- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06726733
Valutazione delle indicazioni dell'unità di terapia intensiva (ICU): previsioni umane vs. ChatGPT-4o (ICU)
Valutazione dell'accuratezza delle indicazioni di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti del pronto soccorso: un confronto tra decisioni cliniche e previsione ChatGPT-4o
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio ha un design retrospettivo. I dati medici dei pazienti ammessi al dipartimento di emergenza e consultati nella clinica di anestesiologia e rianimazione per indicazioni in terapia intensiva saranno raccolti retrospettivamente. Saranno registrati informazioni demografiche, segni vitali, risultati di laboratorio, risultati di imaging e decisioni cliniche dei pazienti. Questi dati verranno sistematicamente raccolti per ciascun paziente utilizzando un singolo modulo del caso di report.
Criteri di inclusione per lo studio:
Saranno inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati consultati presso la clinica di anestesiologia e rianimazione per indicazioni in terapia intensiva dal pronto soccorso.
Criteri di esclusione per lo studio:
Pazienti consultati presso l'ambulatorio di anestesiologia e rianimazione per indicazioni di terapia intensiva da parte dei servizi di degenza.
Pazienti consultati presso l'ambulatorio di anestesiologia e rianimazione dal pronto soccorso per motivi diversi dalle indicazioni in terapia intensiva.
Pazienti consultati all'ambulatorio di anestesiologia e rianimazione per indicazioni di terapia intensiva dal pronto soccorso ma con dati registrati insufficienti (pazienti con perdita di dati).
Addestramento del modello e analisi di previsione:
ChatGPT-4 sarà addestrato secondo le linee guida in "Yoğun Bakım Hasta Kabul Kriterleri (Rehberleri)" di Çiftçi B, Erdoğan C e Demiraran Y (5). I dati dei pazienti raccolti verranno presentati al modello ChatGPT-4 per ottenere previsioni relative alla necessità di ricovero in terapia intensiva dei pazienti. Le previsioni fatte da ChatGPT verranno confrontate con le decisioni cliniche e verranno analizzati il tasso di accuratezza, il tasso di falsi positivi e il tasso di falsi negativi.
Metodi di analisi statistica da utilizzare nello studio:
Tasso di precisione: verrà calcolata la velocità con cui ChatGPT prevede correttamente le indicazioni di terapia intensiva.
Tasso falso positivo: il tasso alla quale CHATGPT prevede che la necessità di terapia intensiva per i pazienti che non richiede l'ammissione in terapia intensiva verrà valutata.
Tasso di falsi negativi: verrà analizzata la velocità con cui ChatGPT prevede che non è necessario il ricovero in terapia intensiva per i pazienti che necessitano di ricovero in terapia intensiva.
Statistiche Kappa: verrà misurato l'accordo tra le previsioni ChatGPT e le decisioni cliniche.
Curva ROC e AUC: le prestazioni di ChatGPT verranno valutate utilizzando la curva ROC e l'AUC.
Il Case Report Form utilizzato per ciascun paziente garantisce una raccolta dati dettagliata e sistematica di informazioni cliniche, con l'obiettivo di confrontare in modo significativo l'allineamento delle previsioni di ChatGPT con le decisioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Turchia (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni che vengono consultati presso la clinica di anestesiologia e rianimazione per indicazioni di terapia intensiva dal pronto soccorso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti consultati presso l'ambulatorio di anestesiologia e rianimazione per indicazioni di terapia intensiva da parte dei servizi di degenza.
- Pazienti consultati presso l'ambulatorio di anestesiologia e rianimazione dal pronto soccorso per motivi diversi dalle indicazioni in terapia intensiva.
- Pazienti consultati all'ambulatorio di anestesiologia e rianimazione per indicazioni di terapia intensiva dal pronto soccorso ma con dati registrati insufficienti (pazienti con perdita di dati)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di precisione di ChatGPT-4 nella previsione delle indicazioni in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Tasso di falsi positivi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Tasso di falsi negativi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Statistica Kappa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: İlkay Ceylan, ceylanilkay@yahoo.com
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYIEAH-INKA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Processo decisionale clinico
-
Alexandria UniversityIscrizione su invitoDecision Making, Taglio CesareoEgitto
-
Bezmialem Vakif UniversityNon ancora reclutamentoANSIA | Eft | CliNiCal Experience | Studente Nurslino