Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe prospektywne badanie wieloośrodkowe, które ocenia wskaźnik wykrywania węzłów chłonnych Sentinel u pacjentów z pierwszym lokalnym nawracającym rakiem komórkowym komórek sromu. (VULCA-NODE)

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Myriam Gracia, Hospital Universitario La Paz

Biopsja węzłów Sentinel w nawrotowym raku sromu. Badanie węzłów vulca.

Akronim: Badanie Node Vulca Tytuł: Biopsja węzłów Sentinel w nawrotowym raku sromu pierwotna objetyka: Aby ocenić wskaźnik wykrywania SLN w pierwszym nawracającym otoczeniu raka sromu.

Wtórne objetyki:

  • Aby porównać użyteczność różnych znaczników w wykrywaniu SLN dla nawracającej choroby i wzoru wstrzyknięcia.
  • Aby ocenić wskaźnik powikłań chirurgicznych.
  • Do analizy statusu węzłowego przez ultradownictwo.
  • Aby ocenić wolne od choroby i ogólne przeżycie po 24 miesiącach od pierwszego nawrotu, a także wzór rozprzestrzeniania się po zabiegu.

Projekt badania: Międzynarodowe prospektywne badanie wieloośrodkowe

Kryteria włączenia:

  • Pierwszy lokalny nawracający rak płaskonabłonkowy sromu (SCC).
  • Unifokalny, mniejszy lub równy guz sromu 4 cm, który nie obejmuje cewki moczowej, pochwy lub odbytu.
  • Brak odległej lub przerzuty do pachwiny.
  • Aby móc zrozumieć badanie i podpisać świadomą zgodę.
  • Ponad 18 lat.
  • Aby móc poddać się planowanej kontynuacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Wieloogniskowa nawracająca choroba sromu.
  • Poprzednie dwustronne IFL.
  • Synchroniczne, niezadowolone drugie nowotwory. Czas: 4 lata

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • La Paz University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwszy lokalny nawracający rak płaskonabłonkowy sromu (SCC).
  • Unifokalny, mniejszy lub równy guz sromu 4 cm, który nie obejmuje cewki moczowej, pochwy lub odbytu.
  • Brak odległej lub przerzuty do pachwiny.
  • Aby móc zrozumieć badanie i podpisać świadomą zgodę.
  • Ponad 18 lat.
  • Aby móc poddać się planowanej kontynuacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Wieloogniskowa nawracająca choroba sromu.
  • Poprzednie dwustronne IFL.
  • Synchroniczne, niezadowolone drugie nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwszy lokalny nawracający rak sromu
Inny: Biopsja węzłów chłonnych Sentinel w pierwszym lokalnym nawracającym raku sromu
Wszyscy pacjenci przejdą miejscowe wycięcie rodnika nowotworu i jednostronne (jeżeli granica przyśrodkowa> 1 cm od linii środkowej) lub obustronna (granica przyśrodkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić szybkość wykrywania SLN w pierwszym nawracającym otoczeniu raka sromu.
Ramy czasowe: Od zapisów do pierwszych 30 dni po operacji
Od zapisów do pierwszych 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HULP: PI-6605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Ratrent Vulvar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj