- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06433128
Rozszerzony dostęp do fosmanogepiksu dla pacjentów z poważnymi lub zagrażającymi życiu inwazyjnymi infekcjami grzybiczymi
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Basilea Pharmaceutica
Rozszerzony dostęp do fosmanogepiksu dla pacjentów z poważnymi lub zagrażającymi życiu inwazyjnymi infekcjami grzybiczymi, dla których nie ma innych możliwości leczenia
Celem programu EAP jest zapewnienie opcji leczenia pacjentom z potwierdzoną lub prawdopodobną poważną lub zagrażającą życiu inwazyjną infekcją grzybiczą (zgodnie z kryteriami EORTC-MSGERC), którzy wyczerpali możliwości leczenia, głównie z powodu zakażenia opornym patogenem grzybiczym i dla których nie są dostępne żadne inne możliwości leczenia za pomocą leków dostępnych na rynku lub środków badanych w ramach trwających badań klinicznych w danym wskazaniu.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Celem programu EAP jest zapewnienie opcji leczenia pacjentom z potwierdzoną lub prawdopodobną poważną lub zagrażającą życiu inwazyjną infekcją grzybiczą (zgodnie z kryteriami EORTC-MSGERC), którzy wyczerpali możliwości leczenia, głównie z powodu zakażenia opornym patogenem grzybiczym i dla których nie są dostępne żadne inne możliwości leczenia za pomocą leków dostępnych na rynku lub środków badanych w ramach trwających badań klinicznych w danym wskazaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAP to Fosmanogepix
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .