Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace a validace systému hlubokého učení založeného na chytrých telefonech pro ústní potenciálně zhoubné poruchy a screening rakoviny ústního

2. března 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Aplikace a validace hlubokého vzdělávacího systému založeného na chytrých telefonech pro ústní potenciálně maligní poruchy (OPMD) a screening rakoviny ústního

Cílem této klinické studie je zjistit, zda systém hlubokého učení založený na smartphonech pracuje na přesné detekci orálních potenciálně zhoubných poruch a rakoviny ústní dutiny u dospělých. Rovněž se dozví o tom, zda je stejně efektivní jako hodnocení prováděné zubaři a necertifikovaným poskytovatelem zdraví.

Očekáváme, že systém hlubokého učení bude mít vyšší citlivost při detekci perorálních potenciálně maligních poruch a rakoviny ústní dutiny, kde jako zubní lékaři a necertifikovaní poskytovatelé zdraví budou při screeningu vykazovat vyšší specificitu.

Účastníci budou seskupeni do tří zbraní: Systém Deep Learning (ARM A) nebo zubní lékař s certifikací desky s hlubokým vzdělávacím systémem (ARM B) nebo necertifikovanými poskytovateli zdraví (praktikující praktikující) s hlubokým vzdělávacím systémem (ARM C).

Ústní rizikové faktory rakoviny, jako jsou návyky kouření nebo žvýkání betel ořech nebo pití alkoholu, by byly zaznamenány anonymními dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Rakovina ústní dutiny zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí souvisejících s rakovinou na Tchaj-wanu a po celém světě. Umělá inteligence má potenciál zlepšit screening rakoviny ústní dutiny a umožnit včasnou detekci řešením problémů s přístupem k zdravotní péči s vysoce kvalitními řešeními.

Objektivní:

Ověřit přesnost hlubokého vzdělávacího systému založeného na smartphonu při detekci perorálních potenciálně maligních poruch (OPMD) a rakoviny ústní dutiny a zároveň prokázat, že je stejně účinná jako hodnocení prováděná zubaři a necertifikovanými poskytovateli zdraví.

Metody:

Design, nastavení a účastníci: Otevřená tříka randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v lékařském centru na severním Tchaj-wanu od ledna 2025 do prosince 2025. Soubor bude zahrnovat subjekty ve věku 18 let a starší, kteří navštěvují screeningové centrum rakoviny pro všechny druhy screeningu. Ústní rizikové faktory rakoviny, jako jsou návyky kouření nebo žvýkání betel ořech nebo pití alkoholu, by byly zaznamenány anonymními dotazníky.

Intervence: Způsobilé subjekty by byly randomizovány v poměru 1: 1: 1 pomocí počítačově generovaného algoritmu randomizace k hlubokému učebnímu systému (ARM A) nebo zubařem s certifikací na desce s hlubokým výukovým systémem (ARM B) nebo necertifikovaným zdravotním poskytovateli (praktikujícími) s hlubokým vzdělávacím systémem (ARM C). Hluboký výukový systém v ARM B a C by byl použit pouze pro následné srovnání a nepomohl by manuální interpretaci.

Hlavní výsledky a opatření: Primárním výsledkem je citlivost a specificita pro tři doporučení (benigní (zelená), potenciálně maligní (žlutá) a maligní (červená)) pomocí hlubokého učebního systému, zubařů a necertifikovaní poskytovatelé zdraví. Vypočítá se také oblast pod křivkou (AUC) pro každý provozní charakteristiku přijímače (ROC). Sekundárním výsledkem je zpětná vazba od subjektů během zkoušky a čas potřebný k posouzení.

Očekávané výsledky:

Předpokládáme, že systémy hlubokého učení budou mít vyšší citlivost při detekci OPMD a rakoviny ústní dutiny, zatímco zubní lékaři a praktikující budou při screeningu vykazovat vyšší specificitu. Výsledky by nám mohly pomoci při zlepšování procesu propagace screeningu rakoviny ústního rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

954

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shao-Yi Cheng, MD, MSc, DrPH
  • Telefonní číslo: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100229
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shao-Yi Cheng, MD, MSc, DrPH
          • Telefonní číslo: 266823 +886-2-23123456
          • E-mail: scheng2140@gmail.com
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yi-Hsuan Lee, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (věk ≥ 18) navštěvující středisko screeningu rakoviny

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze spolupracovat při plném otevření úst/ navigace jazyka
  • Nelze spolupracovat na hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Systém hlubokého učení
Přístroj: Systém hlubokého vzdělávání založený na chytrých telefonech
Systém hlubokého učení založeného na smartphonu byl vyškolen pomocí datového souboru více než 50 000 makroskopických obrázků s bílým světlem shromážděnými v letech 2006 až 2013 za účelem vývoje modelu Yolov7. Léze byly rozděleny do tří stupňů doporučení: benigní (zelená), potenciálně maligní (žlutá) a maligní (červená).
Aktivní komparátor: B
Zubní lékař certifikovaný na desce s hlubokým vzdělávacím systémem
Přístroj: Systém hlubokého vzdělávání založený na chytrých telefonech
Systém hlubokého učení založeného na smartphonu byl vyškolen pomocí datového souboru více než 50 000 makroskopických obrázků s bílým světlem shromážděnými v letech 2006 až 2013 za účelem vývoje modelu Yolov7. Léze byly rozděleny do tří stupňů doporučení: benigní (zelená), potenciálně maligní (žlutá) a maligní (červená).
Aktivní komparátor: C
Poskytovatelé zdravotního zdraví (praktičtí lékaři) s hlubokým vzdělávacím systémem
Přístroj: Systém hlubokého vzdělávání založený na chytrých telefonech
Systém hlubokého učení založeného na smartphonu byl vyškolen pomocí datového souboru více než 50 000 makroskopických obrázků s bílým světlem shromážděnými v letech 2006 až 2013 za účelem vývoje modelu Yolov7. Léze byly rozděleny do tří stupňů doporučení: benigní (zelená), potenciálně maligní (žlutá) a maligní (červená).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost a přesnost
Časové okno: Do 6 měsíců
Primárním výsledkem je citlivost a specificita pro tři doporučení (zelená, žlutá a červená) pomocí hlubokého učebního systému, zubařů a necertifikovaných poskytovatelů zdraví. Vypočítá se také oblast pod křivkou (AUC) pro každý provozní charakteristiku přijímače (ROC).
Do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: Do 6 měsíců
Sekundárním výsledkem je zpětná vazba pohodlí subjektů během zkoušky vyhodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS) (skóre z 10). Čas potřebný pro screening bude také zaznamenán pro posouzení účinnosti.
Do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shao-Yi Cheng, MD, MSc, DrPH, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202204032RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit