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust-NCCTT ( Site 1911)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 1-888-577-8839
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500052
- Reclutamento
- SC ONCO CARD SRL ( Site 2007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40268960
-
Bucharest, Romania, 012292
- Reclutamento
- Lotus-Med ( Site 2009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4021.9989
-
Sibiu, Romania, 550253
- Reclutamento
- Clinica Polisano ( Site 2008)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40219383
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 010626
- Reclutamento
- Centrul Medical Medicover Victoria ( Site 2000)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40219896
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Reclutamento
- Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40264406600
-
Florești, Cluj, Romania, 407280
- Reclutamento
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40219368
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200542
- Reclutamento
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40731604432
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Reclutamento
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 2005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +40356460995
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1700)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34932746000
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 1702)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 915504800 ext253900
-
Seville, Spagna, 41014
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de Valme-Departamento de Oncologia ( Site 1705)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 955015273
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
- Reclutamento
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 1703)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34981950511
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
- Reclutamento
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 1701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34 928441738
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spagna, 29004
- Reclutamento
- Hospital Quirón Málaga ( Site 1704)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34 95 194 00 00
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- CARTI Cancer Center ( Site 0006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 501-906-3000
-
-
California
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Reclutamento
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0122)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 818-748-4723
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Sharp Memorial Hospital ( Site 9544)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 858-939-7201
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Reclutamento
- Intermountain Health Cancer Center Lutheran Hospital ( Site 0119)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 303-403-6381
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Reclutamento
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0116)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 970-298-6576
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Washington Hospital Center ( Site 0037)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 202-877-8839
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Completato
- Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0109)
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Completato
- Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0111)
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Completato
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0001)
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Completato
- Southeastern Regional Medical Center ( Site 0004)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago Medical Center ( Site 0145)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 773-352-1745
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Reclutamento
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor ( Site 9552)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 734-712-4950
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Reclutamento
- Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0146)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 888-425-5462
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0035)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 551-996-5900
-
Pennington, New Jersey, Stati Uniti, 08534
- Reclutamento
- Capital Health Medical Center - Hopewell ( Site 0034)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 609-303-4733
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- Reclutamento
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 0135)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 505-272-4946
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Completato
- New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. ( Site 0123)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Reclutamento
- St Luke's University Health Network ( Site 0017)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 484-658-1792
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0147)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 215-955-8874
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Oncology Consultants P.A. ( Site 0124)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 713-600-0913
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0015)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 281-540-7905
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Completato
- Mays Cancer Center ( Site 0132)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2301)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6624194489
-
Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
- Reclutamento
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 2300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6622443000
-
-
Changwat Chanthaburi
-
Mueang, Changwat Chanthaburi, Tailandia, 22000
- Reclutamento
- Prapokklao Hospital ( Site 2306)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6639319666
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 2305)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6643366568
-
-
Changwat Lampang
-
Lampang, Changwat Lampang, Tailandia, 52000
- Reclutamento
- Lampang Cancer Hospital ( Site 2304)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6654335262
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamento
- Songklanagarind hospital ( Site 2303)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6674451469
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6653935480
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 2207)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88677317123
-
Taichung, Taiwan, 407
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2204)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886423592525x3219
-
Tainan, Taiwan, 704
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2205)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88662353535
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Reclutamento
- Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 2201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88625433535
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2208)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886223123456x267511
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 2202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88633281200
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2209)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886223123456x267511
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33004
- Reclutamento
- Taoyuan General Hospital ( Site 2203)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88633698721
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Reclutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1801)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 (312) 305 50 00
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Reclutamento
- Gazi Universitesi-Oncology ( Site 1804)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 312 202 20 00
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1800)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90312 552 60 00
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35360
- Reclutamento
- Izmir Atatürk Training and Research Hospital ( Site 1810)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +905324078648
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38010
- Reclutamento
- Memorial Kayseri Hastanesi ( Site 1805)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90352315 66 66-6615
-
Mersin, Turchia (Türkiye), 33240
- Reclutamento
- Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Oncology ( Site 1808)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (0324) 225 10 00
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
- Reclutamento
- Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1806)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +905334296797
-
-
Istanbul
-
Stanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Reclutamento
- Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1811)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +905325280486
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1121
- Reclutamento
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 1104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3613913228
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6000
- Reclutamento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 1100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3676516700
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria, 9024
- Reclutamento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 1101)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3696507900
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungheria, 5004
- Reclutamento
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 1103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3656503603
-
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Pest County
-
Törökbálint, Pest County, Ungheria, 2045
- Reclutamento
- Reformatus Pulmonologiai Centrum ( Site 1102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +36307005601
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Ungheria, 8900
- Reclutamento
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház ( Site 1110)
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Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +36 92 501527
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule (NSCLC) [Stadio IV: M1a, M1b, M1c, American Joint Committee on Cancer Staging Manual, versione 8]
- Malattia misurabile secondo RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore/radiologo del sito locale
- Ha un'aspettativa di vita ≥ 3 mesi
- Il punteggio ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) è stato valutato pari a 0 o 1 entro 7 giorni prima dell'assegnazione
- È stato fornito un campione di tessuto tumorale d'archivio o una biopsia centrale, incisionale o escissionale appena ottenuta di una lesione tumorale non precedentemente irradiata
- I partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato durante la terapia antiretrovirale (ART)
- I partecipanti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale HBV non rilevabile prima dell'assegnazione
- I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile allo screening
- I partecipanti che hanno avuto eventi avversi (AE) dovuti a precedenti terapie antitumorali devono essere guariti a ≤ Grado 1 o al basale (sono idonei i partecipanti con EA correlati al sistema endocrino che sono adeguatamente trattati con terapia ormonale sostitutiva)
- Ha una funzione organica adeguata
- Solo per il mantenimento (prima della randomizzazione): è senza progressione della malattia del NSCLC, come determinato dal BICR utilizzando RECIST 1.1 dopo il completamento dell'induzione specificata dallo studio con una scansione valutabile alla settimana 12
- Solo per il mantenimento (prima della randomizzazione): ha un ECOG PS pari a 0 o 1 valutato durante la visita pre-randomizzazione
- Solo per il mantenimento (prima della randomizzazione): tutti gli eventi avversi (ad eccezione di alopecia, affaticamento di grado 2 e eventi avversi di grado ≤2 correlati al sistema endocrino che richiedono trattamento o sostituzione ormonale) sono guariti
- Solo per il Mantenimento (prima della randomizzazione): ha una funzione d'organo adeguata
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule o, per tumori misti, presenza di elementi a piccole cellule
- Neuropatia periferica di grado ≥2
- Storia di grave sindrome dell'occhio secco documentata, grave malattia delle ghiandole di Meibomio e/o blefarite o malattia della cornea che impedisce/ritarda la guarigione della cornea
- Malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressori o storia pregressa di malattia infiammatoria intestinale
- Presenta una malattia cardiovascolare o cerebrovascolare significativa e non controllata, inclusa insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association, angina instabile, infarto miocardico, aritmia sintomatica non controllata, prolungamento dell'intervallo QTcF a > 480 ms e altre malattie cardiovascolari e cerebrovascolari gravi entro 6 mesi prima dell’intervento nello studio
- Partecipanti con infezione da HIV a cui è stata recentemente diagnosticata o con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia multicentrica di Castleman
- Hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica per il loro NSCLC metastatico
- Ha ricevuto una precedente terapia con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o con un agente diretto su un altro recettore stimolante o coinibitore delle cellule T (p. es., proteina 4 associata ai linfociti citotossici, OX -40, CD137) [Nota: un precedente trattamento con chemioterapia e/o radioterapia come parte della terapia neoadiuvante o adiuvante o della terapia chemioradioterapica per NSCLC non metastatico è consentito purché la terapia sia stata completata almeno 12 mesi prima della diagnosi di NSCLC metastatico.]
- Ha ricevuto un trattamento precedente con un antidroga coniugato (ADC) mirato a TROP2
- Precedente terapia antitumorale sistemica comprendente agenti sperimentali entro 4 settimane prima dell'assegnazione
- Ha ricevuto radioterapia al polmone >30 Gray entro 6 mesi dall'inizio dell'intervento in studio
- Precedente radioterapia ricevuta entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento in studio o tossicità correlata alle radiazioni che richiedevano corticosteroidi
- Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio
- Malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressori o storia pregressa di malattia infiammatoria intestinale
- Partecipanti che non si sono adeguatamente ripresi da un intervento chirurgico importante o che presentano complicazioni chirurgiche in corso
- Ha ricevuto un trattamento precedente con un ADC contenente un inibitore della topoisomerasi I
- Sta attualmente ricevendo un potente induttore/inibitore del CYP3A4 che non può essere interrotto per la durata dello studio (il periodo di washout richiesto prima di iniziare sac-TMT è di 2 settimane)
- Presenta un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni.
- Ha metastasi note al sistema nervoso centrale/meningite carcinomatosa (i partecipanti con metastasi cerebrali precedentemente trattate possono partecipare a condizione che siano clinicamente stabili per almeno 2 settimane e non abbiano evidenza di metastasi cerebrali nuove o in espansione e inoltre siano sospesi dagli steroidi 3 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio . I soggetti con metastasi cerebrali note non trattate e asintomatiche [ovvero, nessun sintomo neurologico, nessuna necessità di corticosteroidi, nessun edema circostante minimo o assente e nessuna lesione > 1,5 cm] possono partecipare ma richiederanno l'imaging regolare del cervello come sede della malattia)
- Grave ipersensibilità (≥ Grado 3) all'intervento in studio e/o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti o ad un'altra terapia biologica
- Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (è consentita la terapia sostitutiva [p. es., tiroxina, insulina o corticosteroidi fisiologici])
- Storia di polmonite/malattia polmonare interstiziale (non infettiva) che ha richiesto l'uso di steroidi o ha una polmonite/malattia polmonare interstiziale in atto
- Infezione attiva che richiede terapia sistemica
- Storia di trapianto allogenico di tessuto/organo solido
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Brachio di mantenimento A: Pembrolizumab + sac-TMT
Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg ogni 3 settimane (q3w) per 4 cicli, carboplatino area sotto la curva (AUC) 6 (mg/mL/min) q3w per 4 cicli e paclitaxel 200 mg/m² q3w per 4 cicli o nab-paclitaxel 100 mg/m² settimanalmente per 4 cicli. Nota: a discrezione dello sperimentatore, può essere somministrato carboplatino AUC 5 mg/mL/min q3w o paclitaxel 175 mg/m² q3w. Durante la fase di mantenimento, i partecipanti ricevono sac-TMT 4 mg/kg per infusione ogni 2 settimane (q2w) fino al raggiungimento dei criteri di sospensione per sac-TMT; e pembrolizumab 400 mg ogni 6 settimane (q6w) per 96 settimane. |
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
Infusione endovenosa
Altri nomi:
I partecipanti ricevono 100 mg/m^2 IV Infusione nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 cicli come terapia di fondo durante lo studio.
I partecipanti ricevono un'infusione endovenosa a AUC 6 o AUC 5 mg/mL/min il Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 cicli come terapia di base durante lo studio.
I partecipanti ricevono 200 mg/m^2 o 175 mg/m^2 per infusione endovenosa il Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 cicli come terapia di base durante lo studio.
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Comparatore attivo: Braccio di Manutenzione B: Monoterapia con Pembrolizumab
Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg ogni 3 settimane per 4 cicli, carboplatino AUC 6 (mg/mL/min) ogni 3 settimane per 4 cicli e paclitaxel 200 mg/m² ogni 3 settimane per 4 cicli o nab-paclitaxel 100 mg/m² settimanalmente per 4 cicli. Durante la fase di mantenimento, i partecipanti ricevono pembrolizumab 400 mg ogni 6 settimane per 96 settimane. |
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
I partecipanti ricevono 100 mg/m^2 IV Infusione nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 cicli come terapia di fondo durante lo studio.
I partecipanti ricevono un'infusione endovenosa a AUC 6 o AUC 5 mg/mL/min il Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 cicli come terapia di base durante lo studio.
I partecipanti ricevono 200 mg/m^2 o 175 mg/m^2 per infusione endovenosa il Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 cicli come terapia di base durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a ~ 50 mesi
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Il sistema operativo è il tempo dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa.
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Fino a ~ 50 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a ~79 mesi
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La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima malattia progressiva (PD) documentata o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, come valutato dai criteri di risposta in tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1).
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Fino a ~79 mesi
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Variazione del punteggio dal basale a un punto temporale predefinito nel punteggio relativo allo stato di salute globale/qualità della vita (QoL) riportato dai partecipanti (EORTC QLQ-C30 Elementi 29 e 30)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~79 mesi
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Il questionario Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30) è una scala di 30 item per valutare la qualità di vita complessiva dei pazienti affetti da cancro.
Lo stato di salute globale e i punteggi QoL si basano sulle risposte dei partecipanti agli item 29 ("Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?")
e 30 ("Come valuteresti la qualità complessiva della tua vita durante la settimana?") che vengono assegnati su una scala a 7 punti (da 1 = "Molto scarso" a 7 = "Eccellente").
Punteggi più alti indicano uno stato di salute generale migliore.
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Basale e fino a ~79 mesi
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Variazione del punteggio dal basale a un punto temporale predefinito nella dispnea riferita dal partecipante (EORTC QLQ-C30 elemento 8)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~79 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è una scala di 30 item per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro.
Il punteggio della dispnea si basa sulle risposte dei partecipanti all'item 8 ("Eri a corto di fiato?") che viene valutato su una scala a 4 punti (da 1 = "Per niente" a 4 = "Molto").
Punteggi più alti indicano sintomi di dispnea peggiori.
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Basale e fino a ~79 mesi
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Variazione del punteggio dal basale a un punto temporale predefinito nella tosse segnalata dai partecipanti (EORTC QLQ-LC13 elemento 31)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~79 mesi
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L'EORTC QLQ-C13 è un addendum di 13 item all'EORTC QLQ-C30 per valutare la qualità di vita complessiva dei pazienti affetti da cancro del polmone.
Il punteggio della tosse si basa sulle risposte dei partecipanti all'item 31 ("Quanto hai tossito?") che viene valutato su una scala a 4 punti (da 1 = "Per niente" a 4 = "Molto").
Punteggi più alti indicano una tosse peggiore.
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Basale e fino a ~79 mesi
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Variazione del punteggio dal basale a un punto temporale predefinito nel dolore toracico segnalato dai partecipanti (EORTC QLQ-LC13 elemento 40)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~79 mesi
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L'EORTC QLQ-C13 è un addendum di 13 item all'EORTC QLQ-C30 per valutare la qualità di vita complessiva dei pazienti affetti da cancro del polmone.
Il punteggio del dolore toracico si basa sulle risposte dei partecipanti all'item 40 e (da 1 = "Per niente" a 4 = "Molto").
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Basale e fino a ~79 mesi
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Tempo al primo peggioramento (TTD) nei punteggi relativi allo stato di salute globale/QoL (EORTC QLQ-C30, elementi 29 e 30)
Lasso di tempo: Fino a ~79 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è una scala di 30 item per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro.
Il TTD nello stato di salute globale e i punteggi QoL si basano sulle risposte dei partecipanti agli item 29 ("Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?")
e 30 ("Come valuteresti la qualità complessiva della tua vita durante la settimana?") che vengono assegnati su una scala a 7 punti (da 1 = "Molto scarso" a 7 = "Eccellente").
Punteggi più alti indicano uno stato di salute generale migliore.
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Fino a ~79 mesi
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TTD nel punteggio della dispnea (EORTC QLQ-C30 elemento 8)
Lasso di tempo: Fino a ~79 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è una scala di 30 item per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro.
Il punteggio del TTD nella dispnea si basa sulle risposte dei partecipanti all'item 8 ("Sei a corto di fiato?") che viene valutato su una scala a 4 punti (da 1 = "Per niente" a 4 = "Molto").
Punteggi più alti indicano sintomi di dispnea peggiori.
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Fino a ~79 mesi
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Numero di partecipanti con evento avverso ≥1 (AE)
Lasso di tempo: Fino a ~ 79 mesi
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Un AE è un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante, associato temporalmente all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento dello studio.
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Fino a ~ 79 mesi
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Numero di partecipanti che interrompe la terapia dello studio a causa di AE
Lasso di tempo: Fino a ~ 79 mesi
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Un AE è un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante, associato temporalmente all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento dello studio.
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Fino a ~ 79 mesi
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TTD nel punteggio della tosse (Eortc QLQ-LC13 Item 31)
Lasso di tempo: Fino a ~ 79 mesi
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EORTC QLQ-C13 è un addendum di 13 elementi a EORTC QLQ-C30 per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti con carcinoma polmonare.
TTD nel punteggio della tosse si basa sulle risposte dei partecipanti all'articolo 31 ("Quanto hai tossito?") Che è valutato su una scala a 4 punti (1 = 'per niente' a 4 = 'molto').
I punteggi più alti indicano la tosse peggiore.
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Fino a ~ 79 mesi
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TTD nel punteggio del dolore toracico (Eortc QLQ-LC13 Item 40)
Lasso di tempo: Fino a ~ 79 mesi
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EORTC QLQ-C13 è un addendum di 13 elementi a EORTC QLQ-C30 per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti con carcinoma polmonare.
TTD nel punteggio del dolore toracico si basa sulle risposte dei partecipanti all'articolo 40 ("Hai avuto dolore al petto?") Che è valutato su una scala a 4 punti (1 = 'per niente' a 4 = 'molto').
Punteggi più alti indicano un dolore toracico peggiore.
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Fino a ~ 79 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
12 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Complessi di coordinamento
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Carboplatino
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- Paclitaxel diretto da 130 nm su albumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2870-023
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1301-2790 (Identificatore di registro: UTN)
- jRCT2021240015 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- MK-2870-023 (Altro identificatore: MSD)
- 2023-510128-66-00 (Identificatore di registro: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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