Ocena skuteczności i bezpieczeństwa wziewnych kortykosteroidów w skojarzeniu z lekami rozszerzającymi oskrzela i inhibitorem programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) oraz chemioterapią opartą na platynie u pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym płuc powikłanym przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Kryteria włączenia:

• Projekt ten jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem opartym na analizie intencjonalności.

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥18 lat;
2. W badaniu histologicznym lub cytologicznym potwierdzono klinicznie pierwotny niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB-IV (wg AJCC 8th Edition);
3. Pacjentów ze stabilną umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) diagnozowano zgodnie ze standardem GOLD2021 oraz Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (wersja 2021), z liczbą eozynofili we krwi ≤300 /ul i ≥100 /ul;
4. Badanie genu wykazało, że gen kierowcy (EGFR/ALK/BRAF/ROS1/KRAS/HER2/MET/RET /NTRK) był ujemny;
5. ECOG PS 0-2 punkty;
6. Ocena kliniczna jest odpowiednia dla suglizumabu w skojarzeniu z paklitakselem (związanym z albuminami) i karboplatyną w leczeniu przeciwnowotworowym pierwszego rzutu, a także w przewlekłej obturacyjnej terapii podtrzymującej płuc z użyciem długo działających leków rozszerzających oskrzela lub wziewnych kortykosteroidów;
7. Dostępna jest dokumentacja kliniczna leczenia suglizumabem, chemioterapii i innych metod leczenia;
8. U pacjentów, którzy wcześniej stosowali leki rozszerzające oskrzela i wziewne kortykosteroidy, należy przeprowadzić okres wymywania leku trwający co najmniej 15 dni;
9. Pacjenci dobrowolnie przyłączają się do projektu i podpisują świadomą zgodę;

Kryteria wykluczenia:

• 10. Współistniejące z jakimkolwiek aktywnym nowotworem złośliwym innym niż płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc; 11. wcześniejsze systematyczne leczenie zaawansowanego/przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc; 12. Pacjenci cierpiący na choroby wymagające długotrwałego doustnego lub dożylnego stosowania glikokortykosteroidów, takie jak choroby autoimmunologiczne, astma, zapalenie nerek, cukrzyca typu 1, nadczynność tarczycy itp.; Itp.; 13. Doustne lub dożylne stosowanie glikokortykosteroidów z dowolnej przyczyny w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym; 14. Naukowcy ocenili, że pacjent ma ciężką dysfunkcję wątroby i nerek; 15. Towarzyszy ostra niewydolność oddechowa typu I/II lub długotrwałe stosowanie nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji wspomaganej respiratorem lub częste ostre zaostrzenia (≥2 razy w roku umiarkowane i ciężkie ostre zaostrzenia); 16. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę; Obecnie otrzymuje lub planuje wziąć udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych;