Miejscowe nitrogliceryna do zapobiegania skurczowi tętnicy promieniowej

W kwietniu 2023 r. - czerwca 2023 r. 100 kolejnych pacjentów, że niewłaściwa angiografia inwazyjna przy użyciu podejścia do tętnicy promieniowej (uznane za odpowiednie miejsce dostępu przez lekarza operacyjnego) zostało włączone i losowo do albo wstępnej obróbki za pomocą kremu miejscowego 0,2% NTG, lub zastosowanie żelu, które nie zawierało aktywnych substancji. Randomizację przeprowadzono przy użyciu programu komputerowego zaprojektowanego do losowego wytwarzania cyfry 1 lub 0, co oznacza, że ​​pacjent został przypisany do kohorty nitroglicerynowej i 0 do kohorty placebo. Przypisana pielęgniarka, która poradziła sobie z randomizacją, również zarejestrowała leczenie pacjenta. Krem NTG lub placebo zastosowano 20-40 minut przed przebiciem tętnicy promieniowej przez przydzieloną pielęgniarkę. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, podwójnie ślepe badanie, a nie pacjent, ani operator nie są świadomi alokacji leczenia. Pacjenci mieli wskazówkę albo elekcyjnej lub awaryjnej tętnicy wieńcowej lub angiografii tętnicy obwodowej i nie mieli przeciwwskazania do podejścia do tętnicy RA. Zastosowano zarówno prawe, jak i lewe tętnice promieniowe, w zależności od osądu operowego, podczas gdy dystalne podejście promieniowe w żadnym przypadku nie zastosowano. Operator ocenił jakość impulsu tętnicy promieniowej na podstawie ręcznego dotyku przed przebiciem. Przeprowadzono standardowe lokalne znieczulenie podskórne z 5 ml 2% roztworu lidokainy. Wizualną skalę analogową zastosowano do oceny dyskomfortu pacjenta związanego z miejscem nakłucia i nakłucia kilkakrotnie podczas zabiegu, z najgorszym udokumentowanym poziomem bólu (skala od 0 do 10, gdzie 0 nie jest bólem, a 10 to najgorszy możliwy ból). Kluczowym celem była ocena skurczu tętnicy promieniowej, którą operator osądził zarówno subiektywnie, oceniając stopień oporności odczuwanej podczas manipulacji cewnikami, i obiektywnie przez wstrzyknięcie barwnika kontrastowego do tętnicy promieniowej przez osłonę wprowadzającego bezpośrednio po umieszczeniu jej wewnątrz tętnicy promieniowej. Skurcz zdefiniowano jako zwężenie światła tętnicy promieniowej o ponad 50%. Rozproszony skurcz zdefiniowano jako skurcz odcinka tętnicy promieniowej większej niż 2 cm lub więcej niż dwa różne miejsca skurczu. Średnicę tętnicy promieniowej mierzono również na angiogramach promieniowych i indeksowano do powierzchni ciała pacjenta. Po wstawieniu osłony i pomiaru tętnicy promieniowej operator mógłby podawać śródstronny NTG według własnego uznania podczas procedury.

Inne, które zostały uwzględnione, to liczba prób, które prowadzą do pomyślnego nakłucia i rozmieszczenia osłony, czasu trwania procedury (w tym w razie potrzeby angioplastyka), zastosowanego barwnika kontrastowego i czasu pobytu w szpitalu. Pacjentów badano pod kątem czynników ryzyka, takich jak palenie, cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie i otyłość. Proceduralną antykoagulację przeprowadzono przy użyciu 5000 jednostek niefrakcjonowanej heparyny do procedur diagnostycznych i 70 jednostek/kilograma dla angioplastii. Pod koniec procedury, po ekstrakcji osłony, hemostazę osiągnięto za pomocą sosu Compres-Baterie, który pozostał na miejscu przez ~ 12 godzin. Zauważono powikłania krwawienia w miejscu nakłucia (obecność lokalnego krwiaka), a badanie badań ultradźwiękowych przy nieechławce zastosowano do sprawdzenia drożności tętnicy promieniowej popostrociowej.

Zastosowane osłony promieniowe to 6 francuskich, a operator miał swobodę korzystania z dowolnego rozmiaru cewników, które rozważał, najczęściej wybierając 6 francuski zarówno do diagnostycznej technologii angijnej, jak i przezskórnej interwencji. Nie zastosowano sedacji pacjenta przed przetwarzaniem, a temperatura laboratorium Cath była podobna dla wszystkich przypadków.

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics w wersji 20.0 dla systemu Windows ze znaczącym p <0,05. Wykorzystaliśmy statystyki opisowe, liczby i TA-BLES, aby podsumować nasze ustalenia. Wyniki dla zmiennych ukierunkowanych zostały przedstawione przy użyciu statystyki opisowej (średnia, odchylenie standardowe, zakres, mediana i powiązany zakres międzykwartylowy) dla danych ciągłych i zliczania z powiązanymi wartościami procentowymi dla danych-gorycznych. Niezależne próbki T-Test zastosowano do analizy różnic w średnich zmiennych ciągłych, podczas gdy różnice między zmiennymi kategorycznymi badano za pomocą testu chi-kwadrat. Dane kategoryczne są prezentowane jako zliczenia (wartości procentowe).