- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943027
Badanie związku między dysfunkcyjnym oddychaniem a parametrami sprawności fizycznej u zdrowych dorosłych (DISFIT)
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Elif Tunç
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między dysfunkcyjnym oddychaniem a parametrami sprawności fizycznej u zdrowych dorosłych w wieku 18–35 lat.
Uczestnicy zostaną oceniani za pomocą kwestionariusza Nijmegen w celu oceny dysfunkcyjnych objawów oddychania, a ich sprawność fizyczna zostanie zmierzona za pomocą baterii testowej Alpha-Fit.
Oceniane zostaną również wytrzymałość mięśni oddechowych i funkcja płuc.
Odkrycia mogą pomóc pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć dysfunkcyjne oddychanie i opracować ukierunkowane programy leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcyjne oddychanie (DB) charakteryzuje się przewlekłymi zmianami w cyklu oddechowym, często prowadząc do objawów, takich jak duszność, szczelność klatki piersiowej i hiperwentylacja.
Pomimo jego rozpowszechnienia DB jest często niediagnozowany i niewłaściwy z powodu ograniczonej świadomości wśród pracowników służby zdrowia.
To badanie przekrojowe ma na celu ocenę związku między objawami DB a sprawnością fizyczną u zdrowych młodych dorosłych.
W sumie 38 uczestników zdiagnozowanych DB zostanie ocenionych na Uniwersytecie Istinye przy użyciu kwestionariusza Nijmegen, baterii testowej alfa, spirometrii i pomiarów maksymalnej wdechowej (MIP) i wydechu (MEP).
Zebrane zostaną również dane dotyczące cech socjodemograficznych.
Oczekuje się, że wyniki tego badania wspierają klinicystów w dokładnej identyfikacji DB i zapewnią wgląd w rozwój spersonalizowanych strategii rehabilitacji, które poprawiają sprawność fizyczną i zdrowie oddechowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Tunç, MSc, PhD(c)
- Numer telefonu: +90 535 076 31 39
- E-mail: fzteliftunc@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się ze zdrowych dorosłych w wieku 18–35 lat bez znanych stanów ogólnoustrojowych, neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych.
Uczestnicy będą badani za pomocą kwestionariusza Nijmegen w celu zidentyfikowania objawów dysfunkcyjnego oddychania.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 35 lat
- Zdrowe osoby bez znanych zaburzeń ogólnoustrojowych, neurologicznych lub mięśniowych
- Nijmegen Kwestionariusz wynik> 23 (wskazujący na dysfunkcyjne oddychanie)
- Dobrowolny udział za świadomą zgodą
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano chorobę oddechową, sercowo -naczyniową lub metaboliczną
- Obecnie otrzymuje fizjoterapię lub rehabilitację płucną
- Regularne stosowanie leków wpływających na zdolności do oddychania lub wysiłku
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza Nijmegen
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena dysfunkcyjnych objawów oddychania za pomocą kwestionariusza Nijmegen.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność baterii testowej alfa-dopasowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena elementów sprawności fizycznej, takich jak siła, elastyczność, równowaga i wytrzymałość u uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar wytrzymałości mięśni oddechowych za pomocą urządzenia ciśnienia w jamie ustnej do oceny zdolności wdechowych i wydechowych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kiesel K, Plisky PJ, Voight ML. Can Serious Injury in Professional Football be Predicted by a Preseason Functional Movement Screen? N Am J Sports Phys Ther. 2007 Aug;2(3):147-58.
- Courtney R. The functions of breathing and its dysfunctions and their relationship to breathing therapy. Int J Osteopath Med. 2009;12(3):78-85. doi:10.1016/j.ijosm.2009.04.002
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTU-DS-2025-ET
- 2209-A (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .