- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06726733
Ocena wskazań na oddziale intensywnej terapii (OIOM): prognozy dotyczące człowieka vs. ChatGPT-4o (ICU)
Ocena trafności wskazań do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) u pacjentów oddziałów ratunkowych: porównanie decyzji klinicznych z przewidywaniami ChatGPT-4o
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny. Dane medyczne pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy i konsultowanych w poradni anestezjologii i reanimacji ze wskazań OIOM będą gromadzone retrospektywnie. Rejestrowane będą informacje demograficzne, parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań obrazowych i decyzje kliniczne pacjentów. Dane te będą zbierane na bieżąco dla każdego pacjenta za pomocą indywidualnego Formularza Opisu Przypadku.
Kryteria włączenia do badania:
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, zgłaszani do poradni anestezjologii i reanimacji ze wskazań OIOM-u z oddziału ratunkowego.
Kryteria wykluczenia z badania:
Pacjenci zgłaszali się do poradni anestezjologii i reanimacji ze wskazań OIT ze świadczeń stacjonarnych.
Pacjenci zgłaszali się do poradni anestezjologii i reanimacji z oddziału ratunkowego z przyczyn innych niż wskazania OIOM-u.
Pacjenci zgłaszali się do poradni anestezjologii i reanimacji ze wskazań OIT z oddziału ratunkowego, ale nie posiadali wystarczających zarejestrowanych danych (pacjenci z utratą danych).
Trenowanie modeli i analiza prognoz:
ChatGPT-4 zostanie przeszkolony zgodnie z wytycznymi „Yoğun Bakım Hasta Kabul Kriterleri (Rehberleri)” przez Çiftçi B, Erdoğan C i Demiraran Y (5). Zebrane dane pacjenta zostaną zaprezentowane w modelu ChatGPT-4 w celu uzyskania przewidywań dotyczących tego, czy pacjent wymaga przyjęcia na OIOM. Przewidywania dokonane przez ChatGPT zostaną porównane z decyzjami klinicznymi i przeanalizowany zostanie współczynnik dokładności, odsetek wyników fałszywie dodatnich i odsetek wyników fałszywie ujemnych.
Metody analizy statystycznej, które zostaną wykorzystane w badaniu:
Współczynnik dokładności: Obliczony zostanie współczynnik, z jakim ChatGPT poprawnie przewiduje wskazania OIT.
Odsetek wyników fałszywie dodatnich: Oceniany będzie współczynnik, z jakim ChatGPT przewiduje konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii w przypadku pacjentów, którzy nie wymagają przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Odsetek wyników fałszywie ujemnych: Analizowany będzie odsetek, z jakim ChatGPT przewiduje brak konieczności przyjęcia na oddział intensywnej terapii w przypadku pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Statystyki Kappa: Zmierzona zostanie zgodność między przewidywaniami ChatGPT a decyzjami klinicznymi.
Roc Curve i AUC: Wydajność Chatgpt zostanie oceniona za pomocą krzywej ROC i AUC.
Formularz opisu przypadku stosowany w przypadku każdego pacjenta zapewnia szczegółowe i systematyczne gromadzenie danych klinicznych, których celem jest znaczące porównanie zgodności przewidywań ChatGPT z decyzjami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, zgłaszani do poradni anestezjologii i reanimacji ze wskazań OIOM-u z oddziału ratunkowego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zgłaszali się do poradni anestezjologii i reanimacji ze wskazań OIT ze świadczeń stacjonarnych.
- Pacjenci zgłaszali się do poradni anestezjologii i reanimacji z oddziału ratunkowego z przyczyn innych niż wskazania OIOM-u.
- Pacjenci zgłaszani do poradni anestezjologii i reanimacji ze wskazań OIT z oddziału ratunkowego, ale z niewystarczającą ilością zarejestrowanych danych (pacjenci z utratą danych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność ChatGPT-4 w przewidywaniu wskazań OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Fałszywie dodatnia stopa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Fałszywie ujemna stopa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Statystyka Kappy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: İlkay Ceylan, ceylanilkay@yahoo.com
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYIEAH-INKA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .