Оценить эффективность и безопасность ингаляционных кортикостероидов в сочетании с бронходилятаторами и ингибитором лиганда программируемой смерти 1 (PD-L1) плюс химиотерапией на основе платины у пациентов с распространенной плоскоклеточной карциномой легких, осложненной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Критерии включения:

• Этот проект представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с преднамеренным анализом.

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет;
2. Гистологическое или цитологическое исследование подтвердило клинически первичный плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого IIIB-IV стадии (по AJCC 8th Edition);
3. Пациентам со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени диагностировали согласно стандарту GOLD2021 и Руководству по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких (пересмотрено в 2021 г.), с эозинофилами крови ≤300 /мкл и ≥100 /мкл;
4. Генный тест показал, что ген-драйвер (EGFR/ALK/BRAF/ROS1/KRAS/HER2/MET/RET/NTRK) был отрицательным;
5. ЭКОГ ПС 0-2 балла;
6. Клиническая оценка подходит для суглизумаба в сочетании с паклитакселом (связанным с альбумином) и карбоплатином в качестве противоопухолевой терапии первой линии, а также для поддерживающей терапии хронической обструктивной легочной терапии с бронходилататорами длительного действия или ингаляционными кортикостероидами;
7. Доступны клинические записи лечения суглизумабом, химиотерапии и других методов лечения;
8. Пациенты, ранее принимавшие бронхолитики и ингаляционные кортикостероиды, должны пройти период вымывания продолжительностью не менее 15 дней;
9. Пациенты добровольно присоединяются к проекту и подписывают информированное согласие;

Критерии исключения:

• 10. Одновременно с любой злокачественной активной опухолью, кроме плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого; 11. Предварительное систематическое лечение распространенного/метастатического немелкоклеточного рака легкого; 12. Пациенты с заболеваниями, требующими длительного перорального или внутривенного применения глюкокортикоидов, такими как аутоиммунные заболевания, бронхиальная астма, нефрит, сахарный диабет 1 типа, гипертиреоз и др.; И т. д.; 13. Пероральный или внутривенный прием глюкокортикоидов по любой причине в течение 1 месяца до скрининга; 14. По оценкам исследователей, у пациента была тяжелая дисфункция печени и почек; 15. Сопровождается острой дыхательной недостаточностью I/II типа или длительным применением неинвазивной или инвазивной искусственной вентиляции легких или частыми острыми обострениями (≥2 раз/год среднетяжелых и тяжелых обострений); 16. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть; В настоящее время проходит или планирует участвовать в любых других клинических исследованиях;