Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i walidacja systemu głębokiego uczenia się opartego na smartfonach dla doustnych potencjalnie złośliwych zaburzeń i badań przesiewowych raka jamy ustnej

2 marca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zastosowanie i walidacja systemu głębokiego uczenia się opartego na smartfonach dla doustnych potencjalnie złośliwych zaburzeń (OPMD) i badań przesiewowych raka jamy ustnej

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy system głębokiego uczenia się oparty na smartfonach działa w celu dokładnego wykrycia doustnych potencjalnie złośliwych zaburzeń i raka jamy ustnej u dorosłych. Dowiedzi się również, czy jest tak skuteczny, jak oceny przeprowadzone przez dentystów i niecertyfikowanego dostawcę opieki zdrowotnej.

Oczekujemy, że system głębokiego uczenia się będzie miał większą wrażliwość w wykrywaniu doustnych potencjalnie złośliwych zaburzeń i raka jamy ustnej, gdzie jako dentystowie i niecertyfikowani świadczeniodawcy będą wykazywać większą swoistość w badaniu przesiewowym.

Uczestnicy zostaną pogrupowani w trzy ramiona: system głębokiego uczenia się (ARM A) lub dentysta certyfikowanego przez tablicę z systemem głębokiego uczenia się (ARM B) lub niecertyfikowanymi dostawcami opieki zdrowotnej (lekarzy ogólnymi) z systemem głębokiego uczenia się (ARM C).

Czynniki ryzyka raka jamy ustnej, takie jak nawyki palenia lub żucie orzechów betelowych lub alkoholu, byłyby rejestrowane przez anonimowe kwestionariusze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Rak jamy ustnej pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z rakiem na Tajwanie i na całym świecie. Sztuczna inteligencja może poprawić badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej, umożliwiając wczesne wykrywanie poprzez rozwiązanie problemów związanych z dostępem do opieki zdrowotnej za pomocą roztworów wysokiej jakości.

Cel:

Aby potwierdzić dokładność głębokiego uczenia się opartego na smartfonach dokładność wykrywania doustnych potencjalnie złośliwych zaburzeń (OPMD) i raka jamy ustnej, jednocześnie wykazując, że jest tak samo skuteczny, jak oceny przeprowadzone przez dentystów i nie certyfikowanych pracowników służby zdrowia.

Metody:

Projektowanie, ustawienie i uczestnicy: otwarte, trzyarkowe, randomizowane kontrolowane badanie odbędzie się w centrum medycznym w północnym Tajwanie między styczniem 2025 do grudnia 2025 r. W badaniu obejmie osoby w wieku 18 lat lub starszych, którzy odwiedzają centrum badań przesiewowych w zakresie badań przesiewowych. Czynniki ryzyka raka jamy ustnej, takie jak nawyki palenia lub żucie orzechów betelowych lub alkoholu, byłyby rejestrowane przez anonimowe kwestionariusze.

Interwencje: Kwalifikujący się pacjenci byliby losowo losowo w stosunku 1: 1: 1 przy użyciu algorytmu randomizacji generowanego komputerowo do systemu głębokiego uczenia się (ARM A) lub certyfikowanego dentysty z systemem głębokiego uczenia się (ARM B) lub niecertyfikowanymi świadczeniodawcami (lekarzom ogólnym) z systemem głębokim uczenia się (ARM C). System głębokiego uczenia się w ramieniu B i C byłby wykorzystywany tylko do późniejszego porównania i nie wspomagałby ręcznej interpretacji.

Główne wyniki i miary: głównym wynikiem jest wrażliwość i swoistość dla trzech gatunków skierowań (łagodnych (zielonych), potencjalnie złośliwych (żółtych) i złośliwych (czerwonych)) przez system głębokiego uczenia się, dentystów i nie-certyfikowanych pracowników służby zdrowia. Oblicz zostanie również obliczony obszar pod krzywą (AUC) dla każdej krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Wtórnym rezultatem jest informacja zwrotna podmiotu na temat wygodności podczas egzaminu i czas potrzebny do oceny.

Przewidywane wyniki:

Postawiamy hipotezę, że systemy głębokiego uczenia się będą miały większą wrażliwość w wykrywaniu OPMD i raka jamy ustnej, podczas gdy dentystowie i lekarze ogólni będą wykazywać większą specyficzność w badaniach przesiewowych. Wyniki mogą pomóc nam w zwiększeniu procesu promocji badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

954

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shao-Yi Cheng, MD, MSc, DrPH
  • Numer telefonu: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100229
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yi-Hsuan Lee, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (wiek ≥18) odwiedzający centrum badań przesiewowych raka

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można współpracować, aby w pełni otworzyć usta/ poruszać się
  • Niezdolne do współpracy w celu oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
System głębokiego uczenia się
System głębokiego uczenia się oparty na smartfonach został przeszkolony przy użyciu zestawu danych ponad 50 000 makroskopowych obrazów z białym światłem zebranym w latach 2006–2013 w celu opracowania modelu YOLOV7. Zmiany zostały podzielone na trzy stopnie skierowania: łagodne (zielone), potencjalnie złośliwe (żółte) i złośliwe (czerwone).
Aktywny komparator: B
Dentysta certyfikowany przez zarząd z systemem głębokiego uczenia się
System głębokiego uczenia się oparty na smartfonach został przeszkolony przy użyciu zestawu danych ponad 50 000 makroskopowych obrazów z białym światłem zebranym w latach 2006–2013 w celu opracowania modelu YOLOV7. Zmiany zostały podzielone na trzy stopnie skierowania: łagodne (zielone), potencjalnie złośliwe (żółte) i złośliwe (czerwone).
Aktywny komparator: C
Niecertyfikowani świadczeniodawcy (lekarze ogólni) z systemem głębokiego uczenia się
System głębokiego uczenia się oparty na smartfonach został przeszkolony przy użyciu zestawu danych ponad 50 000 makroskopowych obrazów z białym światłem zebranym w latach 2006–2013 w celu opracowania modelu YOLOV7. Zmiany zostały podzielone na trzy stopnie skierowania: łagodne (zielone), potencjalnie złośliwe (żółte) i złośliwe (czerwone).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność i dokładność
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Podstawowym rezultatem jest wrażliwość i swoistość trzech gatunków skierowań (zielony, żółty i czerwony) przez system głębokiego uczenia się, dentystów i niekomeryfikowanych dostawców opieki zdrowotnej. Oblicz zostanie również obliczony obszar pod krzywą (AUC) dla każdej krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).
W ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Wtórnym rezultatem jest informacja zwrotna podmiotów na temat wygodności podczas egzaminu ocenianego przez wizualną skalę analogową (VAS) (wynik na 10). Czas potrzebny do badań przesiewowych zostanie również zarejestrowany w celu oceny wydajności.
W ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shao-Yi Cheng, MD, MSc, DrPH, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj