Badanie skuteczności i bezpieczeństwa fazy 3 Fosmanogepix w leczeniu dorosłych pacjentów z inwazyjnymi infekcjami pleśni.
10 września 2026 zaktualizowane przez: Basilea Pharmaceutica
Interwencyjne badanie fazy 3, otwarte, dwupoziomowe, w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa fosmanogepix u dorosłych pacjentów z inwazyjnymi infekcjami pleśni spowodowanymi przez formy Aspergillus spp., Fusarium spp
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa fosmanogepix (podawanego IV lub doustnego) w leczeniu dorosłych pacjentów z inwazyjnymi infekcjami pleśni. Badanie szuka pacjentów, u których zdiagnozowano inwazyjne infekcje pleśni. Maksymalny czas trwania badania wyniesie około 8 miesięcy, w tym docelowy czas trwania leczenia wynoszący 84 dni, które można przedłużyć do 180 dni i okresu obserwacji.
Pacjent zostanie przypisany do jednej z dwóch kohort leczenia:
Kohorta A (terapia pierwotna): Pacjenci otrzymają badany lek lub instytucjonalny standard leczenia przeciwgrzybiczego.
Kohorta B (leczenie ratunkowe; tj. Leczenie podane po tym, jak pacjenci nie zareagowali na poprzednie leczenie lub nie tolerowali): Pacjenci otrzymają badany lek
Głównym celem jest porównanie całej śmiertelności z przyczyn ze stałym progiem w dniu 42.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
234
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Do dyspozycji poza badaniem klinicznym.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Engelhardt, MD
- Numer telefonu: +41797010551
- E-mail: marc.engelhardt@basilea.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alison Kuchta, MD
- Numer telefonu: +41616061243
- E-mail: kuchtaa@basileapharma.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clayton, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Medical Center Clayton
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Parkville, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- Royal Melbourne Hospital
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4021
- Rekrutacyjny
- Kepler University Hospital GmbH, Department of Internal Medicine IV - Pulmonology
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University Vienna, Department of Internal Medicine I, Clinical Department of Infections and Tropical Medicine
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekrutacyjny
- Charleroi Grand Hospital (GHDC) - Les Viviers Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg, Department of Hematology
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- UCL Mont-Godinne University Hospitals
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
São Paulo, Brazylia, 01509-900
- Rekrutacyjny
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
São Paulo, Brazylia, 08270-070
- Rekrutacyjny
- "Santa Marcelina" Hospital
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80810-040
- Rekrutacyjny
- Hospital Our Lady of Grace
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-900
- Rekrutacyjny
- HC-UFPR
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04023-900
- Rekrutacyjny
- Paulista School of Medicine at Federal University of Sao Paulo, UNIFESP
-
-
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- Nantes University Hospital Center - Hotel Dieu Hospital, Department of Infectious and Tropical Diseases
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Necker Children's Hospital, Department of Infectious and Tropical Diseases
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Rennes University Hospital Center - Pontchaillou Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 27
- Rekrutacyjny
- "LAIKO" General Hospital
-
Athens, Grecja, PC 12462
- Rekrutacyjny
- University General Hospital "Attikon", 2nd Department of Internal Medicine, Propaedeutic, Hematology Unit
-
Athens, Grecja, PC 10676
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens "Evangelismos"
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio"
-
-
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- University Hospital Cruces
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ramon y Cajal, Department of Infectious Diseases
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- University Hospital Virgen Macarena
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital del Mar, Department of Infectious Diseases
-
-
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6525GA
- Rekrutacyjny
- Radboud University Medical Center (Radboudumc), Department of Intensive Care
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus Medical Center, Deoartment of Infectious Diseases
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Rekrutacyjny
- UMC Utrecht, Department of Rheumatology & Clinical Immunology
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus, Institute of Infectious Diseases
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Infectious Diseases
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Infectious Diseases Unit
-
Ẕerifin, Izrael, 7033001
- Rekrutacyjny
- Shamir Medical Center, Department of Infectious Diseases
-
-
-
-
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutacyjny
- Vancouver Coastal Health Research Institute (VCHRI)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Rekrutacyjny
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrutacyjny
- Juravinski Hospital - Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- Ottawa Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Frankfurt University Clinic
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ulm, Comprehensive Infectious Diseases Center Ulm (CIDCU)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- University Hospital Cologne, Internal Medicine I - Oncology, Hematology, Clinical Infectiology, Clinical Immunology, Hemostaseology, Internal Intensive Care Medicine, Clinical Study Centre II for Infectious Diseases
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0006
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham School of Medicine, Department of Medicine
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1690
- Rekrutacyjny
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- UC Davis Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Memorial Healthcare System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center, Division of Infectious Diseases
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky Medical Center, Division of Infectious Diseases
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5000
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Health System (UMHS) - A. Alfred Taubman Health Care Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Zakończony
- Karmanos Cancer Institute - Detroit
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota, M Health Fairview Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine, Infectious Diseases Clinical Research Unit
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center, Duke Infectious Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-6243
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston, Department of Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Songklanagarind Hospital
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807377
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833401
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan, 407219
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajwan, 404327
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 110301
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100226
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 112201
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Genova, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinic Hospital San Martino
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Modena, Włochy, 41124
- Rekrutacyjny
- University Polyclinic Hospital of Modena
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Polyclinic San Matteo, IRCCS
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Pisa
-
Trieste, Włochy, 34125
- Rekrutacyjny
- Giuliano Isontina University Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Rozpoznanie sprawdzonej lub prawdopodobnej inwazyjnej infekcji pleśni (IMI) zdefiniowanej zgodnie z rewizją i aktualizacją konsensusu definicji inwazyjnej choroby grzybiczej z EORTC/MSGERC, zgodnie z tym badaniem i spowodowanym przez Aspergillus spp. (U pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia), Fusarium spp., Lomentospora prolificans, grzyby śluzowe lub inne formy odporne na wieloletnią.
- Stan pacjenta pozwala na odpowiednie pomiary kontroli źródła infekcji.
Główny krytera wykluczenia:
- Oporne na hematologiczne nowotwory hematologiczne.
- Przewlekła aspergiloza, aspergilloma lub alergiczna aspergiloza oskrzelowo -płucna.
- COVID-19 powiązana z śluzem błony śluzowej.
- Inwazyjna choroba grzybicza spowodowana przez więcej niż jeden patogen grzybiczy nie jest dozwolony w kohorcie A, ale jest dozwolona w kohorcie B.
- Pacjenci z statusem wydajności Karnofsky <20 podczas badania przesiewowego.
- Wymaganie lub przewidywane wymóg, dla hemodializy, dializy otrzewnej lub hemofiltracji.
- Pacjenci ze znaną ludzkimi zakażeniem wirusem niedoboru odporności.
- Trwające zaburzenia neurologiczne.
- Pacjenci otrzymujący tylko opiekę hospicyjną/komfortową.
- Inny stan medyczny lub psychiatryczny.
- Obecne stosowanie wszelkich zabronionych jednoczesnych leków.
- Obecne/ wcześniejsze podanie leku badawczego w ciągu 30 dni.
- Wcześniejsza rejestracja do tego lub w dowolnym poprzednim badaniu FosmanogePix.
- Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie wątroby.
- Pacjent, który jest w ciąży lub w okresie laktacji.
- Znana nadwrażliwość na FosmanogePix, Manogepix lub dowolny z ich substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta A: leczenie eksperymentalne
Pacjenci otrzymają badany lek. Fosmanogepix będzie podawany jako wlew dożylny (IV) lub w formie doustnej. |
FosmanogePix zostanie podany IV
FosmanogePix będzie podawany doustnie.
|
|
Aktywny komparator: Kohorta A: Kontrator leczenie przeciwgrzybicze
Najlepsza dostępna terapia (BAT) podawana jako IV lub doustnie na standardowe wytyczne.
|
Standard terapii przeciwgrzybiczej będzie podawany zgodnie z odpowiednimi etykietami produktu i/lub standardowymi wytycznymi praktyki
|
|
Eksperymentalny: Kohorta b
Pacjenci otrzymają badany lek. Fosmanogepix będzie podawany jako wlew dożylny (IV) lub w formie doustnej. |
FosmanogePix zostanie podany IV
FosmanogePix będzie podawany doustnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dzień 42 Wskaźnik śmiertelności z całej przyczyny
Ramy czasowe: Dzień 42
|
Dzień 42
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z ogólną odpowiedzią sukcesu w leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
|
Odsetek pacjentów z kliniczną odpowiedzią na sukces leczenia
Ramy czasowe: Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
|
Odsetek pacjentów z mikologiczną odpowiedzią na eliminację lub domniemaną eliminację
Ramy czasowe: Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
|
Odsetek pacjentów z odpowiedzią radiologiczną całkowitej odpowiedzi lub częściowej odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
Dzień 42, dzień 84 i do 180 dni
|
|
Wskaźnik śmiertelności z całego przyczyny w dniu 84
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Dzień 84
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w leczeniu (TEAES), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), AES związanych z leczeniem, zdarzeń niepożądanych o szczególnym zainteresowaniu (AEEI) i AE prowadzących do przerwania zaprzestania
Ramy czasowe: Przeglądanie w celu obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
Przeglądanie w celu obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
Do obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badania neurologicznego
Ramy czasowe: Do obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
Do obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
|
Ocena 12-wiodącego elektrokardiogramu skorygowanego odstępu QT (metoda Fridericia) (przedział EKG QTCF)
Ramy czasowe: Do obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
Do obserwacji 6 tygodni po EOST (czas trwania docelowego do 8 miesięcy)
|
|
Stężenia w osoczu w porównaniu z czasem Fosmanogepix (PROKUG) i MANOGEPIX (aktywny ugrupowanie) po podaniu IV
Ramy czasowe: Dawki przed dawką, 3,6 i 9 godzin po startowaniu 3-godzinnego wlewu dożylnego w dniu 3 i 24 godzin (przed dawkowaniem dnia 4)
|
Dawki przed dawką, 3,6 i 9 godzin po startowaniu 3-godzinnego wlewu dożylnego w dniu 3 i 24 godzin (przed dawkowaniem dnia 4)
|
|
Stężenia w osoczu w porównaniu z czasem Fosmanogepix (PROKUG) i MANOGEPIX (aktywny ugrupowanie) po podaniu doustnym
Ramy czasowe: W dniach 7, 14, 28 i 42. Próbki osocza po dawce zostaną również pobierane: 72 godziny i 192 godziny po ostatniej dawce.
|
W dniach 7, 14, 28 i 42. Próbki osocza po dawce zostaną również pobierane: 72 godziny i 192 godziny po ostatniej dawce.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alison Kuchta, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Środki przeciwinfekcyjne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory syntezy steroidów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C9
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Środki przeciwgrzybicze
- Klotrimazol
- Mikonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMGX-CS-302
- 2024-516216-16-00 (Ctis)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .